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經濟觀察報 記者 張鈴
在持續(xù)3年的醫(yī)藥反腐風暴之后,醫(yī)藥人等來了一個更“狠”的信號:
4月10日,最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布《關于辦理貪污賄賂刑事案件適用法律若干問題的解釋(二)》(下稱《解釋(二)》)。
《解釋(二)》并非單獨針對醫(yī)療領域,但醫(yī)療行業(yè)卻成為對此最恐慌的行業(yè)之一——從5月1日起,不管是公立醫(yī)院還是民營醫(yī)院,醫(yī)院工作人員只要受賄,3萬元就入刑。
多位受訪醫(yī)生透露,近期醫(yī)院針對《解釋(二)》發(fā)布了內部提醒,有醫(yī)院針對重點科室醫(yī)生做了談話。現(xiàn)在,他們盡量避免參加不必要的學術會議,盡量規(guī)避和醫(yī)藥代表接觸。
一眾醫(yī)藥代表和經銷商也陷入了焦慮。不知道業(yè)務如何繼續(xù)開展的他們,涌入討論新規(guī)的直播間,在一個個討論講課費還能不能給的帖子里留下腳印。
近一周,有十多家醫(yī)藥領域的央國企、年營收超100億元的頭部上市公司來找至瑾律師事務所主任李岑巖做直播、講合規(guī)課。
李岑巖對經濟觀察報分析,《解釋(二)》對醫(yī)藥行業(yè)的影響主要有三:
第一,食品藥品、醫(yī)療等被明確列為重點高危領域,與其他非重點高危領域相比,醫(yī)藥領域發(fā)生的行賄、受賄入罪門檻將下調50%,且極易被認定為情節(jié)嚴重,量刑上移;
第二,民營醫(yī)院院長、采購負責人、市場總監(jiān)等,即便不是國家工作人員,只要構成非國家工作人員受賄、對非國家工作人員行賄等,刑罰強度與國家工作人員的受賄、行賄基本對標(從6萬元起刑下調至3萬元起刑);
第三,醫(yī)藥代表、第三方學術推廣公司、關系人、中間人等,若在醫(yī)生與企業(yè)間牽線搭橋,易落入介紹賄賂、利用影響力受賄等罪名。
醫(yī)生:涉及帶金銷售的事,免談
“《解釋(二)》發(fā)布后,我們醫(yī)院就約談了重點科室、‘高危’醫(yī)生,提醒大家重視起來,收斂一點。”4月24日,北京一家大型三甲醫(yī)院的副主任醫(yī)師王様告訴經濟觀察報。
被約談的主要是介入、外科等大量使用高值耗材的科室,紀檢先找科主任談,再由科主任在科里傳達。
近五年,國家醫(yī)保局組織對心臟支架、骨科植入物等高值耗材開展了集采。據(jù)王様了解,集采后,醫(yī)生從耗材牟利的空間被大大壓縮,但并未消失。他舉例說,以前10萬元左右一根的密網支架,集采后降到6萬元左右,依然是高值耗材。至于一些價格壓到幾百元的一代支架,雖然醫(yī)院層面會有一定的集采產品使用要求,但很多病人會自費勾選創(chuàng)新產品。
其實,近三年,王様所在醫(yī)院已經內部整頓了好幾輪。從2025年開始,科室?guī)缀趺吭鲁繒紩磸蛷娬{相關要求,哪些不能碰、哪些不能拿,都講得很細。醫(yī)院還專門印發(fā)了一份《廉潔從業(yè)九項準則》,對醫(yī)生行為邊界做了明確規(guī)定,包括不接受商業(yè)提成、不違規(guī)接受捐贈、不牟利轉介患者、不收受企業(yè)回扣、不虛假講課等。
最近,王様還會與醫(yī)藥代表接觸,但已經有所避諱:“有些常駐醫(yī)院的代表和我們處得不錯,送杯咖啡、簡單聊聊天是可以的,但涉及帶金銷售的事,免談。”
在貴州一家三甲醫(yī)院擔任副主任醫(yī)師的何艋也感受到了新政的威力。4月中旬,她所在的醫(yī)院在內部OA系統(tǒng)中轉發(fā)通知,要求員工學習《解釋(二)》。
何艋感覺到,在近期政策背景下,同事們參與學術活動的態(tài)度在發(fā)生變化,除了與多中心研究、科室疾病領域重要進展相關的這類會議,其他很多可去可不去的會議都不去了。
2026年4月以來,貴州省第三人民醫(yī)院、貴州省婦幼保健院等多家醫(yī)院發(fā)布“違規(guī)參加學術活動舉報方式”,對醫(yī)務人員參加學術活動進行嚴管。在何艋的理解中,醫(yī)院不允許去的、去了也學不到東西的、涉及宴請的會議都可能違規(guī)。
