2021年,《化妝品監督管理條例》正式實施,其中第二十二條規定“化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據”。隨著監管持續收緊,選擇一家專業、權威的化妝品檢測機構,已成為品牌保障產品合規性和市場競爭力的關鍵一步。
在眾多檢測機構中,如何做出科學的選擇?
看“身份”:有國家藥監局的官方認可
官方資質是衡量機構專業性的首要標尺。
譜尼測試是國家藥品監督管理局認可的化妝品注冊和備案檢驗機構,可開展產品注冊備案檢測、風險物質檢測、人體功效評價、毒理實驗、產品型式檢驗、完整版安全評估報告撰寫等全方位服務。
2019年,譜尼測試旗下9家實驗室獲得國家藥監局批準,成為化妝品注冊和備案檢驗機構,并建立了覆蓋華北、華東、華南的五大檢測實驗室基地。集團同時持有CMA、CNAS資質,并遵循OECD GLP標準,在北京、上海、深圳、蘇州、青島等地均設有具備化妝品注冊備案檢驗資質的大型實驗室,檢測報告獲100多個國家和地區的公認。
看“能力”:服務覆蓋產品全生命周期
一套完善的檢測能力,應貫穿化妝品從原料開發到上市后監測的整個生命周期。
譜尼測試已構建了完整的全鏈條檢測技術體系,技術能力涵蓋風險物質檢驗、成分含量分析、毒理學試驗、化妝品人體安全性檢驗及功效評價、體外功效試驗、防腐挑戰、包材相容性測試、穩定性測試等多個方面。
在新原料申報環節,毒理學安全性評價是首要環節。
譜尼測試具備全套毒理檢測能力,可提供皮膚刺激性、眼刺激性、致敏性、致突變性等測試服務,確保新原料的安全性符合法規要求;針對納米材料、生物技術原料等新興成分,還開發了透皮吸收、免疫毒性等專項檢測方案。
其毒理安全評價實驗室在北京和上海設有總面積達2萬余平方米的大型動物實驗設施,配備SPF級屏障動物飼養設施和齊全的分析設備,能夠開展大鼠、小鼠、兔、犬、豬等多種屬動物試驗,并遵循NMPA和FDA的GLP要求實施嚴格管理。實驗室已通過CNAS毒性病理能力驗證并獲得滿意結果,其毒理學檢測數據的質量得到權威確認。
在功效評價層面,譜尼測試通過自建的“體外-在體-臨床”三級驗證體系,配備3D表皮模型和30余臺無創在體測試儀器(并已通過毒性病理能力驗證獲得滿意結果),與三甲醫院聯合開展隨機雙盲、多中心研究等臨床研究,提供從防曬指數、祛斑美白、防脫發到保濕、抗皺、舒緩等全品類功效測試。
看“服務”:提供一站式解決方案
對化妝品企業而言,效率同樣是關鍵競爭力。
譜尼測試將檢測服務從“單點檢測”升級為全周期解決方案。其“中外法規一站式解決方案”組建了由毒理學家、法規專家構成的“國際準入工作組”,提供出口豁免清單解析、安全評估報告互認等服務,幫助企業降低重復檢測和重復申報的成本;“新原料備案安全包”服務涵蓋從理化性質驗證、毒性篩選到風險評估的完整方案,其中體外篩選與風險評估環節平均項目周期可縮短30%;自主研發的“化妝品合規云”SaaS系統可實時更新法規要求,幫助企業在設計、采購、生產環節提前規避合規風險。
目前,譜尼測試已為京東、天貓等電商平臺提供質量監督服務,多次承擔國家級、省級政府主管部門的監督抽檢和風險監測任務。
隨著化妝品行業監管趨嚴,檢測機構的角色正從合規門檻升級為創新支撐。譜尼測試憑借國家藥監局的官方認可、全鏈條的技術布局和貫穿原料研發到上市監測的綜合服務體系,展現出了頭部第三方檢測機構應有的專業實力和行業公信力。
對于化妝品企業而言,選擇這樣一家具備全資質、廣覆蓋的檢測合作伙伴,無疑是確保產品安全合規、提升市場競爭力的重要保障。
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