四川
省藥監局藥品生產處、各檢查分局，有關企業：
為進一步加強藥品委托生產監管，全面掌握我省轄區內藥品委托及受托生產基本情況，四川省藥監局依托四川省藥品監督管理局企業服務平臺建立并開通了“委托與受托信息登記平臺”企業報送端口，現決定試行啟用。現將有關事宜通知如下。
一、平臺主要功能
平臺主要用于我省轄區內藥品上市許可持有人與藥品受托生產企業委托生產信息填報、變更維護、委托品種、委托生產監管及抽檢信息等管理。企業通過平臺完成信息登記后，相關數據將作為日常監管、監督檢查及追溯管理的重要依據。
二、試行范圍
凡涉及藥品委托生產業務（含已獲批的委托生產及正在申請/變更中的委托生產情形）的下列單位，均須納入平臺管理：
（一）藥品上市許可持有人；
（二）受托生產的藥品生產企業。
三、試行時間安排
平臺開放時間：自本通知印發之日起開放企業端登錄與數據填報功能。
信息完善時限：各相關企業應于2026年5月20日前完成首次委托生產歷史數據及在產委托品種信息的填報與核驗。
后續維護要求：自2026年5月20日起，凡委托生產新增、變更或終止的，企業均應自相關事項獲批或調整之日起15個工作日內完成平臺信息維護。其他監管信息應分別在每年6月30日及12月30日前各更新完善一次。
四、登錄及操作方式
（一）平臺網址：
http://103.203.217.49:8188
（二）登錄方式：通過四川省藥品監督管理局企業服務平臺企業端進行登陸報送。
（三）操作指南：請各相關企業通過登陸鏈接查看填報操作指南。
附件：委托受托流程
（點擊可查看大圖）
五、工作要求
（一）按時完成填報。請各相關監管單位督促轄區內相關企業嚴格按照通知要求按時完成信息首次填報和后續更新維護。
（二）落實專人負責。企業應指定專人負責平臺維護工作，確保信息更新及時。
（三）確保數據準確。各相關企業應對填報信息的真實性、準確性、完整性負責，平臺信息應與實際生產、許可及監管檔案保持一致。
（四）加強信息利用。平臺信息將作為日常監管、延伸檢查和監督抽檢的重要參考，請各監管單位做好相關信息審核統計和信息數據應用工作。監管端登陸賬號由省局藥品生產處另行通知。
六、技術咨詢與支持
試行期間，如遇平臺技術操作問題，可聯系技術支持熱線：028-86783506（工作日 8∶30-17∶30），聯系人：楊老師。
請各企業高度重視，按時完成信息填報及維護工作，確保藥品委托生產管理規范、信息可溯。
特此通知。
四川省藥品監督管理局辦公室
2026年5月12日
來源：四川省藥品監督管理局
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