醫療健康產業日報(05.09) : 醫藥創新突破

公司動態

東陽光藥“出海”按下加速鍵，甘精胰島素在美獲批上市 東陽光藥自主研發的甘精胰島素注射液（Langlara）獲得美國FDA上市批準，并同步獲得“可互換”資質，可替代原研藥。該產品基于I期臨床試驗證明與原研藥相似。東陽光藥長期堅持研發驅動和全球布局戰略，累計投入超過20億元，產品覆蓋全球多個國家。此次獲批標志著中國生物藥國際化里程碑，未來將以胰島素為突破口，成為全球化創新藥企。

信達生物：IBI363獲國家藥監局第三項突破性治療藥物品種認定，治療晚期MSS/pMMR型結直腸癌 5月9日，信達生物制藥集團宣布，全球首創PD-1/IL-2α-bias雙特異性融合蛋白IBI363獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）授予第三項突破性治療藥物（BTD）認定，聯合貝伐珠單抗用于既往≥2線標準治療失敗的晚期微衛星穩定或錯配修復完整（MSS/pMMR）型的結直腸癌。該適應癥的III期臨床試驗計劃于近期在中國啟動。

柯君醫藥完成超3億元新一輪融資，加速推進mRNA等新藥開發 柯君醫藥完成超3億元人民幣C輪融資，由沃森生物領投，泰瓏資本持續加持，并引入前海方舟、深擔創投等知名投資機構。資金將用于加速全球臨床開發。公司專注于創新藥研發，核心產品依福格雷具有全球自主知識產權，臨床數據顯示其藥效優越。此外，公司多款創新藥管線也取得重要進展，包括CG-0416和CG-1999。柯君醫藥將繼續加碼源頭創新，推動更多高品質創新藥物進入臨床。

科博會東城展區：四大硬核賽道同臺，四足機器狗現場炫技 第二十八屆北京科博會舉辦，東城區攜28家機構、50余項創新成果亮相。展示包括醫藥健康、綠色能源與低碳環保、時空智能、文化科技等領域。醫藥健康領域展示AI眼底篩查等成果；綠色能源與低碳環保領域展示AI驅動雙碳管理平臺；時空智能領域展示國內首個航空垂直大模型；文化科技領域展示智能讀寫本、機器人咖啡師等。東城區正構建“金融+文化+科創”等現代化產業體系。

天津業務被曝關停，正大天晴最新回應 南京正大天晴宣布，因政策變化和銷售渠道縮減，自2026年4月30日起關閉友為醫藥天津市場組織，涉及天津綜合辦事處、天津腫瘤血液辦事處及相關推廣、臨床KA。公司將妥善處理員工安置，并確保后續工作平穩有序。此次調整是公司內部組織架構優化與內部管理升級的舉措，全過程遵守法律法規，保障員工合法權益。

糖尿病患者福音！信達生物「瑪仕度肽」預充式多劑量注射筆獲批上市 信達生物宣布，其全球首個GCG/GLP-1雙受體激動劑瑪仕度肽注射液（信爾美）預充式多劑量注射筆獲國家藥品監督管理局批準，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。該劑型可實現全劑量精準滴定，覆蓋治療全周期，提升治療便捷性與依從性。瑪仕度肽作為全球首創GCG/GLP-1雙受體激動劑，可同時改善血糖、減重、護肝，精準契合中國患者特點。

南極郵輪漢坦疫情致3死，WHO證實人際傳播！深度解讀：船上無鼠，病毒從何而來？ 2026年5月初，一艘名為“洪迪厄斯”號的極地探險郵輪上發生漢坦病毒疫情，8人確診，3人死亡。世界衛生組織證實，病毒已發生人際傳播。此次疫情病原體為安第斯漢坦病毒，病死率高達36%。病毒可能由乘客從南美帶上船，在密閉環境中傳播。郵輪疫情暴露出病毒認知、環境防控、早期識別等方面的盲區。

TNBC一線去化療，新答案開始浮現 映恩生物在2026ESMOBC會議上公布了其與BioNTech合作開發的TROP2 ADC SacituzumabDrozuntecan（DB-1305/BNT325）聯合抗PD-L1×VEGF-A雙特異性抗體Pumitamig（BNT327/BMS986545）一線治療晚期或轉移性三陰性乳腺癌（a/mTNBC）的療效與安全性數據。該研究被認為是PD-(L)1雙抗+ADC組合在TNBC領域的首位驗證者，為TNBC一線治療帶來了新的希望。數據顯示，該組合在TNBC治療中表現出良好的療效和安全性，有望改寫TNBC的治療版圖。

國產人工心臟“DeepSeek時刻”：核心醫療 Corheart 6硬核突圍 中國資本市場科技敘事邏輯清晰，創新醫療器械產業加速迭代。人工心臟等前沿賽道突破，國產企業技術躋身國際領先。核心醫療Corheart6植入式左心室輔助系統成為國產技術突破代表，填補國際空白。中國創新醫療器械產業整體能力躍遷，從“技術突破”到“臨床驗證”再到“全球競爭”。

河南六旬老人子宮切除20多年，CT報告卻顯示“子宮大小形態正常”，醫院回應；公務員受邀釣魚溺亡，其家屬舉報該鎮干部違法違紀｜來聽新聞 河南韓先生母親20多年前接受子宮切除手術，近期CT檢查報告卻顯示“子宮大小形態正常”。河南省駐馬店市第一人民醫院影像科主任解釋稱，可能是子宮體被切除，宮頸被保留，加上影像上宮頸與萎縮子宮形態相近，導致誤診。醫院承認錯誤，并向韓先生道歉，承諾退還檢查費用。

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