來源:市場資訊
(來源:華人健康資訊)
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七部門發(fā)文,醫(yī)藥代表新規(guī)8月施行
新聞簡訊:
國家藥監(jiān)局等七部門聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)藥代表管理辦法》,自2026年8月1日起施行。新規(guī)明確醫(yī)藥代表須具有醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)大專以上學歷,經(jīng)培訓考核合格后方可備案。核心變化包括:禁止醫(yī)藥代表承擔銷售任務、統(tǒng)計處方、給予回扣等九類行為;持有人對代表行為承擔主體責任,不得聘用有商業(yè)賄賂記錄人員;各部門建立聯(lián)合懲戒及信息公示機制,違規(guī)將影響藥品采購和醫(yī)保定點資格。
銳思解讀:
醫(yī)藥代表管理從備案制進入全鏈條監(jiān)管時代。醫(yī)藥代表正從“銷售導向”回歸“學術推廣”本質(zhì)。新規(guī)嚴控“帶金銷售”,將倒逼上游藥企推廣模式轉(zhuǎn)型。對藥店而言,處方藥營銷邏輯將隨之改變,學術價值取代客情關系,合規(guī)推廣成為唯一通道。建議建立醫(yī)藥代表接待制度,嚴格核驗備案信息,拒絕承擔銷售任務、統(tǒng)計處方等越界行為,守住經(jīng)營底線。
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“人臉+定位”,藥師掛證到頭了
新聞簡訊:
今年,浙江諸暨、山東濰坊、廣西等多地上線執(zhí)業(yè)藥師智能監(jiān)管系統(tǒng),通過“人臉識別+GPS定位”實現(xiàn)門店每日打卡、設定最低在崗時長,并與醫(yī)保結(jié)算聯(lián)動,進行數(shù)據(jù)交叉比對。2025年一季度執(zhí)業(yè)藥師注冊總量從峰值85萬回落至81.4萬,全國已撤銷數(shù)百名掛證藥師。醫(yī)保部門介入后,藥店不配真藥師將面臨取消定點資格。技術清場之下,真藥師的價值正在回歸。
銳思解讀:
“人臉+定位”技術讓醫(yī)保部門的介入成為最強推力——人臉+定位”技術的全面鋪開,標志著執(zhí)業(yè)藥師監(jiān)管從紙質(zhì)備案進入數(shù)字在場時代,人證分離、一證多掛無處藏身。藥店不配備真藥師、真人在崗,將面臨失去醫(yī)保定點資格的生存危機。建議立即自查:確保所有執(zhí)業(yè)藥師真實在崗、按時打卡;提升藥師薪酬與職業(yè)發(fā)展空間,留住真人才;不斷提升人員的專業(yè)能力,將藥師轉(zhuǎn)化為慢病管理、用藥指導的核心資產(chǎn)。
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5月15日起,這批貼牌藥不能賣了?
新聞簡訊:
5月15日起,新修訂《藥品管理法實施條例》正式施行,明確省級炮制規(guī)范中藥飲片可跨省銷售,長期存在的流通爭議終結(jié);同時明確禁止中藥飲片委托生產(chǎn),要求生產(chǎn)企業(yè)自行炮制,全鏈條質(zhì)量責任回歸。此前依賴外包炮制的企業(yè)將面臨資質(zhì)重審,短期內(nèi)部分品種供給可能收緊。藥店需重新評估供應商資質(zhì),篩查庫存品種合規(guī)狀態(tài),并關注外省引進品種的備案要求與醫(yī)保支付銜接。政策紅利與合規(guī)挑戰(zhàn)并行,供應渠道調(diào)整已提上日程。
銳思解讀:
新規(guī)使中藥飲片領域呈現(xiàn)“一放一收”格局:跨省流通正式放開,但委托生產(chǎn)被全面叫停。藥店可借此豐富品種,但須核查供應商資質(zhì)及備案情況,索取無委托生產(chǎn)聲明;關注各省需備案品種目錄,采購前核實;同時加強藥師專業(yè)能力,提前確認外省品種本地報銷政策,做好醫(yī)保銜接,以應對品類結(jié)構調(diào)整與合規(guī)新要求,避免患者誤解。
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2026醫(yī)保目錄調(diào)整啟動,“尚不明確”中成藥面臨調(diào)出
新聞簡訊:
5月9日晚,國家醫(yī)保局發(fā)布《2026年國家基本醫(yī)療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄及商業(yè)健康保險創(chuàng)新藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》,多項變化值得藥店關注:首次引入“預申報”機制,商保目錄與醫(yī)保目錄正式打通。競價藥品掛網(wǎng)價超支付標準1.8倍黃標、3倍紅標。中成藥調(diào)出標準明確:禁忌、不良反應、注意事項仍標注“尚不明確”且未如期完善的,將被重點考慮調(diào)出目錄。
銳思解讀:
2026醫(yī)保目錄調(diào)整意味著醫(yī)保支付正從“廣覆蓋”轉(zhuǎn)向“精細化”,倒逼藥店優(yōu)化品類結(jié)構。商保目錄與醫(yī)保銜接為藥店開辟新選品空間,競價預警機制則影響患者支付意愿。藥店應及時梳理在售中成藥說明書合規(guī)情況,調(diào)整庫存策略,避免目錄調(diào)整帶來積壓風險,同時關注商保目錄及“預申報”創(chuàng)新藥,提前布局。
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37種中藥飲片禁走醫(yī)保,單方使用受限
新聞簡訊:
國家醫(yī)保局公布第十一批智能監(jiān)管規(guī)則,明確阿膠、西洋參、冬蟲夏草等37種飲片“單復方均不予支付”,即無論單獨開方或復方配伍,醫(yī)保一律不報銷。同時發(fā)布“單方使用不予支付”清單(如枸杞、黃芪、山楂等),單獨開方禁報,復方有診斷可報。藥店需重點排查高價名貴品種長期按醫(yī)保結(jié)算、用形式復方規(guī)避單方限制、無診斷且無癥狀開具飲片等情況。
銳思解讀:
合規(guī)是底線,建議藥店將37種飲片在醫(yī)保結(jié)算系統(tǒng)中設為禁止支付,防止誤操作;強化培訓,讓員工清晰區(qū)分“單復方均不報”與“單方不報”兩類規(guī)則,避免憑經(jīng)驗開方;加強復方審核:核查處方是否含多味藥及臨床診斷,杜絕“湊方”;針對滋補類飲片,開發(fā)養(yǎng)生禮盒、代泡藥酒等自費場景,配合健康科普提升顧客接受度。
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嚴管藥店銷售司美格魯肽等藥品
新聞簡訊:
江西省藥監(jiān)局發(fā)文,強化司美格魯肽、替爾泊肽等藥品流通監(jiān)管。要求零售藥店必須從合法渠道購進,嚴格憑處方銷售,嚴禁不憑方、超范圍銷售及先售后補方;嚴禁違規(guī)網(wǎng)售(減重版注射劑禁網(wǎng)售);嚴格執(zhí)行醫(yī)保支付范圍(僅限2型糖尿病),不得串換結(jié)算。
銳思解讀:
合規(guī)是生存底線,江西將司美格魯肽等品種列為高風險監(jiān)管對象,藥店必須在合規(guī)的前提下進行銷售,建議建立購銷存專項臺賬,確保票賬貨一致;加強處方雙審,執(zhí)業(yè)藥師審核并留存處方;在銷售時,主動向顧客說明醫(yī)保支付范圍及自費選項,避免糾紛。
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