從“有藥可用”到“用好藥”

2014年，原國家衛(wèi)生計生委等六部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》，為有效解決兒科臨床用藥短缺問題提供了政策抓手。此次《關(guān)于改革完善兒童用藥供應(yīng)保障機制的實施意見》的發(fā)布將進(jìn)一步引導(dǎo)兒童用藥向兼具更優(yōu)療效、安全性、依從性與便捷性邁進(jìn)，告別兒童用藥靠“拆”靠“掰”的時代。

提供循證標(biāo)尺

《藥品臨床綜合評價管理指南（2021年版試行）》及《兒童藥品臨床綜合評價技術(shù)指南（2022年版試行）》明確了藥品臨床綜合評價的工作流程，涵蓋主題遴選、評價實施和結(jié)果應(yīng)用轉(zhuǎn)化三個基本環(huán)節(jié)共五方面內(nèi)容。評價工作圍繞技術(shù)評價與政策評價兩條主線展開，從安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性、可及性六個維度進(jìn)行科學(xué)規(guī)范的評價。在實施過程中，合理開展主題遴選，充分利用證據(jù)資源以提高效率，并非所有藥品均需進(jìn)行全面綜合評價，亦無需在每個評價項目中涵蓋全部六個維度，可根據(jù)具體情況靈活選擇評價維度。

《實施意見》明確提出要加快兒童用藥臨床綜合評價體系建設(shè)。以基本藥物為重點，建立兒童用藥數(shù)據(jù)庫，加強兒童用藥用法用量、聯(lián)合用藥、真實世界研究等數(shù)據(jù)匯集和綜合分析利用，組織開展兒童人群應(yīng)用經(jīng)驗收集整理，加強兒童用藥使用監(jiān)測與臨床綜合評價結(jié)果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。

兒童用藥臨床綜合評價有助于全面了解藥品在兒科臨床使用中的實際表現(xiàn)及優(yōu)劣勢，為醫(yī)療機構(gòu)遴選藥品與促進(jìn)合理用藥提供有力的循證證據(jù)。未來此項工作的重點在于持續(xù)探索評價實施的方法與路徑，不斷優(yōu)化臨床綜合評價指南，同時強化評價結(jié)果的轉(zhuǎn)化與應(yīng)用。評價結(jié)果應(yīng)在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購與供應(yīng)保障、用藥目錄遴選與上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)目錄銜接、提高藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量與安全合理用藥水平等方面發(fā)揮積極作用。

系統(tǒng)性擴容

由于兒童專用藥品種類有限，且藥品說明書中兒童用藥信息缺乏或不規(guī)范問題普遍存在，兒科藥學(xué)服務(wù)的重要性日益凸顯。藥師不僅要成為臨床醫(yī)師的得力助手與參謀，為臨床治療選擇安全、有效、經(jīng)濟(jì)的藥品，還應(yīng)成為患兒及其監(jiān)護(hù)人的用藥伙伴，深入了解患兒需求，提供科學(xué)、易懂的藥學(xué)服務(wù)，提高用藥的規(guī)范性與依從性。

《實施意見》明確提出要加大兒科藥學(xué)服務(wù)供給。支持全國二、三級公立綜合醫(yī)院，三級中醫(yī)醫(yī)院（含中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、少數(shù)民族醫(yī)院），婦幼保健院等面向兒科患者提供藥學(xué)門診、住院個性化用藥監(jiān)護(hù)等服務(wù)。

基于兒童疾病季節(jié)性流行特點、各類世界疾病防治日以及門診和住院患者咨詢中的高頻問題，醫(yī)師和藥師可通過撰寫科普文章或制作科普視頻，廣泛宣傳兒科合理用藥知識。

更貼合臨床實際

在健全支付保障、強化協(xié)同治理方面，《實施意見》提出要完善兒童用藥支付管理、優(yōu)化兒童用藥采購模式。在確定分組、系數(shù)等要素時適當(dāng)向兒童傾斜，動態(tài)調(diào)整完善病種分組方案。加強數(shù)據(jù)支撐，支持商業(yè)健康保險開發(fā)兒童保險保障產(chǎn)品，鼓勵將創(chuàng)新藥、罕見病用藥納入保障范圍。這對于推動醫(yī)療保障制度在兒童用藥政策層面的落地實施具有重要促進(jìn)作用。

《實施意見》的出臺，將有效推動醫(yī)保政策更加契合兒科臨床用藥的工作實際與兒科人群的用藥特點。兒童用藥研發(fā)成本高、市場占有量相對較小，通過優(yōu)化采購模式、將符合條件的兒童用藥納入醫(yī)保政策管理，必將有力推動適合兒童用藥的研發(fā)進(jìn)程，更好地滿足尚未得到解決的臨床診療需求。

文：山西省兒童醫(yī)院主任藥師 趙瑞玲

編輯：謝文博 于洋

校對：馬楊

審核：秦明睿 徐秉楠