重磅！2026年醫(yī)保目錄調(diào)整方案曝光

來源：市場資訊

（來源：一度醫(yī)藥）

2026年5月9日，國家醫(yī)保局在官網(wǎng)及微信公眾號發(fā)布《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案（征求意見稿）》及相關(guān)配套文件，并同步發(fā)布官方解讀。公眾可于5月15日17:00前反饋意見，醫(yī)保局還擬定于5月17日舉辦工作方案解讀活動。

這是國家醫(yī)保局連續(xù)第九年開展藥品目錄動態(tài)調(diào)整，也是首版商保創(chuàng)新藥目錄（2025年版）落地執(zhí)行后的第二輪雙目錄協(xié)同調(diào)整。

一、2026年目錄調(diào)整核心看點(diǎn)

看點(diǎn)一：首次允許預(yù)申報(bào)，創(chuàng)新藥不等批文

今年最引人注目的變化是允許預(yù)申報(bào)：申報(bào)開始時尚未正式獲批、但已完成技術(shù)審評的藥品，可以先申報(bào)，在規(guī)定時間前補(bǔ)充正式批件即可。

這意味著，藥品審評與醫(yī)保準(zhǔn)入的銜接更加緊密，創(chuàng)新藥獲批即申報(bào)成為可能，將極大縮短新藥進(jìn)入醫(yī)保的時間差。

看點(diǎn)二：申報(bào)范圍擴(kuò)大，商保目錄與醫(yī)保雙向奔赴

目錄外藥品申報(bào)條件新增3條：納入2025年商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄的藥品；附條件批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)的藥品（2020年1月1日后附條件批準(zhǔn)，2023年1月1日至本方案公布之日期間轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)）；被調(diào)出目錄品種的同通用名后續(xù)上市藥品。

其中，第1條尤為關(guān)鍵——進(jìn)入商保目錄的創(chuàng)新藥，可直接獲得國家醫(yī)保目錄申報(bào)資格。這標(biāo)志著基本醫(yī)保與商業(yè)保險的銜接機(jī)制正式建立，為高價創(chuàng)新藥打開了“先商保、后醫(yī)保”的通道。

看點(diǎn)三：附條件批準(zhǔn)藥品獲5年+3年申報(bào)窗口

針對附條件批準(zhǔn)上市的藥品，國家醫(yī)保局明確：除了獲批后5年內(nèi)可申報(bào)外，如果在5年內(nèi)轉(zhuǎn)為常規(guī)批準(zhǔn)，常規(guī)批準(zhǔn)后3年內(nèi)仍可申報(bào)，最多可獲得8年的申報(bào)窗口期。

這一政策充分體現(xiàn)了醫(yī)保對創(chuàng)新的支持、對證據(jù)的尊重——鼓勵企業(yè)扎實(shí)做好確證性研究，用臨床數(shù)據(jù)說話。

看點(diǎn)四：體重標(biāo)準(zhǔn)上調(diào)，從60kg變?yōu)?5kg

根據(jù)國家體育總局國民體質(zhì)監(jiān)測公報(bào)，成人標(biāo)準(zhǔn)體重從60kg上調(diào)至65kg，體表面積同步調(diào)整為1.68m2。

這一調(diào)整將直接影響按體重計(jì)算用量的藥品費(fèi)用測算，更貼合臨床實(shí)際，減輕患者負(fù)擔(dān)。

看點(diǎn)五：中成藥說明書不明確將被調(diào)出

根據(jù)國家藥監(jiān)局《中藥注冊管理專門規(guī)定》，說明書禁忌、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)為尚不明確且未在規(guī)定時間內(nèi)完善的中成藥，將被作為重點(diǎn)調(diào)出品種。

這是醫(yī)保目錄首次針對中成藥說明書規(guī)范性設(shè)置“紅線”，倒逼企業(yè)完善藥品信息。

二、續(xù)約與競價規(guī)則調(diào)整：8年轉(zhuǎn)正機(jī)制明確

續(xù)約規(guī)則：協(xié)議期滿8年的藥品這樣定價

2025年開始，陸續(xù)有談判藥品滿足協(xié)議期滿8年的條件。今年方案明確：這類獨(dú)家藥品轉(zhuǎn)入常規(guī)乙類目錄時，支付標(biāo)準(zhǔn)按兩種方法計(jì)算，取較高者作為最終下調(diào)比例：

方法一：按簡易續(xù)約規(guī)則確定下調(diào)比例

方法二：年均實(shí)際藥品費(fèi)用超3億元的，下調(diào)10個百分點(diǎn)

這給了企業(yè)更明確的預(yù)期，鼓勵長線品種持續(xù)供應(yīng)。

競價規(guī)則：建立掛網(wǎng)價與支付標(biāo)準(zhǔn)協(xié)同機(jī)制

競價藥品納入目錄后，同一通用名下掛網(wǎng)價格超過支付標(biāo)準(zhǔn)1.8倍的，予以黃標(biāo)預(yù)警；超過3倍的，予以紅標(biāo)預(yù)警。

這意味著價格監(jiān)管從準(zhǔn)入環(huán)節(jié)延伸至全生命周期，防止企業(yè)中標(biāo)后私下漲價。

三、2026年醫(yī)保談判時間表（官方版）

根據(jù)國家醫(yī)保局解讀，2026年目錄調(diào)整工作仍分為準(zhǔn)備、申報(bào)、評審、談判、公布結(jié)果5個階段：

醫(yī)保局特別提醒：今年整體進(jìn)度較往年有所提前，有意愿參加目錄調(diào)整的企業(yè)需抓緊啟動申報(bào)準(zhǔn)備工作。

自2018年國家醫(yī)保局成立以來，已連續(xù)7年調(diào)整醫(yī)保藥品目錄，累計(jì)新增藥品446個，每年的價格降幅均超過50%。創(chuàng)新藥談判成功率遠(yuǎn)高于平均水平——2023年25個創(chuàng)新藥參加談判，23個成功，成功率高達(dá)92%。

2025年目錄已新增114種藥品，其中50種為1類創(chuàng)新藥，并于2026年1月1日起落地執(zhí)行。2026年的調(diào)整將在這一基礎(chǔ)上繼續(xù)擴(kuò)容。

對于醫(yī)藥企業(yè)而言，2026年的醫(yī)保談判既是機(jī)遇也是挑戰(zhàn)——臨床價值是唯一的通行證，而支付體系的多元化正在為創(chuàng)新藥打開更廣闊的市場空間。

關(guān)注一度醫(yī)藥，后臺對話框輸入“2026醫(yī)保”，掃碼即可獲取《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案》等相關(guān)文件公開征求意見全文

信息來源：國家醫(yī)保局