66個(gè)新優(yōu)藥械醫(yī)?？傤~預(yù)算單列，創(chuàng)新豁免解決進(jìn)院難

近日，上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購(gòu)事務(wù)管理所發(fā)布本市醫(yī)?？傤~預(yù)算單列醫(yī)用耗材編碼信息的公告:

經(jīng)過(guò)整理涉及相關(guān)產(chǎn)品和企業(yè)：

這份公告?zhèn)鬟f了兩個(gè)重要信息：

1、 《上海市人民政府辦公廳關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見(jiàn)》（滬府辦規(guī)〔2024〕9號(hào)） ，這是上海市于2024年發(fā)布的一份至關(guān)重要的綱領(lǐng)性文件。這份文件旨在系統(tǒng)性、全方位地推動(dòng)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從研發(fā)、臨床、制造到市場(chǎng)應(yīng)用的整個(gè)鏈條實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

2、進(jìn)入新優(yōu)目錄的耗材可以 “醫(yī)?？傤~預(yù)算單列”，這是“加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣”最核心、最有力的政策工具和機(jī)制保障。 為耗材進(jìn)院掃除了最大的現(xiàn)實(shí)障礙。

我們分析一下上海本土企業(yè)耗材進(jìn)入新優(yōu)藥械目錄后產(chǎn)生的影響：

核心邏輯：破解“最后一公里”難題

生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品（尤其是高價(jià)值的創(chuàng)新藥、器械）在獲批上市后，長(zhǎng)期面臨 “進(jìn)院難、用藥難、支付難” 的“最后一公里”問(wèn)題。其根本癥結(jié)在于傳統(tǒng)的醫(yī)院醫(yī)?？傤~預(yù)算管理制度：

1. 總額限制：每家醫(yī)院每年的醫(yī)?；鹬Ц队幸粋€(gè)總盤子（總額預(yù)算）。

2. 成本壓力：價(jià)格高昂的創(chuàng)新藥耗會(huì)迅速擠占醫(yī)院的醫(yī)保額度，可能影響醫(yī)院收治其他常見(jiàn)病患者的資金，甚至導(dǎo)致醫(yī)院超支被罰。

3. 醫(yī)院顧慮：因此，醫(yī)院和醫(yī)生在處方創(chuàng)新藥時(shí)或是器械顧慮重重，動(dòng)力不足。

“醫(yī)保總額預(yù)算單列”如何破局？

“單列”是指將特定范圍內(nèi)的費(fèi)用不納入對(duì)醫(yī)院的常規(guī)醫(yī)?？傤~預(yù)算考核，單獨(dú)列支、單獨(dú)核算。

具體機(jī)制：

· 獨(dú)立核算：醫(yī)院使用目錄內(nèi)的創(chuàng)新藥耗所產(chǎn)生的醫(yī)保費(fèi)用，由醫(yī)?；鹆硇兄Ц叮徽加冕t(yī)院原有的總額預(yù)算和考核；

· 激勵(lì)醫(yī)院：消除了醫(yī)院因費(fèi)用問(wèn)題而不敢采購(gòu)的經(jīng)濟(jì)顧慮。

· 鼓勵(lì)使用：醫(yī)生可以更純粹地從臨床需求出發(fā)，為患者選擇最合適的創(chuàng)新治療手段。

對(duì)本土創(chuàng)新藥企和耗材企業(yè)產(chǎn)業(yè)的積極影響：

· 加速市場(chǎng)準(zhǔn)入：顯著降低了創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的制度性門檻，縮短了從“獲批”到“入院”到“患者可及”的時(shí)間周期。

· 明確市場(chǎng)預(yù)期：給了企業(yè)強(qiáng)烈的信號(hào)——在上海，只要做出真正的創(chuàng)新，不僅有研發(fā)支持，市場(chǎng)通路也會(huì)被打通。這增強(qiáng)了企業(yè)研發(fā)投入和在滬布局的信心。

· 促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚：上海通過(guò)這種“研發(fā)+應(yīng)用”的全鏈條支持，進(jìn)一步鞏固其作為中國(guó)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地和總部基地的吸引力。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)生的影響（解放生產(chǎn)力）：

· 減輕經(jīng)濟(jì)壓力：醫(yī)院不用再在“看好病”和“控費(fèi)用”之間艱難平衡。

· 回歸臨床價(jià)值：醫(yī)生處方?jīng)Q策更能基于藥物療效和患者需求，有利于提升診療水平和患者滿意度。

· 吸引疑難重癥患者：醫(yī)院能夠更積極地開(kāi)展前沿治療，吸引全國(guó)患者，提升學(xué)科地位。

上海市將 《若干意見(jiàn)》的產(chǎn)業(yè)扶持 與 “醫(yī)?？傤~預(yù)算單列”的支付改革 相結(jié)合，打出了一套精準(zhǔn)的“組合拳”：

· 產(chǎn)業(yè)端鼓勵(lì)“創(chuàng)新”：從研發(fā)、臨床、到生產(chǎn)給予全方位支持。

· 支付端打通“應(yīng)用”：用單列預(yù)算掃清市場(chǎng)化的最大障礙。

這體現(xiàn)了上海作為改革開(kāi)放排頭兵，在深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和培育戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)方面，進(jìn)行 “系統(tǒng)集成式”創(chuàng)新 的先進(jìn)思路。不少省份也出臺(tái)了藥耗創(chuàng)新政策，但是對(duì)于產(chǎn)品進(jìn)院和支付問(wèn)題沒(méi)有上海的魄力，希望未來(lái)其它省份是否能出臺(tái)類似的政策，能讓本土藥耗企業(yè)可以享受政策紅利。相關(guān)企業(yè)也可以抱團(tuán)主動(dòng)或是通過(guò)協(xié)會(huì)去和相關(guān)部門進(jìn)行溝通。

上海市科委、衛(wèi)健委、醫(yī)保局三部門已經(jīng)公布了七批新優(yōu)藥械產(chǎn)品目錄，對(duì)于上海經(jīng)銷商來(lái)說(shuō)選擇產(chǎn)品可以從新優(yōu)目錄中尋找，比如纖維環(huán)產(chǎn)品拿注冊(cè)證廠家很多，但上海本土企業(yè)因?yàn)樵谀夸泿缀蹩梢园俜职龠M(jìn)院，對(duì)于外地生產(chǎn)企業(yè)是不是可以通過(guò)收購(gòu)或是控股上海公司，完成上海市場(chǎng)的完美布局。

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