專訪回愛民：跟風(fēng)永遠(yuǎn)走不到前頭

在回愛民的職業(yè)生涯中，他在復(fù)星醫(yī)藥主導(dǎo)合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗復(fù)必泰廣為人知。但鮮為人知的是，早在2017年11月，回愛民剛剛加入復(fù)星醫(yī)藥時(shí)，對腫瘤疫苗極感興趣的他便飛赴波士頓與Moderna探討合作。雖然最后因?yàn)閷Ψ绞赘犊钜獌r(jià)太高沒有談妥，但是機(jī)會總是留給有準(zhǔn)備的人。到了2020年初，回愛民憑借敏銳的直覺果斷出擊，在公司的支持下，一舉拿下了與德國BioNTech的新冠疫苗合作，首付款從最初的3500萬美金談到了100萬美金。

“為什么價(jià)格能談這么低？因?yàn)槟莻€(gè)時(shí)間點(diǎn)沒人覺得mRNA疫苗能成功，國內(nèi)更是鮮有大藥企愿意接洽。“回顧這段經(jīng)歷，回愛民向醫(yī)藥魔方強(qiáng)調(diào)了時(shí)機(jī)的重要性。

2023年資本市場步入寒冬時(shí)，回愛民做出了職業(yè)生涯中又一次重大決策——創(chuàng)立惠正奇醫(yī)藥，親自下場死磕底層mRNA技術(shù)的自主研發(fā)。面對外界持續(xù)不斷的關(guān)于“為何偏在寒冬創(chuàng)業(yè)”的驚詫與疑慮，他一直用八個(gè)字回應(yīng)：“水到渠成，恰逢良機(jī)”。

這又是一個(gè)關(guān)于時(shí)機(jī)的故事。在他看來，當(dāng)一家初創(chuàng)公司能在寒冬中穿好“防寒服”入局、做實(shí)基本功，那么跨過寒冬，離春天就只剩一步之遙。反之，如果等春天來了再入場，大概率會錯失先機(jī)。后來又有人問他，大環(huán)境越來越冷了，還是恰逢良機(jī)嗎？他則回答：“對于走在正確道路上的創(chuàng)業(yè)者來說，只要你真心想做這件事，隨時(shí)都可以起步。”

從復(fù)星醫(yī)藥到惠正奇，回愛民一直對mRNA技術(shù)情有獨(dú)鐘。其實(shí)回愛民和mRNA結(jié)緣可以追溯到20多年前。在2000年出版的英文專著“Molecular Genetics of Cancer”中，回愛民作為該書主筆者中唯一一位亞裔，主筆了“Genetics of liver Cancer”一章，其中有一節(jié)是“DNA methylation”，討論了DNA過度甲基化如何通過阻止mRNA轉(zhuǎn)錄導(dǎo)致抑癌基因失活，進(jìn)而引起腫瘤發(fā)生和進(jìn)展。

他在擔(dān)任復(fù)星醫(yī)藥執(zhí)行總裁兼全球研發(fā)總裁時(shí)則提出了關(guān)于“跳躍性趕超”的戰(zhàn)略理念，是他一直篤信的核心研發(fā)哲學(xué)。雖然一直喜歡探索新技術(shù)，但是回愛民直言，“我從來不跟風(fēng)。不是因?yàn)樗鼰嵛也抛觯灰礈?zhǔn)了，熱了我做，不熱了我還繼續(xù)做。為什么？因?yàn)槲艺J(rèn)可的是這項(xiàng)技術(shù)。跟風(fēng)的人永遠(yuǎn)走不到前頭，真正的決勝關(guān)鍵在于你的前瞻性。”

決策總是關(guān)于時(shí)機(jī)的選擇，但是時(shí)機(jī)有多個(gè)層面，資本市場有周期，一個(gè)新技術(shù)的發(fā)展有周期，制藥產(chǎn)業(yè)也有周期，公司也要經(jīng)歷冷暖周期，這些周期有的短有的長，一個(gè)資本市場的上下行周期往往是3到5年，而一款創(chuàng)新藥的研發(fā)周期長達(dá)10年甚至更久，周期相互交織錯綜復(fù)雜，如何真正理解和把握做決策的時(shí)機(jī)呢？回愛民用他三十余年的產(chǎn)業(yè)沉浮與實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，給出了他的答案。

