在商業(yè)史上,任何一家偉大公司的成功,都離不開社會價值的實現(xiàn)。
如特斯拉和寧德時代的商業(yè)成功,背后是新能源對氣候變化問題的積極回應(yīng);胖東來成為零售行業(yè)頂級網(wǎng)紅,源于極致的員工關(guān)懷與顧客服務(wù)。而在醫(yī)療領(lǐng)域,企業(yè)的成功往往與生命價值緊密相連。在1923年之前,糖尿病是絕對的“死刑判決”,諾和諾德的創(chuàng)始人將胰島素生產(chǎn)技術(shù)落地,讓原本只能活半年的患者得以延續(xù)生命。羅氏赫賽汀的問世,將死亡率極高的HER2陽性乳腺癌,變成了一種可治療、甚至可治愈的疾病。
除這些醫(yī)藥巨頭外,近期向港交所遞交招股書的諾令生物同樣是一個將商業(yè)價值、社會價值和生命價值共振的典型公司。
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招股書顯示,諾令生物是全球心肺疾病氣體診療領(lǐng)域的引領(lǐng)者,專注于iNO(可吸入一氧化氮)療法的研發(fā)與商業(yè)化。NO(一氧化氮)又被稱為“救命氣”,廣泛應(yīng)用于肺動脈高壓、慢阻肺、急性呼吸窘迫綜合征等疾病,挽救了無數(shù)生命。從這個角度來看,諾令生物的發(fā)展,也是助力心肺疾病患者不斷擺脫危險、重獲生命的過程。
從數(shù)據(jù)來看,雖然目前諾令生物體量并不耀眼,2024年營收僅為4554.7萬元,但其卡位關(guān)鍵的“救命氣”賽道,背后是無數(shù)無法以金錢衡量的生命。可以說,基于諾獎級技術(shù)成果以及解決心肺疾病行業(yè)痛點的龐大社會價值,諾令生物成長為一家偉大企業(yè)的序幕正在加速展開。
心血管領(lǐng)域的“癌癥”,如何被這家中國公司攻克?
“像是一直被水淹沒,明明張大嘴拼命呼吸,卻仍然有擺脫不了的窒息感,隨時都有猝死的可能。早上出門等公交,就幾十米的路,走得很慢,但也好像剛跑完八百米,需要大口喘氣,嗓子眼里也涌出一股血腥味。吃飯需要嚴格控制,就連水都不能多喝,稍不注意就會病情惡化,住進ICU。因為長期缺氧,嘴唇也變成了青紫色……”
上面一段看著就讓人感覺窒息的文字,是一名肺動脈高壓患者的真實描述。在肺動脈高壓的壓力下,他的生命和生活像是一只玻璃杯,遍布裂紋,隨時都有可能徹底破碎。更令人痛心的是,國內(nèi)這樣的患者多達1510萬人,全球范圍內(nèi)更是高達8280萬人。
肺動脈高壓既是一種獨立的疾病,也可能是其他疾病引起的癥狀或并發(fā)癥。正如其名字一樣,肺動脈高壓本質(zhì)上是一類以肺動脈壓力異常升高為特征的血流動力學異常狀態(tài)。由于肺部血管壓力升高,心臟向肺部輸送血液面臨更大阻力,影響血氧交換,因此患者普遍處于缺氧狀態(tài)。同時,持續(xù)肺部高壓也對右心室?guī)砹烁筘摀饾u發(fā)展為右心室肥厚、擴張直至心力衰竭,最終導致死亡。
因為肺動脈高壓早期癥狀與運動后氣短相似,并不典型,容易被誤認為身體虛弱、疲累等亞健康狀態(tài),從而耽誤早期治療,待發(fā)現(xiàn)時病情已經(jīng)較為嚴重。同時,過去對肺動脈高壓缺乏有效治療手段,致死率較高,五年生存率僅為34%。因此,肺動脈高壓也曾被稱為心血管領(lǐng)域的“癌癥”。
近年來,隨著醫(yī)藥技術(shù)和醫(yī)療水平的進步,肺動脈高壓的治療得到有效改善,其中以諾令生物為代表的iNO療法正是治療肺動脈高壓的有效手段之一。
