上高原、出海去！對話元化智能創始人李艾俐：全球首創五合一骨科手術機器人的“破局”路

本報（chinatimes.net.cn）記者胡夢然 廣州攝影報道

5月1日至5日，第139屆中國進出口商品交易會（下稱“廣交會”）第三期在廣州舉行。智慧醫療專區無疑成為明星專區，手術機器人“天團”帶來驚喜。

元化智能科技（深圳）有限公司（下稱“元化智能”）展出了兩款骨科手術機器人。其中，錕铻?五合一全骨科手術機器人同時覆蓋膝關節、髖關節、單髁、脊柱、創傷五種術式，據元化智能介紹為全球首創，公司也是國內唯一擁有骨科手術機器人全部核心部件自主研發能力的企業。

展位上，有境外采購商不時駐足咨詢。

這恰好是當下骨科手術機器人賽道的一個切面。2025年，骨科手術機器人新增注冊證23張，國產產品占據主導地位，新銳品牌加速崛起。“證多機少”的供需矛盾開始顯現，整體滲透率明顯不足。根據弗若斯特沙利文數據，預計2030年國內骨科機器人市場規模將達134.96億元。

《華夏時報》記者在現場專訪了元化智能創始人、董事長李艾俐。

一場始于“不服氣”的跨界

李艾俐進入高端醫療行業前，在國外從事IT業務。轉行的契機，來自一次偶然聊天。

“我聽說我們國內市場只有史賽克一款機器人，而且賣給我們的價錢很高，”李艾俐說，“我一直在想，我們中國人不能做嗎？還是我們沒有這個技術？”

她的先生從事人工智能機器人研究，不少畢業生面臨就業選擇，“我們一起創業好不好？來試一試。”做完市場調研后，她發現國內確實沒有同類產品，于是帶著5名學生進入這一領域。

李艾俐透露，目前公司擁有200多項專利，其中100多項為發明專利。她不掩自豪地表示：“創業一次成功！”

“當時美國同類的設備賣多少錢一臺？”本報記者問道。

“幾千萬元一臺。”李艾俐說。

記者從企業了解到，參展前，元化智能的HX機械臂骨科手術機器人在西藏林芝市人民醫院完成兩臺全膝關節置換手術。這是該系統首次在高原環境下投入臨床應用。

“高原上很缺醫生，真正能做關節置換的醫生少之又少。內地醫生上去有高原反應，很多時候做不了（手術）。”李艾俐說，“但是機器人不缺氧。”

據李艾俐介紹，“錕铻?五合一全骨科手術機器人已累計完成超過6000臺手術，成功率是百分之百。”該產品填補了全球多適應癥骨科手術機器人的技術空白，手術精度達亞毫米級（≤0.1mm），導航系統刷新率高達335Hz，術后炎癥反應較傳統手術降低50%。李艾俐透露，目前已有幾十家醫院在使用，包括華西、瑞金、鄭大一附院，也希望未來能進入更多縣級醫院和邊遠地區的醫院。

在安全設計上，元化智能介紹道，HX機器人構建起三重安全防護立體體系：第一重以“空氣墻”虛擬邊界技術防范誤切風險；第二重對截骨邊緣、深度、角度設置三重硬性安全限制；第三重依托動態補償技術，當患者術中產生微小位移時，系統自動精準補償，確保手術全程穩定安全。此外，傳統骨科手術機器人高度依賴剛性固定架，“要想切得準，必須綁得緊”；而HX機器人借助亞毫米級光學跟蹤與335Hz高頻導航控制系統，可實時捕捉患者體位細微變化，毫秒級精準調整，推動骨科手術從“靜態精準”邁入“動態精準”新時代。

技術領先之后的市場考題

值得注意的是，中國骨科手術機器人滲透率仍處于較低水平。數據顯示，2020年不到1%，預計2026年有望達到接近3%。

李艾俐對此表示：“（對比國際頭部品牌）我不認為我們在技術上不如他們，其實我們已經超越了。但需要一個過程——市場教育，還有讓大家用了之后產生信任。”

據高端醫械院數據中心統計，2025年獲批的骨科手術機器人中，僅1款為外資企業產品，國產替代已成為主流趨勢。同時，賽道上聚集了鍵嘉醫療、微創暢行、和華瑞博、長木谷醫療等多家企業，產品覆蓋髖、膝、脊柱等各細分術式，競爭格局日趨多元。

李艾俐透露，公司目前在南美、東南亞、歐洲市場同步推進，“先由拿了證的國家做起。當市場在國際上看到我們的表現，會有信心的。”在國際資質方面，錕铻?五合一已取得歐盟MDR認證、東南亞多國及巴西醫療器械注冊證，具備直接進入歐美及全球主流醫療市場的完備資質。

出海拿證之后，真正的考題才剛開始。

“要把服務做好，培訓做好，讓市場感受到產品的安全有效。”李艾俐說，“采購商看到6000多臺手術的驗證之后，海外采購很踴躍。”

“作為企業來講，我是一個在中國本土生長起來的企業。我們有這樣的技術和產品，我是帶著驕傲和自豪走出去的。”李艾俐說，“我們代表著中國的高端技術，這是很自豪的事。但我們不只是做展示，是要真正讓海外市場用起來。”廣交會是中國企業鏈接全球市場、展示創新實力的重要平臺。未來，公司將以全球首創技術、全自研核心實力與全球化合規布局，持續拓展海外市場。

責任編輯：徐蕓茜 主編：公培佳