寒冬創(chuàng)業(yè)卻是“恰逢良機(jī)”

醫(yī)藥魔方：2023年您選擇離開復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)立惠正奇醫(yī)藥時(shí)，正值生物醫(yī)藥資本市場的寒冬，但是您曾比喻“既然公司要經(jīng)歷春夏秋冬，從冬季出發(fā)未必是壞事，因?yàn)榇┝朔篮?/strong>”。“防寒服”是指什么？寒冬的大環(huán)境有沒有創(chuàng)造一些戰(zhàn)略紅利？

回愛民：生在寒冬，我們就是有備而來。所謂“防寒服”，首先是心理預(yù)期上做好了艱苦奮斗的準(zhǔn)備，但同時(shí)有一個(gè)堅(jiān)定的信念，那就是前途一定是光明的。資本市場具有周期性，既然到了低谷，就必然會回升。 除了心理準(zhǔn)備，更重要的是實(shí)質(zhì)性的戰(zhàn)略調(diào)整。

2021年末剛考慮創(chuàng)業(yè)時(shí)，資本市場還沒有進(jìn)入寒冬。當(dāng)時(shí)的行業(yè)風(fēng)氣是“高舉高打”，動輒融巨資、找大咖，連規(guī)劃三五年后IPO都被認(rèn)為太慢。但我在2023年離職創(chuàng)業(yè)時(shí)，行業(yè)已入寒冬。

以團(tuán)隊(duì)組建為例，按照我最早的構(gòu)想，我已經(jīng)物色好了兩位美國人分別擔(dān)任CSO（首席科學(xué)官）和CTO（首席技術(shù)官），但在寒冬之下，我果斷放棄了招募這兩位“大咖”，轉(zhuǎn)而全部招募中層骨干。因?yàn)槲易约簱碛袞|京大學(xué)分子生物學(xué)研究背景，并在美國國立癌癥研究所從事了七年轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，完全能夠勝任我們現(xiàn)階段的研發(fā)需求。

其次是管線與方向的實(shí)質(zhì)性調(diào)整。基于我個(gè)人的優(yōu)勢，我是腫瘤醫(yī)生出身，擁有腫瘤分子生物學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)背景，并在臨床一線主導(dǎo)過小分子抗癌藥及CD38抗體藥的研發(fā)上市，我最初將公司定位為腫瘤免疫公司，規(guī)劃了三個(gè)發(fā)展方向：mRNA、PROTAC（靶向蛋白降解），以及License-in優(yōu)質(zhì)的腫瘤產(chǎn)品。但等公司真正運(yùn)作起來時(shí)，我做出了一個(gè)重大的決策：砍掉后面兩條腿，徹底聚焦，只保留mRNA這一個(gè)方向。

關(guān)于創(chuàng)業(yè)時(shí)機(jī)，很多人認(rèn)為時(shí)機(jī)不對，當(dāng)時(shí)都勸我等兩三年行情變好再入局，但我認(rèn)為恰逢良機(jī)。既然我們已經(jīng)穿著“防寒服”有備而來，跨過寒冬就是春天，堅(jiān)持兩三年，當(dāng)市場回暖時(shí)，我已經(jīng)具備了扎實(shí)的儲備，絕不會錯過上升期的紅利。反之，如果等春天來了再入場，大概率會錯失先機(jī)。而且，如果我早一兩年、在市場非常好的時(shí)候創(chuàng)業(yè)，那我可能就會高舉高打，盲目招募高薪的CTO/CSO，全面鋪開管線。以那種狀態(tài)進(jìn)入寒冬，后面的路會艱難得多。

醫(yī)藥魔方：您總是強(qiáng)調(diào)創(chuàng)業(yè)者要走在“正確的道路”，在決策上是如何體現(xiàn)的？您目前的團(tuán)隊(duì)組建節(jié)奏是怎樣的？

