山東
為深入貫徹落實(shí)新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《規(guī)范》），進(jìn)一步提升全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平，5月14日，聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局區(qū)域檢查第一分局共同舉辦了《規(guī)范》宣貫培訓(xùn)班暨管理者代表沙龍活動(dòng)。活動(dòng)以“線上+線下”相結(jié)合形式開(kāi)展，全市醫(yī)療器械監(jiān)管人員及第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表共90余人參加培訓(xùn)。
本次培訓(xùn)聚焦《規(guī)范》前三章內(nèi)容，邀請(qǐng)省醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心骨干檢查員進(jìn)行專(zhuān)題講解，并組織管理水平較高的企業(yè)管理者代表分享實(shí)施經(jīng)驗(yàn)。骨干檢查員和監(jiān)管人員現(xiàn)場(chǎng)點(diǎn)評(píng)，圍繞重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題開(kāi)展互動(dòng)答疑。培訓(xùn)內(nèi)容豐富、針對(duì)性強(qiáng)，既有政策解讀，又有實(shí)操指導(dǎo)，受到參訓(xùn)人員一致好評(píng)。
培訓(xùn)結(jié)束后，聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)了今年以來(lái)第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查情況，并就下一步重點(diǎn)工作進(jìn)行部署。會(huì)議要求各企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，按時(shí)完成自查評(píng)估工作，切實(shí)提升質(zhì)量管理能力，確保《規(guī)范》全面落地見(jiàn)效。
下一步，聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)和監(jiān)督檢查，推動(dòng)全市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，保障公眾用械安全。（于亞軍）
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