300億核藥藍海開啟：AZ再生元瘋狂下注，中國首款獲批！

2026年以來，核藥賽道熱度持續(xù)攀升。

2026年3月19日，阿斯利康高管在廣州開發(fā)區(qū)的簽約儀式上落筆簽字。一紙協(xié)議，宣告這家全球制藥巨頭將在中國黃埔區(qū)建起一座聚焦錒-225放射性偶聯(lián)藥物的生產(chǎn)供應基地。不到一個月后的4月13日，再生元與澳大利亞Telix Pharmaceuticals同步宣布全球戰(zhàn)略合作——4000萬美元首付款，鎖定四個放射性藥物研發(fā)項目，成本利潤五五分成。

不到一個月內(nèi)兩筆重磅布局，釋放出明確信號：核藥賽道的機會窗口已全面打開。

行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，全球核藥市場 2023 年規(guī)模約 100 億美元，預計 2030 年增長至 300 億美元，七年增長兩倍。核藥賽道持續(xù)升溫，正在成為跨國藥企與中國創(chuàng)新藥企業(yè)共同布局的新戰(zhàn)場。

01

巨頭搶灘：核藥賽道的"圈地運動"

2026年開年至今，MNC在核藥領域的重磅事件密集到令人目不暇接，僅近一個月來，就發(fā)生了兩起大的事件。

再生元攜手Telix，正式開啟放射性藥物領域的深度聯(lián)合作戰(zhàn)模式。4月13日，雙方官宣達成全球戰(zhàn)略合作，不只停留在傳統(tǒng)授權合作，而是以共擔成本、共享收益的強綁定機制，全面切入下一代靶向放射性藥物研發(fā)與商業(yè)化。

根據(jù)協(xié)議，再生元支付4000萬美元首付款，優(yōu)先啟動四個初始研發(fā)項目，并保留額外新增四個項目的選擇權，合作規(guī)模可隨項目進展直接翻倍。若全部項目順利推進并達成里程碑，總交易價值有望突破 21億美元。雙方采用成本與利潤五五分成機制，全球開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化責任共同承擔，打破了“一方授權、一方買單”的傳統(tǒng)BD模式，形成真正的利益共同體。協(xié)議還設置了靈活的進退機制：若Telix選擇退出單一項目出資，仍可獲得最高5.35億美元開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，疊加凈銷售額低兩位數(shù)比例分成，兼顧推進彈性與合作保障。

這筆交易的核心亮點，在于雙方極致互補、強強聯(lián)合的戰(zhàn)略價值。對再生元而言，這家以VelocImmune?全人源抗體平臺著稱、坐擁Libtayo等重磅產(chǎn)品的全球抗體巨頭，此前在核藥賽道幾乎空白。通過與Telix合作，它以低前期風險、輕資產(chǎn)入場的方式，快速拿到核藥全產(chǎn)業(yè)鏈“入場券”，將自身優(yōu)勢抗體靶點與Telix成熟核藥偶聯(lián)、全球生產(chǎn)供應鏈及診療一體化平臺無縫對接，加速從“抗體龍頭”向“多模態(tài)腫瘤治療平臺”轉型，同時打開核藥與免疫療法聯(lián)用的廣闊想象空間。

對Telix而言，再生元的頂級抗體發(fā)現(xiàn)能力與全球臨床商業(yè)化資源，正是其補齊短板、躍升平臺級企業(yè)的關鍵拼圖。依托VelocImmune?平臺產(chǎn)出的優(yōu)質抗體，Telix可突破現(xiàn)有核藥研發(fā)邊界，攻堅生物制劑基放射性藥物這一前沿賽道；疊加再生元的臨床開發(fā)能力與渠道資源，大幅提升項目推進效率與全球商業(yè)化成功率。

這一交易結構釋放出強烈信號：在核藥這一研發(fā)壁壘高、供應鏈要求嚴苛、全球化運營復雜的賽道，跨國藥企已徹底告別 “單打獨斗”，轉向技術互補、風險共擔、收益共享的聯(lián)合作戰(zhàn)。只有打通靶點、核素、遞送、生產(chǎn)、商業(yè)化全鏈條的深度合作，才能在核藥賽道中占據(jù)真正主動權。

