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作者 | 龔興朝
編輯 | 吳文韜
從常年深陷虧損泥潭、被視作創(chuàng)新藥“吞金獸”,到接連交出盈利答卷、徹底撕掉未盈利標(biāo)簽,百濟(jì)神州(688235.SH;06160.HK;ONC.O)用兩份財報,完成了中國創(chuàng)新藥企的里程碑式蛻變。
百濟(jì)神州 2025年全年首度實現(xiàn)扭虧為盈,2026年一季度盈利再超去年全年,疊加董事會治理結(jié)構(gòu)煥新、核心產(chǎn)品全球持續(xù)放量、研發(fā)管線穩(wěn)步推進(jìn),這家三地上市的創(chuàng)新藥龍頭,不僅打通了“研發(fā)-臨床-全球商業(yè)化”的全鏈條閉環(huán),也為中國創(chuàng)新藥全球化發(fā)展提供了重要參考樣本。
在生物醫(yī)藥行業(yè)資本寒冬漸退、價值回歸的當(dāng)下,百濟(jì)神州的業(yè)績兌現(xiàn)與戰(zhàn)略升級,既印證了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球競爭力,也暗藏著行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
扭虧摘U
創(chuàng)新藥企的生存底線,終究是盈利的落地。
2025年作為百濟(jì)神州發(fā)展的分水嶺,全年實現(xiàn)營業(yè)總收入382.25億元,同比增長40.46%;歸母凈利潤達(dá)14.61億元,扣非凈利潤14.20億元,相較于2024年同期的大額虧損,成功實現(xiàn)年度扭虧為盈,這也是百濟(jì)神州成立以來首次實現(xiàn)全年盈利。
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圖片來源:百濟(jì)神州2025年年報
憑借這份成績單,公司A股股票簡稱正式由“百濟(jì)神州-U”變更為“百濟(jì)神州”,調(diào)出科創(chuàng)板“科創(chuàng)成長層”,這一標(biāo)識變更,不僅是資本市場對其經(jīng)營轉(zhuǎn)正的認(rèn)可,更是對其商業(yè)化模式跑通的終極背書。
財務(wù)層面,2025年百濟(jì)神州經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額高達(dá)137.13億元,同比大幅增加149.72億元,現(xiàn)金流的大幅轉(zhuǎn)正,意味著公司具備了獨立可持續(xù)的經(jīng)營能力,擺脫了對外部資本的長期依賴。
進(jìn)入2026年,百濟(jì)神州盈利勢能進(jìn)一步爆發(fā),一季度業(yè)績遠(yuǎn)超市場預(yù)期。
2026年一季度,百濟(jì)神州營業(yè)總收入達(dá)105.44億元,同比增長31.0%;產(chǎn)品收入103.21億元,同比增長29.3%,營收保持穩(wěn)健高增。
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圖片來源:百濟(jì)神州一季報
利潤端更是實現(xiàn)跨越式增長,一季度歸母凈利潤16.08億元,而上年同期僅虧損9450萬元;扣非凈利潤13.94億元,上年同期為虧損1.96億元,單季度盈利規(guī)模直接超越2025年全年總和,同時基本每股收益1.11元,加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率5.05%,盈利質(zhì)量持續(xù)提升。
資產(chǎn)端也持續(xù)優(yōu)化,截至2026年3月末,百濟(jì)神州總資產(chǎn)590.69億元,較期初增長3.1%;歸屬于母公司所有者權(quán)益330.32億元,較期初增長7.8%,整體財務(wù)結(jié)構(gòu)愈發(fā)穩(wěn)健。
百濟(jì)神州還前瞻性發(fā)布2026年全年營收指引,預(yù)計全年營業(yè)收入將落在436億元至452億元區(qū)間,為后續(xù)業(yè)績增長奠定明確預(yù)期。