變化并不是突然到來的。近一年多,貴州省醫(yī)療領域反腐一直呈高壓態(tài)勢,貴州省衛(wèi)健委原黨組書記楊慧、貴州醫(yī)科大學原黨委書記梁貴友、原貴陽醫(yī)學院附屬醫(yī)院院長王小林等多人被查,并牽出多家涉事藥企。
何艋所在醫(yī)院也有多位管理層和科主任被查。在這樣的背景下,醫(yī)院內部一直在反復強調反腐。在緊張的反腐氛圍下,前幾天,何艋到相鄰城市參加一場罕見病會議時,為了避免醫(yī)院復雜的審核和報銷流程,她自費購買了高鐵票。
此前,國家工作人員受賄3萬元以上就會入刑,非國家工作人員受賄6萬元以上入刑。《解釋(二)》第八條規(guī)定,非國家工作人員受賄罪的量刑標準參照國家工作人員受賄罪,這意味著非國家工作人員受賄罪的起刑標準從6萬元降至3萬元。
李岑巖介紹,一般而言,公立醫(yī)院的院級領導、職能科室負責人、具有行政職權的科主任屬于國家工作人員,公立醫(yī)院普通醫(yī)生、民營醫(yī)院從業(yè)者屬于非國家工作人員。
多位醫(yī)生告訴經濟觀察報,此次新規(guī)的主要影響在于,這是有關部門將進一步嚴查和懲治腐敗的重要標志,對醫(yī)生有很大的震懾意義。
醫(yī)院收緊涉企審批事項
醫(yī)庫軟件董事長涂宏鋼告訴經濟觀察報,他近兩周走訪了云南、四川、貴州、重慶等省市,了解到其中兩個省市衛(wèi)健委已在《解釋(二)》出臺后和各醫(yī)院紀委溝通,要求各地匯總案例庫,用具體案例和判定依據(jù)來對應《解釋(二)》中的每個條文,給各醫(yī)院學習。他還了解到,多家醫(yī)院近期在召開內部會議,要求在“五一”后暫緩進行部分藥企項目。
元碼基因董事長田埂感受到了醫(yī)院內部收緊帶來的壓力。他發(fā)現(xiàn),這兩周以來,一些醫(yī)院對待與企業(yè)相關的審批事項變得更嚴格,藥企原有的部分正常流程周期因此被推遲。
最近,元碼基因正在為一款創(chuàng)新產品申報注冊證,這會牽涉多個醫(yī)院的多個部門,以及負責倫理、質控、樣本和數(shù)據(jù)的多位醫(yī)生。《解釋(二)》出臺后,有的醫(yī)院在審核數(shù)據(jù)時比以前嚴格了很多,以避免醫(yī)生被企業(yè)賄賂而降低審核標準。
在醫(yī)藥行業(yè)工作多年,田埂已經習慣了面對各類政策帶給行業(yè)的短期波動。“我并不擔心嚴格審核,因為產品數(shù)據(jù)都是真實的。但是,報證對時間要求很高,如果醫(yī)院在結尾階段突然增加審核步驟,勢必增加審核時間,打破了我們的報證節(jié)奏,無形中增加了企業(yè)的成本。”田埂說。
田埂介紹,和業(yè)內多數(shù)企業(yè)不同,元碼基因選擇的是繞過醫(yī)生、直接和醫(yī)院合作發(fā)展的模式。“因此,新規(guī)對我們沒有直接的合規(guī)風險,我反而非常樂于看到監(jiān)管促使行業(yè)回歸產品與服務競爭。”
田埂說,之所以拒絕通過補貼醫(yī)生實現(xiàn)銷售,就是為了更合規(guī)更長遠的發(fā)展。前幾年,這一度讓元碼基因發(fā)展得不如一些同行快,因為給醫(yī)生補得越多,短期內市場占有率就越高。他認為,補貼醫(yī)生的模式存在先天缺陷:“這種灰色收入,會讓部分醫(yī)生不公平地推薦治療方法,企業(yè)也因此不把精力放在研發(fā)足夠好的產品、技術和服務,而是用‘你補貼一塊,我補貼兩塊’這樣的低質手段競爭。”
至少追訴5年
主辦過多屆醫(yī)療器械經銷商大會的醫(yī)代醫(yī)路社負責人老龔告訴經濟觀察報,《解釋(二)》發(fā)布后,醫(yī)代醫(yī)路社粉絲群里的經銷商討論很多,他們最困惑兩個問題,一是會不會倒查,二是執(zhí)法邊界在哪。
老龔舉了一些讓一線業(yè)務人員較困擾的常見場景:
場景一:經銷商常運用社會資源幫助科室主任解決子女入學一類的問題,或幫助醫(yī)院對接專家資源、提供學術支持。如果量刑時定價,這類人情往來定多少錢?
