“風暴眼”中的巨子生物：優勢漸失，至今未拿到Ⅲ類醫療器械批文

出品|拾鹽士

巨子生物旗下知名品牌可復美陷入一場成分“羅生門”。

日前，一條#可復美面膜檢出表皮生長因子成分#的微博熱搜以4.3億閱讀量引爆網絡，將重組膠原蛋白龍頭企業巨子生物推向輿論風暴中心，事件的導火索源于陜西消費者秦女士的指控。

她向媒體反映稱，自己使用可復美重組膠原蛋白修復敷料(G型)后出現面部硬化、腫脹等“饅化臉”癥狀，自費送檢顯示產品含567pg/ml表皮生長因子(EGF)。而這一被國家藥監局明令禁止的成分，與巨子生物“未檢出違禁成分”的官方回應形成尖銳對立。

圖片來源：可復美官方

4月15日晚間，中國香料香精化妝品工業協會發布公告稱，對可復美相關產品檢測結果未見異常。據協會介紹，ELISA 檢測方法可靠性依賴多種因素，全球尚無適用于化妝品中EGF 檢測的商用試劑盒。協會此前曾表示，不能僅基于單一ELISA 檢測方法判定結果，且報道未提供實驗細節和驗證數據。

作為巨子生物旗下知名品牌，可復美是其業績的重要支柱。2024年，可復美為巨子生物創收超過45億元，占巨子生物總營收的82%，存在過于依賴單一品牌的風險。在這場風波依然在持續發酵之下，如果可復美增速放緩或出現負面事件，則可能拖累公司整體業績。

可復美產品疑似檢出違禁成分EGF

多名消費者反映用后“過敏腫脹”

近日，大象新聞發布一則女子使用可復美敷料導致臉部發硬腫脹，后經第三方機構檢測發現該產品中含有化妝品違禁成分“EGF”的報道，后續發現多款大牌均檢測出該成分。

據報道，西安秦女士在2023年使用“可復美重組膠原蛋白修復敷料（G型）”后，臉部皮膚出現發硬、腫脹的情況。在多次就診排除“過敏”、“買到假貨”、“肝腎問題”后，秦女士將同渠道購買的、近期使用過的同款可復美產品送檢，結果在四次測試中均查出EGF成分，其含量在567.3pg/ml-585.7pg/ml之間。

圖片來源：大象新聞

據查證，可復美的該款產品在國家藥品監督管理局備案中也并標明表皮生長因子成分。此外，該產品內還測出不在備案信息中的“吐溫-80”活性劑。

EGF究竟是什么？根據某三甲醫院皮膚科副主任醫師介紹，EGF主要以重組蛋白為主，能夠促進細胞的生長、增殖和分化。對組織的修復、表皮的生長有非常好的促進作用。但EGF不能過度使用或不正當使用，否則可能會造成皮膚的增生，可能會產生肉芽腫，也就是通常說的“饅化”。

根據國家藥品監督管理局2019年發布的《化妝品監督管理常見問題解答(一)》，EGF不得作為化妝品原料使用。其理由是：EGF在正常皮膚屏障下難以被吸收，且可能對皮膚屏障功能不全者引發潛在安全性問題，如過敏、增生等。

（圖片來源：國家藥品監督管理局）

據大象新聞報道，秦女士向陜西省藥品監督管理局舉報，并提交了第三方檢測報告。然而，監管部門抽檢的產品樣本中未發現EGF成分，并以“未發現違規添加”為由不予立案。秦女士對此結果提出質疑，認為抽檢樣本與消費者手中的產品不一致。2024年7月，“可復美”母公司巨子生物以“侵犯名譽權”為由將秦女士訴至法院，目前案件仍在審理中。

除秦女士以外，還有其他消費者在社交平臺反映因使用“可復美”產品導致面部腫脹。2024年2月，大學生彤彤（化名）購買使用“可復美重組膠原蛋白肌御賦活修護精粹乳”后感覺面部變大，去醫院檢查被誤診為過敏，服藥癥狀并未緩解。之后彤彤用該產品做了過敏試驗，顯示她對產品并不過敏。

圖片來源：大象新聞

作為大眾所熟知的“醫美級”護膚品牌，可復美并非首次陷入爭議。

拾鹽士關注到，在這場輿論風波爆發之前，在小紅書就有一定數量的消費者反映自己使用“可復美”的產品導致臉部過敏腫脹、爆痘、泛紅干癢、長閉口等問題。由于“可復美”一直以來的良好口碑，這些問題似乎并沒有引起過度重視，相關帖子的熱度也不算太高。

圖片來源：小紅書

此外，在黑貓投訴上以“可復美”為關鍵詞進行搜索，相關投訴總量達到1290余條，投訴內容涉及涉及產品質量、使用產品出現問題后店鋪不予解決、“醫字號包裝內出現血漬”等多方面問題。

圖片來自：黑貓投訴平臺

更令人心驚的是，可復美并非孤例。大象新聞隨機送檢 11 款主流護膚品，9 款檢出 EGF，包括可復美、薇諾娜、SK-II、歐萊雅等知名品牌，含量從480.1pg/ml-0.2419pg/ml不等。此外，知名打假人王海團隊檢測 22 款產品，全部檢出 EGF，涉及可復美、可麗金、芙麗芳絲等 11 個品牌，這些產品包括“可復美”、“可麗金”、“芙麗芳絲”等11個品牌，涵蓋了凍膜、敷料、次拋精華、眼霜、潔面乳等類別。

