5·15投保日 | 一次講清楚：醫(yī)療器械的四大子行業(yè)

來源：市場資訊

（來源：小達養(yǎng)基筆記）

醫(yī)療器械可以拆成四大板塊：醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、高值耗材、低值耗材。

從行業(yè)市場規(guī)模的結(jié)構(gòu)來看，醫(yī)療設(shè)備占比最高，達 61%，是行業(yè)的主體部分；高值醫(yī)用耗材占15%，低值醫(yī)用耗材和體外診斷（IVD）各占 12%，占比相對較小。

整體呈現(xiàn)以設(shè)備為主、耗材與診斷為輔的分布特征。

四個子行業(yè)市場規(guī)模占比

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)械會，中國醫(yī)療器械藍皮書（2024年）

醫(yī)療設(shè)備：醫(yī)院的 “裝備庫”

醫(yī)院里那些個頭大、單價高、技術(shù)門檻高的機器，大多屬于醫(yī)療設(shè)備，它們通過 X 射線、超聲、強磁場等信號，形成人體影像輔助診斷。

代表產(chǎn)品：CT（電子計算機斷層掃描）、MR（磁共振成像）、GXR（常規(guī) X 光拍片）、超聲診斷儀等等。

特點：

• 單價高。如CT設(shè)備單價500-5000萬不等；

• 研發(fā)周期長。醫(yī)療設(shè)備涉及學(xué)科比較多，技術(shù)相對復(fù)雜，研發(fā)周期短則3-5 年，長則8-10年以上。

• 技術(shù)壁壘高。例如醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，是醫(yī)療器械行業(yè)中技術(shù)壁壘最高的細分市場，高端設(shè)備長期被外企占據(jù)，GPS（通用電氣、飛利浦、西門子）三巨頭合計占據(jù)全球市場份額約65%-70%。

• 國產(chǎn)化率持續(xù)提升。公開招投標(biāo)口徑下，我國放射影像設(shè)備國產(chǎn)化率由 2019 年的12%提升至 2025年1-7月的39%，CT（電子計算機斷層掃描）、MR（磁共振成像）、GXR（常規(guī) X 光拍片） 和超聲設(shè)備的銷售量國產(chǎn)替代率已達 50%甚至更高。

體外診斷（IVD）：

醫(yī)院檢驗科的 “眼睛”

抽血、驗?zāi)颉y新冠抗原等等，所有在人體外進行的樣本檢測，都屬于體外診斷。

細分子行業(yè)：

參考資料：

1.某公司超短期融資券募集說明書，2025.02.18。

2.某公司2025年度報告。

高值醫(yī)用耗材：

手術(shù)里的 “精密零件”

這類耗材直接植入人體，單價較高、技術(shù)門檻較高、臨床依賴度也比較高。

代表產(chǎn)品：心臟支架、人工關(guān)節(jié)、脊柱螺釘、心臟瓣膜、人工晶體等。

特點：

• 集采范圍基本全覆蓋，目前除主動脈介入、結(jié)構(gòu)性心臟病等產(chǎn)品外，高值耗材領(lǐng)域基本實現(xiàn)全部集采；

• 以價補量：高值耗材集采價格平均降幅為61%。以冠脈支架為例，2020年全國首次集采價格平均降幅達到93%，但量的增長幅度明顯，首年意向采購量平均漲幅為222%。

低值醫(yī)用耗材：醫(yī)院的 “日用百貨”

這類耗材用量大、單價低、多為一次性使用，并且醫(yī)院日常運營每天都需要使用。

代表產(chǎn)品：注射器、輸液器、紗布、口罩、手套、繃帶、手術(shù)縫線等。

特點：

• 市場規(guī)模增長但增速是下滑趨勢：市場規(guī)模從 2016 年的 448 億元增長至 2024 年的 1344 億元，整體呈上升趨勢；但同比增速在2020年達到 25.97%的峰值后持續(xù)回落，2024年增速降至 5.30%。

• 競爭格局分散：集中度較低，同質(zhì)化競爭激烈。其中，大多數(shù)中小企業(yè)缺乏技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)能力，依靠仿制和外購組裝進行生產(chǎn)，大中型企業(yè)具有完整的產(chǎn)業(yè)鏈和生產(chǎn)研發(fā)能力，龍頭公司靠整合提升份額。

• 出海業(yè)務(wù)的關(guān)鍵領(lǐng)域。低值耗材一直是中國醫(yī)療器械出口的關(guān)鍵領(lǐng)域，出海業(yè)務(wù)最為成熟，低值耗材的上市公司平均海外收入占比超50%。例如，醫(yī)用手套類企業(yè)海外收入占比超80%；中國一次性注射器產(chǎn)量全球第一；醫(yī)用敷料出口額占全球醫(yī)用敷料約20%市場份額。

總結(jié)

醫(yī)療器械行業(yè)的四大板塊各有特點：

醫(yī)療設(shè)備是行業(yè)主體，國產(chǎn)化替代空間較大；

體外診斷細分方向成熟度不一，分子診斷、POCT 等領(lǐng)域發(fā)展較快；

高值耗材受集采影響明顯，以價換量成為常態(tài)；低值耗材則偏向存量競爭，龍頭企業(yè)有望通過整合提升份額。

參考資料：

1. 東北證券，《常規(guī)裝備勢如破竹，高端產(chǎn)品鋒芒畢露》，2025.08.21.

2. 興業(yè)證券，《因地制宜，創(chuàng)新啟航》，2024.04.17.

3. 某公司2025年度報告。

4. 某公司超短期融資券募集說明書，2025.02.18。

5. 某公司2025年度報告。

6. 西南證券，《后集采時代，如何看高值耗材投資機遇與挑戰(zhàn)？》，2024.08.

7. 某公司2025半年度報告。

8. 中信建投，《醫(yī)療器械：行業(yè)拐點已至，創(chuàng)新并購出海造就全球性龍頭》，2025.08.10.

9. 中信建投，《醫(yī)療器械國際化：海外市場大有可為，國產(chǎn)龍頭蓄勢待發(fā)》，2025.09.29.

10. 光大證券，《杏林遠航，出海逐浪》，2024.08.02.

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