場景二:醫(yī)院常請國際專家前來指導手術新術式,醫(yī)院報銷流程復雜,醫(yī)生偶爾會示意經銷商支付專家差旅費。這算行賄嗎?
場景三:逢年過節(jié)送購物卡,每次一兩千元,金額不大,但若按多年累計,幾乎所有經銷商都會觸及3萬元標準,他們都會涉案嗎?
老龔注意到,在這些擔憂下,已有少數(shù)經銷商暫停業(yè)務,甚至有歷史賬目比較復雜的公司選擇注銷。在他看來,短期內行業(yè)可能進入觀望期,很多人會先看兩三個月再決定怎么做。
與醫(yī)療器械和耗材的經銷商不同,部分傳統(tǒng)流通商感受的壓力較小。
李敬是河南一家醫(yī)藥流通公司的老板,從廠家拿貨,再銷售給診所、藥店及其他醫(yī)藥公司。從業(yè)二十多年,經歷過兩票制、集采等改革,他早將此類周期性監(jiān)管收緊視為常態(tài)。他回憶,過往醫(yī)藥流通行業(yè)出問題的案例多與稅務違規(guī)相關,如虛開增值稅發(fā)票,涉及醫(yī)院的一般由衛(wèi)健委內部處理,如讓醫(yī)生把錢交到廉政賬戶。
近兩周,他也注意到有醫(yī)院在收緊與企業(yè)的互動方式,但他不太擔心。他的公司主要經營單價一兩元的集采產品,賺8到10個點的搬運費,“沒有空間去給回扣”。
李岑巖理解醫(yī)藥從業(yè)者的恐慌。近幾年,她常給藥企講合規(guī)課,她注意到,每有新規(guī),行業(yè)都會先“急剎車”,暫停發(fā)放講課費甚至給代表放假,停下來找專家問路,想明白了再繼續(xù)。
對于從業(yè)者擔心的“倒查”問題,李岑巖介紹,“倒查”是法律的應有之義。按《刑法》規(guī)定,根據(jù)可能判處的刑期,追訴期從5年到20年不等。按新規(guī)3萬元起刑,對應刑期三年以下,追訴期為5年。
在《解釋(二)》第十二條中,有關部門也已對真?zhèn)尾幻鳌r值不明財物的鑒定與價格認定作出了具體規(guī)定。李岑巖分析,這意味著,以節(jié)日禮品、學術交流紀念品名義贈送名表、金條、珠寶、奢侈品;通過積分兌換、旅游獎勵形式,實質上給醫(yī)生高價值禮品;以學術考察、境外培訓為名,安排高消費旅游、購物都將成為高危行為。
對于從業(yè)者擔心的小額物品累計問題,李岑巖介紹,司法定罪不會簡單機械累加,而且會綜合判斷這些物品是否與處方掛鉤、是否是一系列利益輸送的一部分。如果是單純人情往來,沒有后續(xù)的商業(yè)交易,司法很難單獨據(jù)此定罪。
這幾年講課時,李岑巖總會勸告醫(yī)藥代表們,針對大專家的所謂“保姆式服務”,其實就是隱形利益輸送。在具體判例中,這些服務可以通過藥代付出的時間、精力成本按照市場規(guī)律換算成相應金額。
“很多事情(如請專家)本可以通過合規(guī)的項目合作方式開展,提前設計好路徑。但過去行業(yè)嫌麻煩、不愿增加成本,現(xiàn)在法律一收緊,自然就慌了。”李岑巖說。
曾有企業(yè)問李岑巖:“你能不能設計一套話術,讓我的代表既能給醫(yī)生送錢,又沒法律風險?”