3月19日，阿斯利康與廣州經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)管理委員會正式簽署合作協(xié)議，宣布將在廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)建設RDC生產(chǎn)供應基地。該基地聚焦生產(chǎn)基于錒-225的放射性偶聯(lián)藥物，主要用于前列腺癌等惡性腫瘤的精準治療。

選擇錒-225這個核素并非偶然。錒-225釋放的α粒子能量高、射程短（僅幾個細胞直徑），對腫瘤細胞的殺傷力強且對正常組織損傷小，被認為是下一代放射性藥物的"黃金核素"。然而，全球錒-225供應極為稀缺。據(jù)夸克醫(yī)藥創(chuàng)始人苑大為透露，錒-225年供應量大約只能支持幾千到一萬例治療。這也是錒-225核藥發(fā)展的最大限制因素。將生產(chǎn)設施直接建在中國，體現(xiàn)的是阿斯利康將創(chuàng)新療法快速惠及中國及亞太患者的戰(zhàn)略意圖。

跨國藥企正以深度合作+產(chǎn)能前置的雙重策略搶占核藥制高點，既鎖定前沿技術與項目管線，也提前布局稀缺核素的本土化生產(chǎn)，全球核藥競爭正式進入產(chǎn)業(yè)鏈卡位戰(zhàn)階段。

02

中國力量：從融資到獲批的全鏈條突破

跨國巨頭加速搶灘的同時，中國核藥企業(yè)正以融資加碼、臨床突破、新藥受理、創(chuàng)新藥獲批的全鏈條節(jié)奏同步發(fā)力，在資本、技術、產(chǎn)品、商業(yè)化等維度實現(xiàn)集體躍升，本土創(chuàng)新力量快速崛起。

4月以來，國內(nèi)核藥領域喜訊密集落地。先通醫(yī)藥迎來里程碑：4月15日，其用于前列腺癌精準診斷的放射性藥物氟 [1?F] 妥司特注射液（XTR020）新藥上市申請獲NMPA受理，成為國內(nèi)首個申報上市的1?F標記PSMA靶向診斷核藥。該藥基于中國Ⅲ期臨床關鍵數(shù)據(jù)，在前列腺癌生化復發(fā)患者中展現(xiàn)出優(yōu)異診斷效能與安全性，有望填補國內(nèi)1?F?PSMA核藥診斷的空白。

臨床出海同樣取得關鍵進展。遠大醫(yī)藥核心產(chǎn)品釔 [??Y] 微球注射液（易甘泰?）于4月13日宣布，其針對不可切除肝細胞癌的美國DOORwaY90臨床研究成功達到預設終點。作為融合內(nèi)放射與介入治療的特色核藥，此次臨床突破不僅驗證全球競爭力，更將加速其全球化商業(yè)化布局。

資本層面，本土龍頭持續(xù)蓄力。紐瑞特醫(yī)療在4月3日完成10億元人民幣E輪融資，重點投向放射性藥物臨床開發(fā)、醫(yī)用同位素生產(chǎn)及市場體系建設。作為“同位素供應+藥物研發(fā)”雙輪驅動的平臺型企業(yè)，紐瑞特已布局釔 [??Y] 炭微球、核素偶聯(lián)藥物等多條管線，覆蓋肝癌、胰腺癌、淋巴瘤等多個高發(fā)癌種，持續(xù)加固產(chǎn)業(yè)鏈壁壘。

本土創(chuàng)新藥也實現(xiàn)歷史性破冰。4月2日，吉倫泰（锝[99mTc] 佩昔瑞特加肽注射液）正式獲 NMPA批準上市，成為國產(chǎn)1類創(chuàng)新核藥的標志性產(chǎn)品。這款廣譜腫瘤SPECT顯像藥物可精準識別腫瘤及新生血管，清晰定位病灶與轉移灶，標志著中國核藥正式從仿制跟隨邁入源頭創(chuàng)新的新階段。

核藥賽道主要參與者對比（資料來源：動脈網(wǎng)整理）

從資本注入到臨床出海，從診斷核藥受理到治療藥物突破，再到1類創(chuàng)新藥成功上市，中國核藥產(chǎn)業(yè)已形成研發(fā)—臨床—產(chǎn)業(yè)化—商業(yè)化的完整閉環(huán)，這標志著中國核藥產(chǎn)業(yè)正式進入創(chuàng)新提速、自主可控、全球化推進的新階段。

