FDA撤回多項(xiàng)證實(shí)新冠疫苗、帶狀皰疹疫苗安全性的研究

來源：環(huán)球市場播報(bào)

　　核心要點(diǎn)

　　美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部發(fā)言人證實(shí)，近幾個(gè)月來，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）叫停了多項(xiàng)佐證新冠疫苗和帶狀皰疹疫苗安全性的研究論文發(fā)表。

　　該發(fā)言人向美國消費(fèi)者新聞與商業(yè)頻道（CNBC）表示，這些研究被撤回，原因是研究人員得出的寬泛結(jié)論缺乏原始數(shù)據(jù)支撐。

　　這是特朗普政府近期又一項(xiàng)舉措，質(zhì)疑美國已被證實(shí)安全有效的疫苗，并變相增加部分民眾接種疫苗的獲取難度。

　　美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部發(fā)言人于周二證實(shí)，近數(shù)月，美國食藥監(jiān)局已阻止多篇證實(shí)新冠疫苗、帶狀皰疹疫苗安全性的研究成果發(fā)表。

　　這也是特朗普政府最新的動作，質(zhì)疑美國境內(nèi)安全有效的疫苗接種，并讓部分民眾更難獲得疫苗接種服務(wù)。現(xiàn)任衛(wèi)生與公眾服務(wù)部部長小羅伯特?F?肯尼迪素來公開質(zhì)疑疫苗安全性，在其主導(dǎo)下，聯(lián)邦衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已放寬新冠疫苗接種建議、縮減疫苗研發(fā)相關(guān)研究，并試圖全面調(diào)整兒童疫苗接種時(shí)間表等。

　　《紐約時(shí)報(bào)》周二率先報(bào)道稱，食藥監(jiān)局科研人員曾聯(lián)合數(shù)據(jù)公司分析數(shù)百萬份患者病歷，相關(guān)研究得出結(jié)論：兩款疫苗的不良反應(yīng)發(fā)生率極低。

　　報(bào)道補(bǔ)充，早在去年 10 月，相關(guān)科研人員便接到指令，撤回兩篇已獲醫(yī)學(xué)期刊錄用、待發(fā)表的新冠疫苗研究論文；今年 2 月，食藥監(jiān)局高層官員拒絕批準(zhǔn)將重組帶狀皰疹疫苗欣安立適（Shingrix）的研究摘要提交至藥品安全學(xué)術(shù)會議。

　　美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部發(fā)言人向 CNBC 回應(yīng)，近期多項(xiàng)研究遭撤回，是因?yàn)?strong>研究者做出的宏觀結(jié)論無法被基礎(chǔ)原始數(shù)據(jù)佐證。

　　該發(fā)言人還稱：“食藥監(jiān)局此舉是為維護(hù)科研流程的嚴(yán)謹(jǐn)公正性，確保所有關(guān)聯(lián)機(jī)構(gòu)發(fā)布的科研成果均符合高標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。”

　　當(dāng)被問及帶狀皰疹疫苗相關(guān)研究時(shí)，該發(fā)言人表示，該項(xiàng)研究的設(shè)計(jì)方案超出了食藥監(jiān)局的監(jiān)管職責(zé)范圍。