“神仙也設計不出來。”李岑巖回答。
花樣行賄
趙壘曾在外資和內資械企任職多年,最高至銷售部門副總級別。他也了解到,《解釋(二)》發(fā)布后,壓力主要在作為企業(yè)和醫(yī)院間“白手套”的代理商身上。前兩天,他和一位代理商碰面,對方說:“如果只是5月1日后嚴查,影響不大,就怕倒查。”
趙壘經歷過醫(yī)藥行業(yè)的野蠻時代。2018年以前,行賄常給現(xiàn)金。他曾陪一位院長開會,期間,他手往衣服兜一指,說,“院長,上廁所去”。在廁所,他把裝著幾千元現(xiàn)金的紅包給了院長。
隨著醫(yī)療反腐力度加強,行業(yè)有了許多“對策”。趙壘舉例說,這兩年,許多醫(yī)院不允許醫(yī)生收講課費,企業(yè)就以勞務費形式給錢。勞務費上限為500—800元/小時,遠低于過去3000—5000元/小時的專家講課費。為了把總費用做上去且看起來合規(guī),有的企業(yè)就把會議時間拉長,給專家一個主持人、主席、評審員或培訓師的角色,拍照留痕并分別標出時間段證明專家在場,但實際專家并不一定全程在場。
再比如,通過給非直系親屬轉賬的形式行賄醫(yī)生。而當涉及幾百萬元以上的大額回扣時,代理商往往會在海外設立皮包公司或賬戶規(guī)避監(jiān)管,把回扣轉給專家在海外留學的孩子,以投資、服務費等名義公對公走賬。
王様也了解到,近幾年醫(yī)療領域反腐力度加大后,有的藥企從現(xiàn)金行賄,進入到用股權或者權益金變相行賄的階段,通過各種操作手段避免讓風險穿透。
“如果誰能想出更巧妙的、在合規(guī)外衣下給錢的辦法,誰就能贏得更多醫(yī)生的支持,這是一種不公平競爭。”因為對“不公平競爭”的厭倦,2025年底,趙壘離開了醫(yī)藥銷售行業(yè)。
現(xiàn)在,趙壘的新工作仍需和醫(yī)生接觸,《解釋(二)》發(fā)布后,他們的碰面照常進行。趙壘說,這些醫(yī)生與他熟識,知道他不會亂來,所以比較放心。有醫(yī)生告訴他,如果是“野路子企業(yè)”的代表來訪,他會避免見面。
多位醫(yī)藥代表、經銷商透露,近期,合規(guī)建設相對完備的外企業(yè)務人員拜訪醫(yī)院往往能正常開展,相對來說,內資企業(yè)受《解釋(二)》影響更大。
據(jù)涂宏鋼了解,過去,部分藥企往往默許甚至縱容醫(yī)藥代表行賄,被查后,往往會由醫(yī)藥代表“認下來”,廠家再通過給安家費的形式補償。“五一”后,員工行賄,企業(yè)也需要擔責,企業(yè)的集采和進醫(yī)保資格也會受影響,因此企業(yè)會更有動力要求代表合規(guī)推廣,因為很難承受違規(guī)代價。
李岑巖對經濟觀察報分析,根據(jù)《解釋(二)》相關條例和最高檢、紀檢監(jiān)察機關的解讀,在構成刑事犯罪前提下,員工行賄,只要能體現(xiàn)出是單位意志,或者單位事后追認,或者單位受益的,都可以被認定為單位行賄,員工個人和單位都要承擔刑事責任。
“給回扣是害醫(yī)生、害自己”
“過去,醫(yī)療回扣可能是灰色地帶,現(xiàn)在沒有灰色地帶了。”4月22日,在一場解讀醫(yī)療回扣新規(guī)的直播中,醫(yī)藥營銷資源整合專家孫堅彤說。
三年前醫(yī)療領域反腐風暴時,孫堅彤也做過一場直播,當時有8000多人在線。到了這一次,有超過1萬名醫(yī)藥代表觀看了直播。
在評論區(qū),醫(yī)藥代表們提著各種問題:“直接說說應該如何做才能合規(guī)”“國家要求醫(yī)生和公司兩邊合規(guī),公司卻仍然會問從業(yè)人員要銷售業(yè)績,怎么破”“還能向醫(yī)生發(fā)放講課費嗎”“醫(yī)生下班以后參加講課也需要和醫(yī)院報備嗎”“什么樣的學術活動算是合規(guī)的”……