iNO即吸入一氧化氮,是一種氣體療法。NO進入肺部后,可通過一系列調(diào)節(jié)機制松弛血管平滑肌張力,實現(xiàn)血管擴張,打開血液輸送通路,在治療肺動脈高壓上展現(xiàn)出了良好的效果。尤其在新生兒持續(xù)性肺動脈高壓(PPHN)上,iNO已經(jīng)成為標準治療手段。近年來隨著iNO療法普及,拯救新生兒的案例已經(jīng)屢見不鮮,這一極高致死率的病癥逐步被攻克。
推動國內(nèi)iNO療法加速普及的,正是此次赴港IPO的諾令生物。吸入NO本身并不復雜,但難點在于如何儲存、運輸一氧化氮氣體。在過去的漫長時間里,iNO療法依賴笨重的鋼瓶作為一氧化氮氣體的容器,運輸成本極高,設(shè)備便攜性差,因此難以普及。
諾令生物則通過電化學技術(shù)實現(xiàn)一氧化氮即時生成,擺脫了鋼瓶限制,降低了使用成本,進而迅速推動iNO療法的普及,讓一氧化氮這個簡單的化學分子實現(xiàn)精準、有效的生命支持,成為理想的社會醫(yī)療技術(shù)的新典范。
從這個角度看,諾令生物的誕生,對于肺動脈高壓患者來說是幸運的。那么,諾令生物的核心技術(shù)從何而來?
諾獎成果商業(yè)化:從西門子醫(yī)療到諾令生物的進階之路
諾令生物的技術(shù)起點,是1998年諾貝爾生理學或醫(yī)學獎。
時間回溯至上世紀70年代,美國弗吉尼亞大學的弗里德·穆拉德教授在研究一種古老的心絞痛治療藥物——硝酸甘油時發(fā)現(xiàn),這種藥物必須在人體內(nèi)代謝為NO后才能發(fā)揮擴張血管的藥理作用。在這之后,紐約州立大學的羅伯特·弗奇戈特教授和加州大學洛杉磯分校的劉易斯·伊格納羅教授進一步揭開了NO促進血管平滑肌細胞舒張,增加血流量的生物學原理,三人最終憑借這一成果獲得1998年諾貝爾獎。
諾令生物正是基于這一諾貝爾獎成果,將傳統(tǒng)NO鋼瓶方案升級為即時發(fā)生技術(shù),成為國內(nèi)iNO領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。雖然當前營收規(guī)模尚小,但其卡位iNO藍海賽道,有望復制醫(yī)療器械龍頭西門子醫(yī)療的發(fā)展之路。
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與諾令生物一樣,最早的西門子醫(yī)療也只是一家小企業(yè),其起始于一臺用于治療牙痛的Volta感應(yīng)器,而真正的起點則是1895年倫琴發(fā)現(xiàn)X射線,第二年西門子醫(yī)療即推出了第一臺用于醫(yī)療診斷的X光機,開始利用X光片診斷骨骼和身體內(nèi)異物。
基于X射線這一諾貝爾物理學獎成果,西門子醫(yī)療迅速在醫(yī)療器械市場上打響名頭。在這之后,西門子醫(yī)療又基于CT技術(shù)這一諾獎成果在1974年推出了自己的第一臺商業(yè)化CT掃描儀,基于核磁共振和磁共振成像(MRI)兩大諾獎成果在1983年推出了第一款醫(yī)學影像超導磁共振系統(tǒng)。X光、CT和MRI三大諾獎技術(shù),不僅幫助西門子醫(yī)療成為年營收224億歐元的醫(yī)療器械巨頭,也幫助難以計數(shù)的患者得到精準診斷和治療,得以恢復健康。
從西門子醫(yī)療的發(fā)展以及諾令生物的突破,我們可以看到,前沿技術(shù)尤其是諾獎級技術(shù),往往起源于少數(shù)幾個人的思考與研究,但最終卻能惠及最廣大的群體。在這個過程中,西門子醫(yī)療和諾令生物擔當?shù)氖切录夹g(shù)的實踐者和普及者,其將高度專業(yè)化的技術(shù)研究轉(zhuǎn)化為可觸及的商品,并始終關(guān)注邊緣群體的需求、降低使用門檻,讓技術(shù)成為多數(shù)人的權(quán)利。