回愛民：惠正奇取義于惠人達(dá)己，守正出奇，其中關(guān)鍵要素之一就是“正”，做藥有其固有的規(guī)律，一定要做正確的事，mRNA領(lǐng)域很前沿，但是本質(zhì)仍然是做藥，你必須清楚藥是怎么做出來的，在什么階段做什么事，在什么階段招什么人。我過往貫穿研發(fā)全流程的經(jīng)驗(yàn)，對現(xiàn)在的決策有著極大的幫助。

在團(tuán)隊(duì)組建節(jié)奏上，我把控得非常嚴(yán)：2023年團(tuán)隊(duì)不超過10個(gè)人，主要都是研發(fā)人員。值得一提的是，這前十名員工中，有一人是是專門做專利的。很多人不理解為什么早期團(tuán)隊(duì)人手這么緊湊卻要招專利人員，因?yàn)槲业睦砟钍前训讓蛹夹g(shù)做到極致，研發(fā)是以專利調(diào)研為起點(diǎn)，進(jìn)行布局。2024年上半年團(tuán)隊(duì)一直控制在20人左右。最近大半年增加到了近30人，因?yàn)槿ツ?0月份我們開始進(jìn)行用于IND申報(bào)及一期臨床用mRNA藥物的GMP中試生產(chǎn)，需要組建有經(jīng)驗(yàn)的中試團(tuán)隊(duì)。

我的用人理念非常明確：寧可人手緊一點(diǎn)，一定是“項(xiàng)目在前”，而不是“人等項(xiàng)目”。我們絕對不犯招一大批人、盲目開一批項(xiàng)目，沒過幾個(gè)月又裁人砍項(xiàng)目的錯誤。

我們在兩年多的時(shí)間里建立了5個(gè)技術(shù)領(lǐng)先且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的mRNA技術(shù)平臺 ——enCureVac, enCureLip, enCureNeo，enCurePro, enCureQua，申報(bào)10項(xiàng)專利，2項(xiàng)已正式獲批、另外3項(xiàng)計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)獲批，并將管線推進(jìn)到PCC（臨床前候選化合物）確認(rèn)階段，國內(nèi)外IND申報(bào)準(zhǔn)備中。業(yè)內(nèi)同行覺得這通常是四五十個(gè)人花三四年才能做成的事，這其實(shí)得益于我們用對了人，并且清楚每一步該做什么。

醫(yī)藥魔方：創(chuàng)業(yè)無非是“人”和“錢”的決策。在財(cái)務(wù)和運(yùn)營決策上，您是如何做到在寒冬中保持高效推進(jìn)的？

回愛民：2023年6月，惠正奇完成了1億元人民幣的Pre-A輪融資，由五家機(jī)構(gòu)投資。但在2023年6月，我其實(shí)還是個(gè)“光桿司令”。2023年6月13日我一個(gè)人來到廣州國際生物島，住在公寓里，連辦公室都沒有。平時(shí)在公寓辦公，無論是面試員工、談合作，還是見投資人，我都是借用生物島管委會黨群辦的會議室。

我們公司文化墻上寫了一句話：“投資者的錢，一分錢掰成兩半花。” 我們也是切實(shí)踐行的：設(shè)備能買二手就買二手的，別人設(shè)計(jì)一個(gè)公司Logo可能要花幾萬，十幾萬，甚至幾十萬，而我們公司的Logo是我冥思苦想自己設(shè)計(jì)的，僅花100塊錢搞定，我認(rèn)為恰恰是自己煞費(fèi)苦心的設(shè)計(jì)，更能反映出惠正奇文化與理念的真諦。

省下的錢，全部用于高度活躍地推進(jìn)核心管線，公司需要有一些里程碑的事件發(fā)生，在研發(fā)上保持活躍。腫瘤疫苗今年將申報(bào)IND，另一款傳染病疫苗PCC基本確定。伴隨這些里程碑的達(dá)成，我們目前正在進(jìn)行約1.5億元人民幣的Pre-A+輪融資，而下一輪融資，預(yù)計(jì)將在我們的Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)出爐后。從公司長期戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃來看，我們會更注重腫瘤治療領(lǐng)域。

