阿爾茨海默病是最常見的一種老年性癡呆類型。它會逐漸侵蝕老人的記憶、認(rèn)知和日常生活能力。長期以來,醫(yī)學(xué)界幾乎只能提供緩解癥狀的治療,很難真正延緩疾病進(jìn)展。
不過瑞典烏普薩拉大學(xué)的科研人員發(fā)現(xiàn)了一種能夠識別并清除大腦內(nèi)有毒的β-淀粉樣蛋白聚集體的抗體mAb158可以延緩阿爾茲海默的疾病進(jìn)程。這項(xiàng)技術(shù)隨后被瑞典生物科技公司BioArctic引入并推進(jìn)。
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BioArctic又與日本制藥公司Eisai建立了合作關(guān)系,把研究從早期探索推向藥物開發(fā)階段。之后美國生物技術(shù)公司Biogen也加入合作,提供臨床開發(fā)和全球注冊方面的經(jīng)驗(yàn)與資源。大型臨床實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,mAb158在早期阿爾茨海默病患者中能夠在多個臨床量表上延緩疾病進(jìn)展約三成。雖然效果談不上“逆轉(zhuǎn)”,但能夠明確地延緩阿爾茲海默病的臨床進(jìn)程已經(jīng)是很有突破性的了。
2023年前后,mAb158抗體以Lecanemab(商品名 Leqembi)的名字在美國獲得批準(zhǔn)。2025年4月,歐盟也批準(zhǔn)了這款藥物,允許在歐盟內(nèi)使用。但是是否納入醫(yī)保,還需要?dú)W盟各個國家的醫(yī)療體系自行決定決定。
2026年4月17日,瑞典新療法委員會(NT委員會)決定不將lecanemab納入瑞典醫(yī)保,原因是這款藥不具有成本效益,也就是說相對于它的效果來說,它的價格太高。這款要藥給瑞典的價格是保密的,但根據(jù)國際定價,它每年的治療價格大約是18–20萬元人民幣左右。
不過藥價本身還不是最大的問題。NT委員會引用的瑞典醫(yī)保機(jī)構(gòu)(TLV)做的健康經(jīng)濟(jì)學(xué)分析認(rèn)為,這款藥即使完全免費(fèi),也是不具有成本效益的,因?yàn)樗枰績芍苓M(jìn)行一次靜脈輸注給藥,并定期做腦部核磁共振測副作用。而在瑞典,護(hù)士資源和核磁共振資源都是很緊缺的。
但NT委員會的結(jié)果被很多瑞典的專家學(xué)者質(zhì)疑,他們稱NT委員會的決定是對瑞典阿爾茲海默病人的“背叛”,并認(rèn)為NT委員會對醫(yī)院實(shí)施治療的相關(guān)成本做出了不合理的高估假設(shè)。他們擔(dān)心NT委員會不把這款藥納入醫(yī)保的決定會催生一些私人診所給能支付得起治療費(fèi)用的有錢人提供這個治療,從而破壞瑞典一貫以來按需求提供平等醫(yī)療的傳統(tǒng)。
近些年市場上出現(xiàn)了不少天價創(chuàng)新藥,他們的共同特點(diǎn)是價格奇高但療效有限,逼迫各個國家的醫(yī)保局回答一個很現(xiàn)實(shí)的倫理問題:“在醫(yī)保的錢有限的情況下,到底應(yīng)該先救誰?放棄誰?”尤其是對于像瑞典這樣的小國家來說,因?yàn)檎w市場規(guī)模不大,所以在和藥企的談判中缺乏砍價的能力,導(dǎo)致單人的治療費(fèi)用更高。這也逼迫了不少瑞典病人為了治病搬去別的國家居住(),定期去其他國家買藥(),或者去其他國家醫(yī)療旅游治病()。
參考新聞:
https://www.dn.se/debatt/ett-pinsamt-svek-mot-sveriges-alzheimerpatienter/
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