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“心血管龍頭”股價連續(xù)跌停

2026-05-12 18:09:50　來源: 網(wǎng)易財經(jīng)

北京舉報

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5月11日，國內(nèi)心血管領(lǐng)域龍頭企業(yè)信立泰（002294.SZ）股價一字跌停，5月12日收盤股價繼續(xù)跌停。

核心產(chǎn)品發(fā)布臨床進(jìn)展

從消息面來看，5月10日晚，信立泰披露的核心在研產(chǎn)品JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭的RENEU-HF臨床研究取得階段性分析數(shù)據(jù)。RENEU-HF研究是一項評估JK07（SAL007）治療慢性心力衰竭（HFrEF和HFpEF）的療效和安全性的II期劑量探索性臨床研究。

上述公告介紹，本研究的主要終點是HFrEF隊列從基線到26周左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）的變化，用于指導(dǎo)劑量選擇。

鑒于LVEF并非III期注冊臨床試驗主要終點，研究同時采集了堪薩斯城心肌病問卷（KCCQ）和六分鐘步行距離（6MWD）等被監(jiān)管部門廣泛認(rèn)可的、有望作為III期臨床主要終點的患者臨床結(jié)局評估指標(biāo)。

公告中指出，從給藥前基線至26周，JK07各劑量組LVEF較安慰劑組均顯示出改善趨勢，提示JK07藥物在改善患者心功能方面具有積極信號，盡管組間差異未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性。

值得注意的是，上述公告內(nèi)容僅提及“顯示出改善趨勢”，同時也表示“組間差異未達(dá)到統(tǒng)計學(xué)顯著性”。而對于JK07是否達(dá)到此次II期臨床試驗主要終點，公告未明確提及。

對于后續(xù)研發(fā)計劃，公告稱，本次中期數(shù)據(jù)分析對劑量、給藥方案的選擇提供了信息。基于JK07在KCCQ方面的顯著改善，同時LVEF及6MWD亦呈現(xiàn)出與KCCQ結(jié)果一致的改善趨勢，公司計劃持續(xù)推進(jìn)JK07的后續(xù)臨床研究，驗證JK07在慢性心衰患者中的有效性與安全性。

計提開發(fā)支出減值1.51億元

4月20日，信立泰發(fā)布2025年業(yè)績報告。數(shù)據(jù)顯示，公司2025年實現(xiàn)營業(yè)收入43.53億元，同比增加8.48%；歸母凈利潤6.52億元，同比增加8.30%；扣非凈利潤5.54億元，同比下降2.84%。值得一提的是，2025年公司計提開發(fā)支出減值1.51億元，剔除減值一次性影響后歸母凈利潤約8.02億元。

2025年，公司創(chuàng)新藥+器械業(yè)務(wù)合計營收占比已超過54%，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型收獲期邏輯持續(xù)兌現(xiàn)。在公司4月24日舉行的業(yè)績說明會上，信立泰表示，這一比例主要取決于創(chuàng)新產(chǎn)品和仿制產(chǎn)品的占比，由于公司增長的部分全部來源于創(chuàng)新產(chǎn)品，預(yù)計3-5年這一比例將達(dá)到80%以上。

今年1月22日，信立泰宣布擬對部分募集資金用途進(jìn)行變更，并對“S086沙庫巴曲阿利沙坦鈣中國II/III期臨床研究及上市注冊項目”實施延期。公司計劃將3.01億元募集資金轉(zhuǎn)向“部分高血壓創(chuàng)新藥II/III期臨床研究及上市注冊項目”，同時將S086項目預(yù)計完成時間調(diào)整至2028年3月。

今年一季度，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入12.28億元，同比增長15.65%；歸母凈利潤2.25億元，同比增長12.45%；扣非凈利潤2.21億元，同比增長15.29%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為1.85億元，同比增長9.38%。

股價持續(xù)承壓

資料顯示，深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市，是一家立足中國、面向全球、研產(chǎn)銷一體化的創(chuàng)新驅(qū)動型醫(yī)藥企業(yè)。2026年2月12日，信立泰正式向香港聯(lián)交所遞交H股發(fā)行上市申請。

信立泰股價承壓已久，今年4月以來，公司股價從階段高點70.99元/股一路震蕩下跌，至今跌幅已超四成。