未來幾年中國一定會迎來mRNA出海潮

醫(yī)藥魔方：您認(rèn)為目前mRNA技術(shù)究竟處于怎樣的一個(gè)發(fā)展階段？

回愛民：客觀來說，mRNA技術(shù)目前仍處于“啟蒙階段”。截止到目前，全世界真正正式獲批的mRNA疫苗只有3款（不包括緊急使用），覆蓋的也僅僅是新冠和RSV（呼吸道合胞病毒）兩個(gè)適應(yīng)癥。整個(gè)行業(yè)仍處于需要攻克基礎(chǔ)底層技術(shù)的階段，但整體的發(fā)展勢頭是非常好的。

我聽到市場上有一種看衰mRNA的聲音，理由是連BioNTech這樣的mRNA巨頭都“改行”去做ADC了。這完全是一種誤解。當(dāng)年我在復(fù)星醫(yī)藥與BioNTech談合作時(shí)，做過非常詳盡的盡職調(diào)查。與Moderna這家純粹的mRNA公司不同，BioNTech從成立之初的定位就是一家“腫瘤免疫公司”。它的創(chuàng)始人Ugur先生和他的太太本身就是腫瘤醫(yī)生和免疫學(xué)家。在當(dāng)時(shí)，除了mRNA作為核心技術(shù)外，他們也同時(shí)在做小分子，抗體藥物和細(xì)胞治療。因此，他們做ADC并不是所謂的“改行”。

更值得關(guān)注的是，Ugur先生前段時(shí)間宣布辭去BioNTech CEO的職務(wù)，他們夫妻倆準(zhǔn)備重新成立一家專門做mRNA的新公司。這充分說明了頂尖科學(xué)家對mRNA技術(shù)的未來極度看好，我也非常期待他們能在這個(gè)領(lǐng)域做出突破性的新成果。

當(dāng)下市場顯得相對“冷清”，問題其實(shí)出在疫情把大家的期待值抬得太高了，市場過熱。在那個(gè)瘋狂的階段，只要和mRNA或LNP（脂質(zhì)納米顆粒）沾邊的人出來創(chuàng)業(yè)，都能拿到巨額投資。這種不理性的瘋狂投資，最終必然要由市場自己買單。

現(xiàn)在很多所謂做mRNA的公司，其最基礎(chǔ)的底層技術(shù)未必過關(guān)。這也是我為什么一直強(qiáng)調(diào)把底層技術(shù)做到極致。比如，mRNA領(lǐng)域，腫瘤新抗原研發(fā)的關(guān)鍵痛點(diǎn)就是預(yù)測不準(zhǔn)，像我們enCureNeo平臺建設(shè)近兩年主打的基礎(chǔ)性工作，就是通過專用軟件讓腫瘤新抗原預(yù)測再精準(zhǔn)一點(diǎn)。再比如在enCureVac平臺上，我們不僅有自主研發(fā)的序列優(yōu)化預(yù)測軟件，還擁有兩項(xiàng)自主設(shè)計(jì)的UTR（mRNA的非翻譯區(qū)域）專利，其轉(zhuǎn)錄效果明顯優(yōu)于國內(nèi)外競品。而我們的enCureLip更是我們的核心技術(shù)平臺，自主研發(fā)出了一種全新的陽離子脂質(zhì)，它可以形成一種“洋蔥樣結(jié)構(gòu)”的LNP（脂質(zhì)納米顆粒）。在電子顯微鏡下，它的形態(tài)就像切開的洋蔥，它的穩(wěn)定性、包裹能力都更強(qiáng)，蛋白表達(dá)更持久。公司在LNP領(lǐng)域已經(jīng)有5項(xiàng)專利布局。我們的理念是把mRNA的底層技術(shù)做到極致，底層技術(shù)是抗原選擇、設(shè)計(jì)、序列優(yōu)化和LNP遞送，極致就是做到最好且有專利。