在這個過程中,企業(yè)實現(xiàn)商業(yè)價值的同時,也在不斷創(chuàng)造更大的社會價值。
深耕iNO藍海賽道,拆解諾令生物護城河
諾令生物長期踐行的社會價值,構(gòu)成了其最深的護城河。而在商業(yè)層面,經(jīng)過8年積累,其技術(shù)、產(chǎn)品與市場布局同樣牢不可破。
技術(shù)角度來看,NO這一諾獎級成果為諾令生物提供了堅實的技術(shù)基礎(chǔ),而真正幫助其在市場上站穩(wěn)腳跟的是對傳統(tǒng)鋼瓶式iNO技術(shù)的改進和替代。
根據(jù)諾令生物招股書,鋼瓶為第一代iNO技術(shù),諾令生物通過技術(shù)改進,已經(jīng)迭代至即時生成NO的第四代電化學催化還原技術(shù),同時諾令生物還具有另一種等離子體放電NO生產(chǎn)方法,支持不同臨床需求和器械類型。目前,諾令生物是全球少數(shù)能實現(xiàn)NO全鏈路技術(shù)自主可控的企業(yè)之一。
2022年4月,諾令生物旗下即時生成NO核心產(chǎn)品iNOwill獲得國家藥監(jiān)局第三類醫(yī)療器械注冊證書,成為國內(nèi)首個獲批上市的便攜式iNO治療醫(yī)療器械后,在國內(nèi)市場上迅速掀起了一場對鋼瓶方案的替代浪潮。
iNOwill為iNO療法樹立了新標桿。iNOwill提供了優(yōu)越的給藥精確度、更高的氣體純度及更佳的操作安全性,支持更可靠及可擴展的臨床部署應(yīng)用。關(guān)鍵性能優(yōu)勢包括:廣泛且精確可控的NO發(fā)生范圍,高輸出穩(wěn)定性及可靠的濃度控制,良好的安全性及快速治療就緒能力,及操作便捷性、便攜性與高容量。
數(shù)據(jù)顯示,2020年和2021年,中國iNO市場規(guī)模分別為2400萬元和2890萬元,均為鋼瓶方案。到2022年,諾令生物引領(lǐng)的即時生成式NO市場規(guī)模已經(jīng)達到1620萬元,市場份額達到43.43%。2024年,即時生成式NO市場份額已經(jīng)提升至90%以上,基本實現(xiàn)了對鋼瓶方案的替代。
在核心技術(shù)的支持下,目前諾令生物基于核心的氣液精密控制技術(shù)平臺,已經(jīng)實現(xiàn)產(chǎn)品矩陣的平臺化布局,形成從“篩查—診斷—治療”全流程覆蓋產(chǎn)品體系,是全球唯一覆蓋NO治療與診斷應(yīng)用全產(chǎn)品線的企業(yè)。
據(jù)介紹,目前諾令生物已經(jīng)擁有5款已獲批產(chǎn)品及4款在研候選產(chǎn)品。其中,五款獲批產(chǎn)品包括適用于ICU及病房的iNOwill、適用于病房及轉(zhuǎn)運場景的eNOaire兩款吸入式NO產(chǎn)品,以及用于心肺循環(huán)支持的NovaPulse、用于門診FeNO診斷的Reslink以及適用于ICU、病房及門診FeNO檢測的eNOglow。
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值得注意的是,除治療肺動脈高壓等心肺疾病外,檢測同樣是一氧化氮在臨床上的重要應(yīng)用。諾令生物的FeNO檢測儀通過測試口鼻呼氣一氧化氮濃度,可精準診斷哮喘、慢性咳嗽、慢阻肺等氣道炎癥性疾病,具有極大的市場空間。招股書顯示,2024年國內(nèi)FeNO檢測市場規(guī)模為2.43億元,預計將在2030年達到15.90億元。