03

產(chǎn)業(yè)鏈壁壘與增長變量

核藥的商業(yè)價值由上游供應、中游研發(fā)、下游商業(yè)化三大環(huán)節(jié)共同決定，而行業(yè)能否持續(xù)兌現(xiàn) 300 億市場空間，又取決于產(chǎn)能、監(jiān)管、支付三大外部約束，二者共同構成賽道完整競爭框架。

1）產(chǎn)業(yè)鏈三層壁壘：誰能卡住核藥的商業(yè)命脈

上游核素供應是核藥賽道的 “咽喉”。釔-90、锝-99m、錒-225等醫(yī)用同位素，生產(chǎn)依賴核反應堆或加速器，全球高豐度醫(yī)用同位素產(chǎn)能長期集中于少數(shù)供應商。穩(wěn)定的上游核素供應是賽道核心競爭力。

中游藥物研發(fā)取決于靶點、核素、遞送系統(tǒng)的整體協(xié)同。放射性藥物研發(fā)區(qū)別于傳統(tǒng)小分子與生物藥，需同時匹配腫瘤靶點、放射性核素與遞送載體，三重技術要求抬高了研發(fā)門檻，也為具備綜合能力的企業(yè)創(chuàng)造差異化優(yōu)勢。

下游商業(yè)化更是核藥特有的 “最后一公里” 考驗。放射性核素半衰期有限，釔-90約64小時，锝-99m僅6小時，產(chǎn)品需在短時間內(nèi)完成生產(chǎn)、質檢、運輸、給藥全流程。商業(yè)化不僅需要銷售團隊，更依賴冷鏈物流、醫(yī)院核醫(yī)學科配套等基礎設施，這也是阿斯利康選擇在中國建廠的核心原因 —— 貼近市場即貼近患者。

2）三大關鍵變量決定行業(yè)增長天花板

核藥賽道爆發(fā)并非偶然，技術層面， RDC復刻 ADC 成功邏輯，將精準靶向與高效殺傷結合。諾華 Pluvicto（镥-177 PSMA）在前列腺癌治療中的突破，已驗證該技術路線的商業(yè)可行性。但行業(yè)能否持續(xù)擴張，仍受制于取決于產(chǎn)能、監(jiān)管和支付能力。

全球醫(yī)用同位素整體產(chǎn)能有限，錒-225 等 α 核素的生產(chǎn)技術門檻極高，上游供應能力若無法及時匹配下游創(chuàng)新與臨床需求，將直接制約市場擴張節(jié)奏；同時放射性藥物需接受藥監(jiān)與環(huán)保、輻射安全部門的雙重監(jiān)管，國內(nèi)相關監(jiān)管體系的完善速度，也會顯著影響行業(yè)創(chuàng)新效率；此外中國市場的醫(yī)保覆蓋范圍與支付支撐力度，將決定這類創(chuàng)新療法能否走向普惠大眾。

04

結語

核藥賽道的機會窗口已經(jīng)打開。從再生元與Telix的深度綁定，到阿斯利康在中國落子RDC生產(chǎn)基地；從遠大醫(yī)藥的臨床突破，到紐瑞特醫(yī)療的融資加碼，再到吉倫泰的獲批上市——2026年以來的密集事件，正在勾勒出一條清晰的核藥產(chǎn)業(yè)化路徑。

對于中國藥企而言，未來能夠在三個維度形成協(xié)同優(yōu)勢的企業(yè)，將有望在這片藍海市場中占據(jù)一席之地：一是上游核素供應的自主可控；二是差異化靶點和核素的精準布局；三是從研發(fā)到生產(chǎn)到商業(yè)化的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)構建。

當全球藥企都在放射性藥物賽道集體下注時，一個更值得追問的問題是：在這場從核素到藥物的全鏈條競賽中，中國企業(yè)能在多大程度上實現(xiàn)從"跟隨者"到"引領者"的跨越？答案，或許就藏在接下來兩三年的臨床數(shù)據(jù)和產(chǎn)能布局之中。

*封面圖片來源：123rf

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