醫(yī)藥魔方：您之前談到要在做底層技術(shù)平臺的同時(shí)推進(jìn)管線，這兩者在具體實(shí)操中是如何協(xié)同的？資源又是如何分配的？

回愛民：歸根結(jié)底，做藥一定是“臨床導(dǎo)向”和“產(chǎn)品導(dǎo)向”。臨床導(dǎo)向意味著要解決未被滿足的臨床需求；產(chǎn)品導(dǎo)向意味著無論平臺多好，最終一定要能出產(chǎn)品，用真實(shí)的產(chǎn)品來驗(yàn)證技術(shù)的價(jià)值。其實(shí)，技術(shù)平臺和管線是分不開的，在我們公司基本是由同一個(gè)團(tuán)隊(duì)在推進(jìn)。以UTR的設(shè)計(jì)與優(yōu)化為例，我們一邊在計(jì)算機(jī)上做設(shè)計(jì)，一邊在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行驗(yàn)證和優(yōu)化。這個(gè)驗(yàn)證的過程本身就是在支撐管線的研發(fā)，兩者是高度一體化的。

其實(shí)，有些進(jìn)展是超出了我最初預(yù)期的。我最早規(guī)劃時(shí)，為了盡快推進(jìn)管線，曾設(shè)想第一個(gè)進(jìn)入臨床的產(chǎn)品可能會先License-in別人的遞送系統(tǒng)，比如Acuitas的ALC-0315。我的初步策略是兩條腿走路：一邊先用現(xiàn)成的LNP推管線做概念驗(yàn)證，一邊積極研發(fā)我們自己的LNP，UTR等技術(shù)，等自研技術(shù)成熟了，再逐漸把別人的LNP和UTR替換掉。但實(shí)際情況是，我們目前正在準(zhǔn)備IND申報(bào)的管線，其所使用的LNP遞送系統(tǒng)、UTR，包括序列優(yōu)化的計(jì)算機(jī)軟件，已經(jīng)全部是我們自主研發(fā)的底層技術(shù)。這一點(diǎn)確實(shí)超出了我的預(yù)期。一開始我并沒有十足的把握我們能這么快實(shí)現(xiàn)全面自主產(chǎn)權(quán)的管線自研。

至于資源分配，由于我們的核心理念是“絕不讓人浮于事”，保持團(tuán)隊(duì)的精干，在這種情況下，資源分配的核心就是項(xiàng)目的優(yōu)先級。

例如，我們最初有一款傳染病疫苗和一款腫瘤疫苗，兩者的推進(jìn)進(jìn)度差不多。但受限于當(dāng)前的資源配置，特別是我們的GMP中試生產(chǎn)是自己做，面臨場地和產(chǎn)能的限制——我們不可能同時(shí)推進(jìn)兩個(gè)IND（新藥臨床試驗(yàn)）申報(bào)。因此，我做出了取舍，把腫瘤疫苗放在了更高的優(yōu)先級上。

醫(yī)藥魔方：在這樣的理念下，您具體的研發(fā)立項(xiàng)決策是怎么做的？目前進(jìn)度最快的腫瘤疫苗的立項(xiàng)，您當(dāng)時(shí)花了多長時(shí)間做決策？

回愛民：我立項(xiàng)主要有三個(gè)導(dǎo)向：臨床導(dǎo)向把控市場；分子生物學(xué)導(dǎo)向，把控成藥性；產(chǎn)品導(dǎo)向把控執(zhí)行，如何用最快的速度、最少的錢，把高質(zhì)量的藥做出來？