完善而全面的產(chǎn)品體系,幫助諾令生物更廣泛地覆蓋了醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用場景,形成了體系化協(xié)同優(yōu)勢,極大地提升了諾令生物產(chǎn)品的市場競爭力。
目前來看,經(jīng)歷4年的產(chǎn)品推廣,諾令生物已經(jīng)成為國內(nèi)市場份額最高的iNO設(shè)備企業(yè)。招股書顯示,2024年諾令生物核心產(chǎn)品iNOwill在國內(nèi)iNO療法市場按銷售收入市占率排名第一。而根據(jù)相關(guān)招投標數(shù)據(jù),2025年前三季度,中國NO治療儀招投標市場上,按金額計算,諾令生物市場占有率高達68.70%,位居第一,形成了強大的市場領(lǐng)先優(yōu)勢。
隨著在研產(chǎn)品陸續(xù)獲批,其領(lǐng)先地位將更加穩(wěn)固,護城河也將不斷加深。
多領(lǐng)域全面擴張,諾令生物打造長期增長引擎
對比X光、CT、MRI等諾獎技術(shù)的發(fā)展歷程,當前NO在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用仍處于相對早期階段。這也意味著,身處這一藍海賽道的諾令生物,有望迎來長期高增長,并具備了成為醫(yī)療器械巨頭的潛力。
從技術(shù)原理來看,NO作為一種血管擴張劑,有著廣闊的應(yīng)用范圍。根據(jù)諾令生物招股書,除肺動脈高壓之外,iNO療法適應(yīng)證還包括社區(qū)獲得性肺炎、急性呼吸窘迫綜合征、慢阻肺、肺水腫等心肺系統(tǒng)疾病。此外,根據(jù)行業(yè)資料,有企業(yè)已經(jīng)開始研究高劑量NO在治療癌癥領(lǐng)域的應(yīng)用。
截至目前,全球范圍內(nèi)iNO療法主要應(yīng)用于肺動脈高壓尤其是新生兒持續(xù)性肺動脈高壓(PPHN)領(lǐng)域,應(yīng)用范圍有待進一步拓展。如諾令生物iNOwill產(chǎn)品除肺動脈高壓外,在國內(nèi)已經(jīng)申請了社區(qū)獲得性肺炎、急性呼吸窘迫綜合征以及慢阻肺三大適應(yīng)證。如果新的適應(yīng)證獲批,諾令生物面對的市場空間將迅速擴大,營收規(guī)模有望邁上新臺階。
新適應(yīng)證獲批之外,新產(chǎn)品的上市同樣是驅(qū)動諾令生物業(yè)績增長的重要動力。諾令生物FeNO檢測產(chǎn)品Reslink在2022年1月最早獲批,另一款檢測產(chǎn)品eNOglow在2024年6月獲批,iNO療法產(chǎn)品iNOwill在2022年4月獲批,eNOaire在2024年2月獲批,心肺循環(huán)支持產(chǎn)品NovaPulse在2025年9月獲批。
資料顯示,NovaPulse產(chǎn)品是中國首臺獲批上市的國產(chǎn)氣動型主動脈球囊反搏泵(IABP),用于心血管及圍手術(shù)期護理。在2024年國內(nèi)IABP市場規(guī)模為6.41億元,據(jù)預計這一市場將在2030年達到13.71億元。
由于獲批時間在招股書披露期末,NovaPulse產(chǎn)品的營收表現(xiàn)并沒有充分反映在諾令生物招股書中。隨著該產(chǎn)品進一步放量,可以預期,諾令生物后續(xù)營收表現(xiàn)或?qū)⒂瓉磔^大幅度提升。
