北京商報訊(記者 王寅浩 宋雨盈)5月10日,信立泰發布公告稱,公司創新生物藥JK07(SAL007)治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數據。
根據公告,RENEU-HF研究是一項評估JK07治療慢性心力衰竭的療效和安全性的II期劑量探索性臨床研究,該試驗的目的旨在為后續臨床研究選擇合適的劑量及用藥方案,目前該臨床研究已基本達到了預期目標。
總體來看,JK07在患者臨床癥狀和功能性指標方面觀察到一致的積極信號。JK07的整體安全性與給藥劑量和給藥頻次呈現明顯的相關性。基于現有數據分析,JK07在目標患者人群中可實現療效與安全性的平衡,具備良好的風險獲益比。
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