這份持續(xù)超預(yù)期的業(yè)績,核心源于百濟(jì)神州全球化商業(yè)化布局的全面落地,告別了此前“重研發(fā)、輕變現(xiàn)”的發(fā)展模式,研發(fā)成果逐步轉(zhuǎn)化為實實在在的營收與利潤,也讓資本市場重新審視國產(chǎn)創(chuàng)新藥龍頭的長期價值。
產(chǎn)品全球放量
業(yè)績的持續(xù)爆發(fā),離不開核心產(chǎn)品的全球化放量,而百濟(jì)神州同步推進(jìn)的董事會換屆與治理結(jié)構(gòu)優(yōu)化,更為長期發(fā)展筑牢根基,形成“產(chǎn)品+治理”雙輪驅(qū)動的發(fā)展格局。
產(chǎn)品層面,百濟(jì)神州構(gòu)建了以核心大單品為支柱、多產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力、在研管線儲備充足的商業(yè)化矩陣,全球化銷售能力成為核心競爭力。
作為百濟(jì)神州業(yè)績的“壓艙石”,BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)展現(xiàn)出統(tǒng)治級表現(xiàn),2025年全球銷售額達(dá)280.67億元,同比增長48.8%,占據(jù)公司產(chǎn)品收入超七成;2026年一季度銷售額達(dá)75.98億元,同比增長33.5%。
拆分區(qū)域來看,2026年一季度,百悅澤美國市場貢獻(xiàn)52.83億元,歐洲市場12.66億元,中國市場6.51億元,作為全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑,已在全球超75個市場獲批,成功在歐美主流市場與跨國藥企正面競爭并搶占市場份額。
另一核心產(chǎn)品PD-1抑制劑百澤安?(替雷利珠單抗)穩(wěn)步增長,2025年全球銷售額52.97億元,2026年一季度實現(xiàn)銷售額14.29億元,同比增長14.8%,已在全球超50個市場獲批,新增適應(yīng)癥上市申請獲中美兩國監(jiān)管受理,海外市場空間持續(xù)打開。
此外,與安進(jìn)合作的授權(quán)產(chǎn)品表現(xiàn)亮眼,2025年銷售額34.71億元,2026年一季度銷售額9.89億元,同比增長20.9%,其中安泰適?作為國內(nèi)首個靶向DLL3和CD3的雙抗,進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品矩陣。
研發(fā)管線方面,百濟(jì)神州持續(xù)保持高強(qiáng)度投入,2025年研發(fā)投入達(dá)155.08億元,同比增長9.67%,在血液瘤和實體瘤領(lǐng)域雙線布局。
BCL2抑制劑百悅達(dá)?已在中國商業(yè)化上市,美國上市申請預(yù)計2026年上半年獲批;BTK降解劑BGB-16673臨床進(jìn)度全球領(lǐng)先,預(yù)計2026年下半年遞交加速批準(zhǔn)申請,公司也成為全球唯一在CLL領(lǐng)域擁有三款潛在同類最佳產(chǎn)品的企業(yè)。
同時,20余項研究摘要將亮相ASCO年會,超20款在研藥物穩(wěn)步推進(jìn),預(yù)計2026年起每年有多款新分子實體進(jìn)入臨床,形成“上市一批、臨床一批、儲備一批”的管線梯隊,為長期增長提供持續(xù)動力。
百濟(jì)神州治理層面,2026年4月啟動董事會換屆,提名10名董事候選人,其中Felix J.Baker博士、Elizabeth F.Mooney女士、Charles L. Sawyers博士三位新面孔重磅加入。
Felix J.Baker作為核心股東Baker Bros. Advisors管理合伙人,深耕生物醫(yī)藥投資領(lǐng)域;Elizabeth F.Mooney擁有超30年財務(wù)專業(yè)經(jīng)驗,為前Capital Group合伙人;Charles L. Sawyers是國際頂尖癌癥生物學(xué)專家,具備深厚學(xué)術(shù)與臨床經(jīng)驗。
此次換屆將核心股東資本力量、頂級財務(wù)管控能力、前沿科研專家納入董事會,構(gòu)建起“資本+科學(xué)+專業(yè)”的全球化治理架構(gòu),同時同步優(yōu)化審計、薪酬、科學(xué)咨詢等專門委員會分工,治理規(guī)范性與決策效率大幅提升,契合公司全球化運(yùn)營的長期戰(zhàn)略。
