東方網記者劉軼琳5月9日報道:日前,由中國醫藥教育協會主辦、《中國實用兒科雜志》編委會指導的“長效生長激素臨床應用專家指導交流會”在滬召開。會議期間正式發布《基于暫時連接技術的長效生長激素臨床應用專家指導意見》(以下簡稱《指導意見》)。該《指導意見》匯聚了25位國內兒科內分泌領域權威專家的廣泛共識,作為聚焦“暫時連接”技術平臺及相關長效生長激素在臨床實踐中如何應用的指導性文件,系統分析了“暫時連接”技術平臺這一創新長效技術的特點優勢,并清晰的論述了基于該技術的隆培生長激素在臨床使用中的實踐指導,為這一創新療法的臨床規范應用提供了及時、權威的科學建議。
兒童生長激素缺乏癥(GHD)是一種因垂體分泌生長激素不足導致的內分泌疾病。傳統治療方案需要每日注射短效生長激素,給患兒和家庭帶來沉重的治療負擔,同時漏針頻發,直接影響治療效果。近年來,每周一次長效生長激素的問市為更多患兒及家庭提供了更優選擇,成為生長激素治療方案迭代升級的重要趨勢。但不同長效化技術在研發路徑、藥代動力學及藥效學特點,以及臨床研究數據等方面均存在顯著差異,給醫生在臨床實踐中的應用帶來一定挑戰。《指導意見》的發布,為廣大醫生更好掌握,并在臨床中更好的理解“暫時連接”技術、更規范的使用隆培生長激素這一創新治療方案提供了指導。
臨床研究數據顯示,基于“暫時連接”技術平臺研發的長效生長激素是目前唯一在國內外3期臨床試驗中均被證實長高療效優于每日注射制劑的長效生長激素。中國3期研究顯示,使用隆培生長激素治療52周時年化生長速率達10.66厘米/年,顯著優于日制劑的9.75厘米/年;治療第39周時的身高標準差改善幅度已相當于日制劑治療52周的水平。“暫時連接”技術應用在長效生長激素的開發上,完美的兼顧了“長效化”和維持生長激素的“天然結構”,藥物在進入人體后可持續緩慢釋放未經修飾的、與內源性生長激素一致的生長激素分子。同時,治療時間最長達6年的臨床研究數據也證實了隆培生長激素保持了與目前廣泛使用的生長激素日制劑一致的安全性特征。
維昇藥業執行董事兼首席執行官盧安邦先生表示:“《指導意見》清晰闡明了‘暫時連接’技術平臺的優效性特點,并為其規范化應用提供了權威建議。未來,我們將持續以創新為驅動,依托《指導意見》的科學指引,推動兒童生長健康管理從‘治療可及’邁向‘高質量發展’,讓更多中國GHD患兒獲得更優的治療選擇,擁有挺拔自信的未來。”
《指導意見》的發布,推動這一長效創新方案走向規范化的臨床應用,有望進一步提升患兒治療依從性與最終療效,助力更多孩子健康成長。讓中國兒童,站上更高的起點。
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