北京
近年來，在醫美和保健領域，“外泌體”被各路商家和主播包裝成“抗衰界的寵兒”乃至“包治百病的萬能神藥”。 然而，在鋪天蓋地的營銷背后，一場關乎消費者健康的巨大風險正在悄然蔓延。
央視315晚會揭露，“外泌體”火爆背后，有一條從“套證生產”到“借臺代打”，將“三無產品”堂而皇之注入人體的黑色產業鏈。
外泌體，本是干細胞培養過程中分泌的一種生物活性物質。在學術界和醫療界，它的作用機理尚處于理論研究和探索階段，遠未達到臨床應用的成熟標準。
然而，這個“尚無定論”的物質，卻被嗅覺靈敏的商家視為巨大的商機。
在網絡的營銷視頻中，外泌體被描繪成無所不能的神奇因子，從美容抗衰到治療疑難雜癥，無所不包。
但與神話宣講相對應的，是網絡上大量消費者觸目驚心的投訴：“做了外泌體，結果全臉感染，嚴重痤瘡”，這些真實的受害案例，似乎并未阻擋外泌體“收割”的腳步。
事實上，國家監管部門早已對外泌體劃下紅線。2025年6月，國家藥品監督管理局發布征求意見稿，擬將具有治療功能的外泌體納入藥品嚴格監管。但時至今日，我國沒有任何一款外泌體藥品或含外泌體的醫療器械獲得上市銷售批準。
那么，市面上火爆的“外泌體”產品從何而來？央視記者調查發現，一種名為“輕澄”的外泌體產品，在各大醫美機構銷售火爆，其包裝上赫然標注著“第二類醫療器械”。
而其生產商——灝麟（天津）生物科技有限公司的銷售人員向記者坦言，這完全是“掛羊頭賣狗肉”的把戲。由于國家醫療器械分類中根本沒有外泌體，他們為了躲避監管，直接套用了膠原蛋白的醫療器械許可證進行生產。這種明目張膽的違規行為，商家早已習以為常。
如果說“套證”只是鉆了監管的空子，那么將外泌體神話為“治療神藥”，則是對消費者生命健康的公然踐踏。
在鄭州，源創基因科技有限公司的負責人向央視記者展示了他們的“產品等級”：最次等的用于醫美，往上可以調理亞健康、治療慢性病，最高級的甚至能用于腫瘤治療。
當記者問及療效，負責人指著隔壁會議室里滿懷希望的中老年人說，他們都是看了宣傳來尋求“良方”的。公司會根據他們的體檢報告制定“治療方案”，然后為其注射外泌體進行“調理”。
而在四川，婕波噻爾生物科技有限公司的譚總更是語出驚人。她聲稱自己的外泌體是“醫用級別”，可以“敢輸、敢打”，甚至用于治療兒童的癲癇。
她向央視記者展示的所謂“醫用級別外泌體冷凍原液”，包裝上沒有任何產品信息，是妥妥的“三無”產品。面對批文的質疑，譚總“經驗豐富”地表示，外泌體現階段無法獲批，所以他們不賣“產品”，而是賣“技術服務”，以此規避法律風險。
這些沒有國家批準、沒有臨床試驗、沒有任何療效數據的“三無”外泌體，最終是如何接觸到消費者的呢？答案是——“借臺代打”。
由于這些生物科技公司本身不具備醫療資質，他們便尋求與醫療機構合作，支付幾百元的“操作費”，借用醫院的場地為患者進行注射。
央視記者親眼目睹了令人心驚的一幕：在西南某市一家醫院的高端醫療區，婕波噻爾公司的譚總將從“實驗室”匆忙取出的、甚至來不及貼標簽的外泌體產品，直接交給了醫護人員，為等待的患者進行靜脈輸注。這些患者中，有的被宣稱可以緩解關節炎，有的則是為了治療腎臟問題。
譚總向記者透露，這套“治療”方案價格不菲，按照外泌體顆粒數收費，一個療程向顧客收取高達6萬元。而支撐這天價收費的，僅僅是他們口頭承諾的“功效”和完全空白的資質。
這并非個例。啟信寶數據顯示，截至2025年底，全國醫美相關企業存續數量接近14萬家。然而，與之相伴的是高達5312件的行政處罰和4778件裁判文書，揭示了行業繁榮表象下的重重亂象。
被此次315曝光的企業，如灝麟（天津）生物科技、鄭州源創基因、四川婕波噻爾等，只是冰山一角。它們的經營范圍大多涉及“干細胞技術開發”、“人體基因診斷與治療技術開發”等前沿領域，卻利用這些看似高深的名詞，從事著將消費者健康置于巨大風險之中的非法勾當。
當“高科技”的外衣被剝離，我們看到的是一樁漠視生命、唯利是圖的生意。
315的曝光，不僅是對這些不法企業的警示，更是對廣大消費者的鄭重提醒：面對那些被吹得神乎其神的“萬能神藥”，請務必保持警惕，因為在你身體里流淌的，可能不是“高科技”，而是未知的健康風險。
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