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除這些已獲批產(chǎn)品外,諾令生物目前尚有VQfit、NovaVent、PElink、PSlink四款重要產(chǎn)品正在推進之中。這些持續(xù)推進的產(chǎn)品,有望進一步增厚諾令生物的未來業(yè)績。尤其是VQfit這款面向iNO療法門診及居家場景的產(chǎn)品,將推動諾令生物從醫(yī)院走向家庭,走向更大的消費醫(yī)療器械市場,具有極大的增長潛力。
有了堅實的產(chǎn)品基礎(chǔ),在拓展國內(nèi)業(yè)務(wù)的同時,諾令生物亦在海外市場布局上取得了巨大突破,這也將成為驅(qū)動其業(yè)績增長的重要動力之一。
由于iNO療法應(yīng)用時間更長,市場更為成熟,歐美iNO市場空間明顯大于國內(nèi)市場。數(shù)據(jù)顯示,2024年國內(nèi)iNO療法市場規(guī)模為1190萬美元,而歐盟地區(qū)對應(yīng)市場規(guī)模則高達3.07億美元,是國內(nèi)市場規(guī)模的近26倍。美國市場規(guī)模更大,高達4.75億美元,是國內(nèi)市場的約40倍。這也意味著,如果能打開歐美市場,諾令生物將迎來更大的發(fā)展空間。
2025年9月,諾令生物旗艦產(chǎn)品iNOwill順利通過歐盟CE認證,成為首家獲得基于電化學NO療法系統(tǒng)歐盟CE認證的企業(yè)。與IABP產(chǎn)品一樣,由于獲批市場較晚,iNOwill海外營收并沒有展現(xiàn)在報告期內(nèi)。隨著諾令生物加速海外銷售體系布局,海外市場將成為諾令生物重要的業(yè)務(wù)板塊。
尤其考慮到諾令生物代表的即時發(fā)生NO技術(shù)在國內(nèi)市場上迅速完成對鋼瓶方案的取代,其有望憑借便攜性、成本優(yōu)勢、優(yōu)越的給藥精確度、更高的氣體純度及更佳的操作安全性等特點在海外市場復制這一趨勢,進一步替代鋼瓶,驅(qū)動業(yè)績實現(xiàn)高增長。
而放眼更大范圍和更長遠發(fā)展,隨著全球老齡化程度進一步加深,心肺血管類疾病患者群體將持續(xù)擴大。同時疊加人們健康意識提升、消費水平提升的趨勢,iNO療法的應(yīng)用市場和可接受患者群體將顯著擴容。以諾令生物為代表的企業(yè)將幫助更多患者實現(xiàn)自由呼吸,同時實現(xiàn)業(yè)績的高速增長。
結(jié)語:
對比擁有百年歷史的西門子醫(yī)療,成立僅8年的諾令生物雖尚處早期,但已經(jīng)逐漸呈現(xiàn)出成為細分領(lǐng)域醫(yī)療器械龍頭的驚人潛力。此次赴港IPO,在資本市場的助力下,諾令生物將進一步強化研發(fā)、完善國內(nèi)外銷售體系、拓展到更多國家和地區(qū),將技術(shù)優(yōu)勢與成長潛力轉(zhuǎn)化為商業(yè)價值,迎來新一輪發(fā)展周期。
拉長時間來看,諾令生物的每一步發(fā)展,都伴隨著越來越多受益于iNO療法的患者群體,其商業(yè)價值的提升有著極為巨大的現(xiàn)實意義和社會價值,這也構(gòu)成了諾令生物越發(fā)穩(wěn)固的商業(yè)根基。雖然諾令生物目前規(guī)模尚小,但其成長壯大具有必然性,其如何成長為如西門子醫(yī)療這樣的醫(yī)療器械領(lǐng)域巨頭,值得期待。
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