4月8日,先聲再明宣布,靶向CDH6的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)在研新藥SIM0505,獲得美國FDA授予的快速通道資格,用于治療鉑耐藥卵巢癌。
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SIM0505是由先聲再明研發(fā)的一款靶向CDH6(Cadherin-6,鈣粘蛋白-6)的新型ADC,搭載了專有的拓撲異構(gòu)酶1抑制劑(TOPOi)有效載荷。該藥物設計旨在達到廣泛的抗腫瘤活性、快速的全身清除率以及更佳的潛在治療窗口。
2025年6月,先聲再明與NextCure公司建立戰(zhàn)略合作,后者獲得了SIM0505在中國以外的全球獨家權(quán)益。此后,雙方在中美兩地協(xié)同,快速推進SIM0505用于治療包括卵巢癌在內(nèi)的晚期實體瘤的1期臨床研究。近期,該項研究的全球1期臨床數(shù)據(jù)摘要已入選2026年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,將以壁報的形式展示最新研究結(jié)果。
參考資料:
[1]先聲再明SIM0505獲美國FDA快速通道認定 用于治療鉑耐藥卵巢癌.From https://mp.weixin.qq.com/s/eLAhYvIGVYtSPlo6YCqnLA
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