入睡快49%、夜醒降40%！強(qiáng)生臨床新藥表現(xiàn)驚艷，3億失眠人福音

失眠，或?qū)⒂瓉碜顝?qiáng)治療方案？

近日，強(qiáng)生旗下楊森制藥公布了一項(xiàng)備受關(guān)注的臨床研究數(shù)據(jù)：其研發(fā)的新型失眠藥物——賽托雷生（Seltorexant），在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)突出，顯著改善了睡眠質(zhì)量：入睡潛伏期縮短49%，夜間覺醒次數(shù)減少40%。

且與傳統(tǒng)安眠藥相比，這新藥在不良作用方面也有明顯改善，可長(zhǎng)期服用，不會(huì)出現(xiàn)成癮狀況。對(duì)于許多飽受傳統(tǒng)安眠藥痛苦的失眠者來說，賽托雷生的出現(xiàn)，無疑是一個(gè)好消息。

一、入睡縮短49%，夜醒少40%

公開數(shù)據(jù)顯示，賽托雷生的二期失眠關(guān)鍵試驗(yàn)納入364例成人失眠患者，采用隨機(jī)分組方式，受試者分別接受5mg、10mg、20mg賽托雷生、安慰劑及唑吡坦（傳統(tǒng)安眠藥）治療，每晚給藥1次，持續(xù)14天。

結(jié)果顯示，20mg量首晚即較安慰劑縮短入睡潛伏期49%、減少夜間覺醒40%；10mg量首晚入睡潛伏期縮短36%、夜間覺醒減少32%。

在安全性方面，這款新藥也展現(xiàn)出優(yōu)勢(shì)。研究顯示，其總體不良事件發(fā)生率（33.8%）低于安慰劑組（49.3%）和佐匹克隆組（42.5%）。

能獲得如此大的進(jìn)步，主要得益于賽托雷生采用了新的機(jī)制：傳統(tǒng)安眠藥的核心邏輯大多是“廣譜鎮(zhèn)靜”。它們通過抑制中樞神經(jīng)，強(qiáng)行讓大腦皮層斷電。這種方式雖能促進(jìn)入睡，但也降低了睡眠質(zhì)量，且容易產(chǎn)生嗜睡，精神不振等不良作用。

而賽托雷生走了一條截然不同的路，它瞄準(zhǔn)的是大腦中的“覺醒開關(guān)”——食欲素，通過精準(zhǔn)阻斷讓人清醒的信號(hào)，賽托雷生可以讓大腦自然滑入睡眠狀態(tài)。

不過，需要注意的是，盡管賽托雷生在臨床實(shí)驗(yàn)展現(xiàn)出了不俗效果，但其作為化學(xué)藥物，只能作為短期治療，并不適合普通人長(zhǎng)期日常使用。

事實(shí)上，針對(duì)長(zhǎng)期的失眠，目前睡眠醫(yī)學(xué)界更推薦非藥物干預(yù)手段，如認(rèn)知行為療法（CBT-I）以及天然助眠物質(zhì)的長(zhǎng)期調(diào)理方案。近年來，國(guó)內(nèi)已有生物科技企業(yè)研發(fā)推出相關(guān)落地科技，如近期在京東等電商廣受關(guān)注的“眠序”。

據(jù)了解，與賽托雷生采用藥物方式不同，眠序是通過尿石素A、水解酪蛋白肽等天然活性物質(zhì)來改善睡眠。這兩種物質(zhì)在多項(xiàng)研究被證明，具有促進(jìn)睡眠，調(diào)控生物鐘的效果。

而據(jù)TS研發(fā)中心真人實(shí)測(cè)數(shù)據(jù)，使用該方案之后，7天入睡速度與入睡深度提高60%，早醒情況改善40%，夜醒次數(shù)降低50%，整體睡眠質(zhì)量則提升了60%。

二、失眠，既要治標(biāo)，也要治本

從藥物效果上看，強(qiáng)生這次正在推進(jìn)的賽托雷生的確起效快，改善明顯。但它仍然只是壓制癥狀，沒法真正治愈失眠。類似的藥物還有呼聲很高的萊博雷生、達(dá)利雷生等。

當(dāng)前前沿睡眠醫(yī)學(xué)的理念強(qiáng)調(diào)：理想的失眠干預(yù)方案不僅要“治標(biāo)”，即快速改善入睡困難、夜醒頻繁等問題；更要“治本”，即調(diào)節(jié)導(dǎo)致失眠的生物鐘紊亂。后者顯然更具挑戰(zhàn)性。

在這方面，國(guó)產(chǎn)方案如“眠序”更貼近治本思路。核心物質(zhì)之一——尿石素A（Urolithin A），是一種由石榴等富含鞣花酸的食物經(jīng)腸道菌群代謝產(chǎn)生的天然多酚衍生物。由于人體自身合成能力普遍不足，尿石素A也被研究者稱為“生物鐘修復(fù)師”。

多項(xiàng)研究表明，它可以激活SIRT1-Nrf2節(jié)律通路，直接調(diào)控BMAL1、PER2等決定晝夜節(jié)律的核心時(shí)鐘基因表達(dá)，修復(fù)焱癥、衰老、熬夜導(dǎo)致的基因節(jié)律紊亂，讓生物鐘恢復(fù)正常，實(shí)現(xiàn)自然入睡，自然醒來。

這一機(jī)制也在反饋中得到印證。在京東等主流電商平臺(tái)，多位反饋后，該方案后“睡得更加自然了”“自然產(chǎn)生困意”“不多不少，每天8個(gè)小時(shí)睡眠剛剛好”“精力變好了”。

當(dāng)然，將國(guó)產(chǎn)調(diào)理方案與強(qiáng)生的賽托雷生進(jìn)行對(duì)比，并非意在厚此薄彼或制造對(duì)立，而是為了厘清兩種不同干預(yù)邏輯的適用場(chǎng)景：

賽托雷生等新型藥物聚焦于快速緩解癥狀，適合急性失眠或短期干預(yù)；而以國(guó)產(chǎn)調(diào)理方案，則著眼于長(zhǎng)期節(jié)律修復(fù)，更適合慢性失眠或希望減少藥物依賴的人群。

未來，理想的失眠管理或許并非“非此即彼”，而是因人制宜、動(dòng)態(tài)結(jié)合，在必要時(shí)借助藥物“踩下剎車”，在日常生活中則通過天然活性物質(zhì)溫和調(diào)節(jié)生物鐘。

這種標(biāo)本兼治、藥物與調(diào)理協(xié)同的整合策略，或?qū)槭呋颊咛峁└沙掷m(xù)、更人性化的解決方案。

參考信息：

Mesens, Sofie, et al. "Efficacy and Safety of Seltorexant in Insomnia Disorder: A Randomized Clinical Trial." JAMA psychiatry (2025).