歷時20年研發 國產特效藥攻克「戒毒防復吸」難題

大公報記者 石華

毒品，堪稱人類社會的頭號公敵。「一朝吸毒，終身戒毒」，然而希望的曙光已然穿透陰霾：在深圳坪山區，一家醫藥企業歷經二十年的艱難探索，成功研發出一款戒毒防復吸特效藥─「鹽酸納曲酮植入劑」。臨床數據反映，使用納曲酮新藥的復吸率僅為10%，指標優于國際同類產品。

據了解，該藥品現已在中國內地正式注冊獲批上市，并進入全國160多家醫院，近日又獲得美國FDA的臨床許可認證（IND）。國家禁毒委毒品防治專家組成員李曉東認為，倘若美國政府能每年采購100萬支納曲酮植入劑，免費投放至全美戒毒醫療臨床大規模使用，能夠緩解美國因阿片類藥物濫用所引發的毒品公共衞生危機。

《2025世界毒品報告》顯示，全球每年約有3.16億人吸毒，近60萬人直接死于毒品濫用。為了徹底擺脫毒品的危害，世界各國的科學家們都在尋找能有效對抗毒品的「解藥」。

在深圳善康醫藥科技股份有限公司（下稱善康）前臺，有一盞用納曲酮分子結構做造型的照明燈。善康藥物研究院院長曲偉介紹，「納曲酮的分子結構跟海洛因很相似，二者的共同母核是嗎啡烷，但骨架修飾方向不同，多了一個『尾巴』。二者在結構上的對立修飾，直接導致了功能上的拮抗關系。」

產生拮抗作用　消除再吸毒快感

曲偉表示，納曲酮的分子結構是美國杜邦公司科學家1963年發現的，作為一種阿片物質的拮抗劑，其對人體阿片受體的親和力，高于海洛因30倍。科學研究證明，人體內只要有1ng/mL以上的納曲酮血藥濃度，就能有效拮抗外源性阿片物質。美國FDA于1986年首次批準了一款納曲酮片劑上市，2006年又批準了一款納曲酮微球注射劑上市。這兩款藥都因為患者服藥依從性差，難以取得應有的臨床效果。

善康醫藥總工程師王實強向記者介紹道，「自2003年開始，公司研發團隊開始超長效納曲酮植入劑的研究，歷時20年，終于成功研發出可平穩緩釋150天以上的超長效鹽酸納曲酮植入劑，攻克了成癮醫學領域防復吸藥物中的一道世界性難題。」據曲偉介紹，二期臨床試驗證明，鹽酸納曲酮植入劑可以拮抗等量68.5mg的純海洛因或1.8mg純芬太尼。

王實強表示，鹽酸納曲酮植入劑植入患者的皮下脂肪層后，可穩定緩釋150天以上，藥物在吸毒者體內長時間釋放產生拮抗作用，再吸毒就不會產生快感，促使吸毒者放棄吸毒行為，久之則轉為主動拒絕毒品，回歸健康生活方式。此外，納曲酮還能顯著抑制心理渴求，淡化心癮。而無論在緩釋時間、載藥量、血藥濃度、安全性等臨床數據指標上，均全面超越目前國際上最好的一款同類產品──來自美國的納曲酮微球注射劑。

植入皮下脂肪層　不用每天服藥

據了解，過去很長一段時間里，美沙酮維持治療對減輕吸毒者對海洛因的依賴、控制艾滋病在吸毒人群中的傳播、減少與毒品有關的違法犯罪發揮了重要作用。服用美沙酮口服液可以有效地控制海洛因、鴉片毒癮達24至36小時。內地自2004年引入美沙酮治療以來，最高每年服務人數多達20萬。然而，美沙酮作為人工合成的麻醉藥品，患者必須每天前往門診服藥，一定程度上限制了患者的行動自由，對患者社會功能的恢復產生了不利影響。曾任中國藥物濫用防治協會會長、湘雅二醫院著名精神科醫生郝偉教授認為，面對美沙酮的局限性，納曲酮植入劑可以為毒品治理提供新路徑。