孫堅彤曾在某地級市三甲醫(yī)院藥學部擔任二十多年的主任,他看到,過去20年,醫(yī)藥代表群體野蠻生長,滋生了許多不正當、不合規(guī)的邏輯和行為。他認為,現(xiàn)在已是AI時代、法治時代,一切野蠻行為都不再是秘密,反腐也進入了真正的常態(tài)化、精細化。他建議醫(yī)生“管住自己的手和筆”,建議醫(yī)藥代表不要再抱有僥幸心理,“給回扣是害醫(yī)生、害自己”。
老龔也認同孫堅彤的說法。在辦會之外,醫(yī)代醫(yī)路社的重要工作是培訓經銷商,給他們提供“非帶金銷售”的方法論和路徑。培訓時,老龔常提一個概念:我們不是經銷商,是醫(yī)院發(fā)展痛點解決方案商。如果還把自己理解為賺差價、搞“帶金”的,只有死路一條,應該圍著醫(yī)院的發(fā)展痛點,去提供解決方案。
“這個政策會加速行業(yè)的大洗牌。能活下來的經銷商,一定是走學術路線、技術幫扶、以患者為中心的專業(yè)選手。只會拎著包、塞紅包的業(yè)務員會被淘汰。”老龔說。
李岑巖希望企業(yè)能正確解讀法規(guī),別自己嚇自己,也別不當回事,拋棄僥幸心理和法不責眾的思維。
《解釋(二)》發(fā)布后,在一份提供給藥企的講稿中,李岑巖列舉了多個典型高危場景,包括:為進入醫(yī)院藥品目錄、耗材目錄,向醫(yī)院藥事會成員、院領導、采購科等行賄;為取得或維持醫(yī)保定點資格、提高醫(yī)保支付比例、通過醫(yī)保審核,向醫(yī)保經辦機構、衛(wèi)健委、醫(yī)保局人員行賄;在藥品集中采購、掛網、招投標中,通過返點、暗中補貼、項目合作費等形式向評標專家、招采機構人員輸送利益;通過學術推廣費、市場活動費、咨詢費、服務費等名義,實質上向醫(yī)生或醫(yī)院管理層支付與處方量、采購量掛鉤的回扣等。
李岑巖看到,醫(yī)藥行業(yè)更深層的問題,是長期以來形成的投機心態(tài)和對合規(guī)成本的抗拒。很多年收入百億元的企業(yè),不愿意花一百萬元去建立完整的合規(guī)體系。
“合規(guī)是一套環(huán)環(huán)相扣的體系,不是一張孤零零的簽到表或會議照片。”李岑巖推演了一個典型場景:一家藥企為推新藥開學術會,請100位專家并支付講課費用。怎么才算合規(guī)?核心在于,整個行為鏈條是否具有真實、必要的學術目的,終點要閉環(huán),而且要與營銷切割。如果開會轟轟烈烈,簽完到、拍完照就結束,然后同一批醫(yī)藥代表立刻私下找醫(yī)生談處方回扣,那所有留痕都會失去說服力,很容易被認定為利益輸送的偽裝。
她建議藥企建立高風險審批機制,大額學術會議贊助、科研合作項目、顧問合同等,必須經過法務/合規(guī)加業(yè)務雙重審批并留痕;與公立醫(yī)院、醫(yī)保、監(jiān)管部門相關人員的任何經濟往來,必須有充分、真實、可證明的業(yè)務基礎和文件支持;對涉及股權、分紅、合伙人計劃的安排,須進行專項法律審查。
“最根本的是,老板必須下決心,從頂層設計上轉向真正的合規(guī)營銷體系。這不是設計話術的雕蟲小技,而是傷筋動骨的利益重構和流程再造。雖然陣痛劇烈,但這是中國醫(yī)藥行業(yè)從野蠻生長走向規(guī)范、透明的唯一出路。”李岑巖說。
(應受訪者要求,文中王様、何艋、李敬、趙壘為化名)
(作者 張鈴)
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張鈴
大健康新聞部記者 關注健康領域大公司、大醫(yī)生、重要事件、人物。郵箱:zhangling@eeo.com.cn
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