早期“最毒乳腺癌”治療迎來新突破，JCO：術后無需免疫維持，仍可獲得長期生存

三陰性乳腺癌指雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體2（HER2）表達均為陰性的一類乳腺癌，約占所有乳腺癌亞型的15%~20%，其治療手段有限，預后較差，被稱為“最毒乳腺癌”。

GeparNuevo是探索早期三陰性乳腺癌新輔助化療聯合免疫檢查點抑制劑度伐利尤單抗（durvalumab），能否改善無浸潤性疾病生存期（iDFS）和總生存期（OS）結局。近期，該研究長達7年的生存數據結果發表于《臨床腫瘤學雜志》（Journal of Clinical Oncology），表明早期三陰性乳腺癌患者的治療中，采用新輔助化療聯合度伐利尤單抗，無需在術后繼續進行長達一年的免疫維持治療，也可為患者帶來持續且顯著的長期生存改善。

截圖來源：Journal of Clinical Oncology

GeparNuevo是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的2期臨床試驗，納入早期（臨床分期為cT1b-cT4a-d）三陰性乳腺癌患者174例。研究人員以1：1的比例將患者隨機分配接受新輔助化療（白蛋白結合型紫杉醇聯合表柔比星/環磷酰胺）聯合度伐利尤單抗，或安慰劑治療。術后治療由研究者根據患者情況酌情選擇。

本次報告的中位隨訪時間為86.4個月（超過7年）。結果顯示，相比于安慰劑組，聯合治療組長期生存指標均得到了顯著改善，具體而言：

• OS：聯合治療組7年OS率為91.6%，顯著長于安慰劑組的74.7%，相較于安慰劑組，聯合治療組死亡風險顯著降低67%（HR=0.33，95%CI：0.14~0.79，P=0.0085）。

• iDFS：聯合治療組7年iDFS率仍高于安慰劑組（73.7% vs. 60.7%，HR=0.56，95%CI：0.32~0.99，P=0.043）。

• 遠端無病生存期（DDFS）：聯合治療組7年DDFS率為81.6%，高于安慰劑組的62.9%（HR=0.41，95%CI：0.21~0.8，P=0.007）。

此外，在探索性亞組分析中，基線時已存在淋巴結轉移的患者，從聯合治療中獲益更大。

文章指出，當前多數指南推薦早期三陰性乳腺癌治療策略，以“新輔助化療+免疫治療，術后輔助免疫治療”模式為主。本次GeparNuevo研究則證實，新輔助治療聯合免疫治療，術后無輔助免疫治療，也能取得令人滿意的長期生存效果。

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題圖來源：123RF

參考資料

[1] Sibylle Loibl et al. Durvalumab in Combination With Neoadjuvant Chemotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer: Long-Term Analysis From the GeparNuevo Trial. J Clin Oncol 0, JCO-25-02311

DOI:10.1200/JCO-25-02311

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