截至2025年末,安進(jìn)、Baker Brothers、Capital Research為百濟(jì)神州前三大股東,股權(quán)結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,為公司長期發(fā)展提供堅實資本與資源支撐。
面臨多重考驗
百濟(jì)神州的盈利突圍,并非個體偶然,而是中國創(chuàng)新藥行業(yè)從粗放研發(fā)轉(zhuǎn)向精細(xì)化變現(xiàn)、從本土布局轉(zhuǎn)向全球競爭的必然結(jié)果,站在行業(yè)發(fā)展新階段,其發(fā)展既享受時代紅利,也面臨多重考驗。
從行業(yè)機(jī)遇來看,中國創(chuàng)新藥行業(yè)正迎來政策、市場、資本三重利好共振,發(fā)展空間持續(xù)打開。政策層面,創(chuàng)新藥審批提速、醫(yī)保政策向臨床價值高的創(chuàng)新藥傾斜、出海扶持政策不斷落地,同時藥品價格形成機(jī)制改革明確創(chuàng)新藥與仿制藥差異化定價邏輯,為創(chuàng)新藥釋放更大盈利空間。
市場層面,全球腫瘤藥物市場規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容,國產(chǎn)創(chuàng)新藥憑借高性價比與研發(fā)實力,逐步打破跨國藥企壟斷,具備全球Best-in-class、First-in-class潛力的藥物,在海外市場的認(rèn)可度持續(xù)提升。
資本層面,行業(yè)經(jīng)歷前期估值回調(diào)后,資金加速向具備全球化商業(yè)化能力、業(yè)績兌現(xiàn)確定性強(qiáng)的頭部企業(yè)集中,創(chuàng)新藥板塊從主題投資轉(zhuǎn)向業(yè)績驅(qū)動的價值投資。而百濟(jì)神州打通的“中國研發(fā)—全球臨床—海外獲批—商業(yè)化變現(xiàn)”全鏈條模式,為國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海提供了可復(fù)制的范本,引領(lǐng)行業(yè)進(jìn)入出海2.0時代。
不過,單引擎驅(qū)動的業(yè)績模式是懸在頭頂?shù)淖畲筮_(dá)摩克利斯之劍,百悅澤撐起了百濟(jì)神州七成以上的營收盤子,這意味著任何針對這款產(chǎn)品的沖擊,都會被放大為整個公司的業(yè)績地震。無論是潛在的專利糾紛、競品的迭代沖擊,還是全球范圍內(nèi)的藥品價格管控,都可能打斷其增長曲線。
百濟(jì)神州盈利的根基也尚未完全穩(wěn)固,600多億元的累計未彌補(bǔ)虧損需要漫長時間消化,而創(chuàng)新藥研發(fā)的高投入、高風(fēng)險屬性沒有改變,即便研發(fā)占比有所下降,每年百億元級別的投入仍在考驗公司的現(xiàn)金流平衡,后續(xù)管線能否順利接棒仍是未知數(shù)。
與此同時,行業(yè)已經(jīng)進(jìn)入貼身肉搏階段,國內(nèi)藥企扎堆熱門靶點,海外巨頭牢牢把控高端市場,同質(zhì)化競爭愈演愈烈。
再疊加海外監(jiān)管趨嚴(yán)、地緣政治摩擦、匯率波動等全球化經(jīng)營的固有風(fēng)險,以及當(dāng)前高估值對業(yè)績增速的苛刻要求,百濟(jì)神州的下半場注定不會輕松。
站在行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵節(jié)點,百濟(jì)神州已然跨越生存線,從虧損Biotech轉(zhuǎn)型為盈利的全球化BioPharma,但其成長之路仍未結(jié)束。未來能否持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、降低單一產(chǎn)品依賴、加快在研管線商業(yè)化變現(xiàn)、平衡研發(fā)投入與盈利增長,將是其鞏固龍頭地位的核心。
對于中國創(chuàng)新藥行業(yè)而言,百濟(jì)神州的成功突圍,證明了國產(chǎn)創(chuàng)新藥的全球競爭力,也為行業(yè)發(fā)展指明方向,唯有堅持研發(fā)創(chuàng)新、深耕全球化布局、聚焦臨床價值與商業(yè)化變現(xiàn),才能穿越行業(yè)周期,在全球醫(yī)藥市場中占據(jù)一席之地。
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