不過，由于目前“表皮生長因子”還未制定相應的國家標準，針對EGF也沒有具有檢測資質的機構，因此第三方檢測機構的結論不能作為法律依據。相關部門介入調查之后，只能去現場檢查具體投料記錄和實際生產使用情況，導致普通消費者維權即便擁有第三方檢測報告，維權也相當困難。

至今未拿到Ⅲ類醫療器械批文

巨子生物業績增長背后市場優勢漸失

消費者第三方檢測與企業檢測結果的不一致，給可復美的品牌形象和市場信任度造成了不小的沖擊。也引發了部分網友對“械字號”產品的安全性質疑。

雖然巨子生物緊急回應稱“雙重檢測未檢出 EGF”，并配合監管部門完成 89 批次檢查。但仍有消費者質疑其檢測方法（ELISA與 LC-MS/MS）存在爭議，且陜西省藥監局的抽樣檢測未覆蓋消費者使用的具體批次。西安市中級人民法院雖受理秦女士反訴，但因缺乏統一檢測標準，司法鑒定被迫中止。

有業內觀點認為，可復美作為巨子生物旗下王牌產品，已連續四年增速下滑，疊加此次EGF風波，出過度依賴單一品類與營銷的風險需要警惕。

公開資料顯示，巨子生物是全球重組膠原蛋白領域的領軍企業，于2022年在香港上市，成為“重組膠原蛋白第一股”。2024年，公司營收達55.39億元，凈利潤為20.62億元，其中可復美品牌貢獻了約45億元，占公司總營收的82%，達到45.25億元。

圖片來源：巨子生物2024年財報

細看收入構成，巨子生物的營收主要依賴可復美，旗下可麗金、欣苷等品牌業績與可復美相差甚遠。從2019到2024年，可復美貢獻的收入占比由30.21%上漲到82%。而另一主要品牌可麗金的收入占比則從50.1%下降至15.2%。

可復美營收占比飆升的主要原因，便是其主推的重組膠原蛋白成分越來越受市場歡迎。近幾年，重組膠原蛋白取代玻尿酸的趨勢越來越明顯，早已成為醫美領域和消費者的“心頭好”。據弗若斯特沙利文預測，中國重組膠原蛋白市場正以年復合增長率44.93%的速度擴容，到2030年市場規模預計達到2193.8億元。

在巨子生物在官網上，“全球重組膠原蛋白領導者”的字眼赫然浮現，還自稱是“基于生物活性成分的專業皮膚護理產品行業先行者及領軍者。”據企業資料，巨子生物目前擁有167項發明專利及專利申請,2024年度新增專利以及專利申請74項，還參與制定了有關重組膠原蛋白的行業標準。

借著這一波“成分黨崛起”的東風，不僅讓巨子生物也吃到了巨大的市場紅利，也讓其立住了高大上的“人設”，賺的盆滿缽滿。

盡管2024年國內化妝品總銷售額下降1.1%，市場壓力加劇。但巨子生物不僅營收同比增長57.2%、凈利潤增長42.4%。巨子生物在2024年上半年的凈利潤達到9.83億元，超過同期老牌國貨“一哥”珀萊雅的7.02億元，也成為目前國內市值最高的國貨美妝公司。

圖片來源：巨子生物2024年財報

然而，在這場風波過后，巨子生物的業績能否保持高速增長，還需畫個問號。

巨子生物曾在24年中報中表示，增長的主要原因是持續擴充產品類型，深耕線上和線下渠道、打造明星單品并加強營銷，使得產品和品牌影響力進一步提升，銷售收入實現較快增長。

作為一家生物科技企業，加碼研發推出新品顯然是保持業績持續增長、破局單一品牌以來的最優解。但也不難看出，巨子生物卻呈現出輕研發、重營銷的傾向，將營銷和銷量畫上了等號。

根據巨子生物2024年財報，其銷售以及經銷開支高達20.08億元，同比增長72.5%；研發成本為1.06億元，同比增速達到42.1%；研發費用率僅為1.9%，較2023年的研發費用率2.1%有所下降。對比來看，2023年錦波生物研發費用率則達到了10.89%，華熙生物為7.35%、貝泰妮也達到了6.07%。

圖片來源：巨子生物2024年財報

與此同時，雖然現階段可復美為巨子生物“吸金無數”，但其實企業毛利率已經有所下滑，由2023年的83.6%下滑至2024年的82.1%，而巨子生物稱該部分主要用于銷售產品以及擴充產品品類。

從市場端來看，如今已有越來越多的企業開始發力重組膠原蛋白賽道，行業競爭勢必愈發激烈，威脅巨子生物的市場份額。

例如歐萊雅旗下品牌修麗可推出首個三類醫療器械類產品——“鉑研”膠原針；上美成立合資公司，進軍重組膠原蛋白賽道；創健醫療多款三類械產品預計 2025-2026 年上市。

加之核心原料成本價格被打下來，未來成本還可能越來越低。2024年美琉生物對外表示，能將Ⅲ型重組膠原蛋白成本價格由8萬元/公斤降至1萬元/公斤，并且已完成天使輪融資，資金將用于推動重組蛋白賽道新產品的研發，加速更新迭代及拓寬銷售渠道等。

反觀風波中的巨子生物，雖然“進軍醫美”口號喊了很多年，截至目前卻還沒拿到Ⅲ類醫療器械批文，也逐漸失去了先發優勢。

未來，市場留給巨子生物的機會還有多少？