美沙酮和納曲酮區別

美沙酮（Methadone）

作用機制：美沙酮是一種長效的μ（mu）阿片受體激動劑，能夠模仿阿片類物質的效果，但它作用時間更長，且不會產生強烈的欣快感。

臨床應用：能夠顯著降低戒斷癥狀的嚴重程度，減少復吸的風險。

副作用：可能會引起惡心、嘔吐、便秘等副作用，長期使用還可能導致心臟問題，如心律失常。

依賴性：美沙酮本身具有一定的成癮性。

納曲酮（Naltrexone）

作用機制：納曲酮是一種阿片物質的拮抗劑，主要用于長期維持治療。納曲酮可以阻斷阿片類物質的作用，減少患者對毒品的渴望。

臨床應用：納曲酮通常用于已經完成生理脫癮的患者，通過口服或長效注射的形式使用，有助于減少復吸的可能性。

副作用：常見副作用包括惡心、嘔吐、頭痛、失眠等，極少數情況下可能會引起肝臟問題。

患者依從性：需要在患者完全脫癮后使用，而且需要患者積極配合。

跨國合作｜中國創新成果　美國醫學界高度關注

美國毒品泛濫問題日益嚴重，癮君子光天化日下吸食毒品

據曾任中國藥物濫用防治協會會長、湘雅二醫院著名精神科醫生郝偉教授介紹，近一年多來，他曾兩度率隊以民間交流的方式訪問美國。交流過程中，一個嚴峻的現實擺在了眼前：全球毒品濫用形勢正日益嚴峻，美國等部分國家的情況尤為突出，毒品泛濫幾乎到了失控的邊緣。「去年，美國因吸毒過量死亡人數超過10萬人，統計數據讓人觸目驚心。盡管美國政府每年在戒毒治療方面投入了高達數百億美元的費用，但由于缺乏有效的藥物，戒毒工作收效甚微。」

而在他看來，鹽酸納曲酮植入劑的問世為人類在戒毒治療康復醫學領域增添了一款高科技「利器」。對于「毒癮」深重的患者而言，埋上一支鹽酸納曲酮植入劑如同為吸毒患者穿上了一套生物防護服，在藥效期內，能夠保護患者有效抵御毒品的誘惑。

這一創新成果也引起了美國成癮醫學領域的高度關注。許多專家學者和臨床醫生在獲悉該藥品在中國獲批上市后，鑒于鹽酸納曲酮植入劑在戒毒防復吸方面展現出的有效性和領先性，紛紛表達了推動該藥品盡快進入美國市場的強烈意愿，希望它能成為中美禁毒合作的重要抓手和突破口。

重生之路｜納曲酮植入劑已獲批上市　進入全國百多間醫院

目前，納曲酮植入劑已獲得中國國家食品藥品監督管理局的正式注冊上市批準，進入全國160多家醫院，并與6個國家和地區簽訂了代理供貨協議，造福成癮疾病患者。

廣東湛江徐聞縣的漁民寧先生就是獲益于這款藥物的其中一人。53歲的寧先生曾是村里公認的捕魚能手，然而，1994年朋友遞來的白色粉末，成為他噩夢的開始。十余年來，原本豐盈的漁家日子變得一貧如洗，毒癮蠶食了他的健康。面對親人的苦勸，他多次嘗試戒毒，但一次次的失敗讓他陷入更深的絕望。

2024年11月，寧先生接受了納曲酮植入治療，植入藥物一年多以來，他成功戒斷毒癮，也挽回了瀕臨破碎的家庭。「一支戒毒救命藥不到2萬元，過去想都不敢想。」寧先生感慨道。納曲酮能有效阻斷毒癮并有淡化心癮的作用，為戒毒者提供了一道生理保護屏障。治療康復期間，志愿者定期探訪，給予心理支持，并協助其回歸社會。

如今，寧先生的生活有了翻天覆地的變化。每天凌晨四點，他便駕船出海回港后還幫妻子晾曬魚干，忙碌而充實。「以前只想著怎么弄到錢買毒品，大門不出，見人就躲避。現在心情開朗，一心想著多捕點魚，多陪陪家人。」他說。

（來源：大公報A8：內地 2026/03/22）