我在武田制藥時(shí)曾作為Global Lead在一線主導(dǎo)負(fù)責(zé)過一款抗癌藥依沙佐米（Ixazomib）從IND一直到全球上市。我個(gè)人雖然也在一線做過分子生物學(xué)及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，但是我最大的優(yōu)勢在于臨床研發(fā)策略的制定以及與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。所以在我的立項(xiàng)邏輯里，一定要以終為始。一旦決定立項(xiàng)，這款藥未來長什么樣、什么時(shí)候上市、臨床前怎么做、臨床試驗(yàn)怎么設(shè)計(jì)，需要多少病人、花多少錢、需要多長時(shí)間……在立項(xiàng)之初就已經(jīng)設(shè)計(jì)好了。雖然推進(jìn)過程中會有微調(diào)，但大方向絕不輕易改變。一旦定下來，中間遇到技術(shù)難題就千方百計(jì)去攻克、去請教高人、去談合作，總之一定要達(dá)到目標(biāo)。

關(guān)于腫瘤疫苗的立項(xiàng)，有時(shí)候是“踏破鐵鞋無覓處，得來全不費(fèi)工夫”。當(dāng)時(shí)我是看到了一篇相關(guān)的論文，可以說在一瞬間就鎖定了方向。當(dāng)然，鎖定之后我又做了大量嚴(yán)密的盡調(diào)。

一般而言，立項(xiàng)是一個(gè)極其艱難的過程，特別是在大公司里，化學(xué)部、生物部、藥理部、臨床部、注冊部、，市場部、CMC（生產(chǎn)工藝）等各個(gè)部門往往會為了一個(gè)項(xiàng)目爭吵不休，導(dǎo)致決策猶豫不決。我當(dāng)過臨床醫(yī)生，做過分子生物學(xué)研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，負(fù)責(zé)過國內(nèi)外臨床和注冊，雖然沒親自做過商業(yè)銷售，但我對市場非常敏感。因?yàn)槲揖邆淙芷诘慕?jīng)驗(yàn)，我不需要這么多部門坐在一起吵架，我自己一個(gè)人在腦子里和自己“吵架”，結(jié)論就出來了。 這個(gè)過程直覺很重要，但這種直覺是建立在豐富的過往經(jīng)驗(yàn)和極其縝密的邏輯思維基礎(chǔ)之上的。

醫(yī)藥魔方：過去幾年中國醫(yī)藥行業(yè)投入最大的是ADC和雙抗，現(xiàn)在迎來了出海熱潮。您認(rèn)為mRNA領(lǐng)域未來會有類似的趨勢嗎？初創(chuàng)公司在這個(gè)過程中扮演什么角色？

回愛民：疫情發(fā)生后，在全世界范圍內(nèi)，中國在mRNA領(lǐng)域的投入，包括創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)、VC投資、大學(xué)與研究所的基礎(chǔ)研究，實(shí)際上已經(jīng)超過了歐美，而且比歐美投入要大得多。雖然這兩年熱度有所下降，但整體投入底盤依然龐大。

因此我預(yù)判，再過兩三年或三四年，中國一定會迎來一個(gè)mRNA技術(shù)的出海潮。出海既包括具體產(chǎn)品的出海，也包括底層技術(shù)專利的授權(quán)出海。事實(shí)上，我們公司自主研發(fā)的新型LNP，目前就已經(jīng)有好幾家國內(nèi)外企業(yè)在跟我們洽談技術(shù)合作了，有的甚至已經(jīng)簽署合作協(xié)議。只要你的底層技術(shù)足夠好，基于此做出的產(chǎn)品也一定會更勝一籌，這就是出海的前提和底氣。

很多人覺得大藥企資源多，初創(chuàng)公司沒機(jī)會。但我想強(qiáng)調(diào)：底層平臺的突破、核心技術(shù)的突破，與公司規(guī)模的大小沒有必然聯(lián)系。mRNA新藥研發(fā)比拼的是最基本的東西：抗原怎么選擇與設(shè)計(jì)？序列怎么優(yōu)化？表達(dá)量怎么提高？免疫原性如何提高？遞送技術(shù)怎么升級？只要在這些核心技術(shù)點(diǎn)上初創(chuàng)企業(yè)做得強(qiáng)，做出來的產(chǎn)品就會更好。過去十年內(nèi)生物技術(shù)的突破包括基因治療，細(xì)胞治療，mRNA，基因剪輯等技術(shù)的突破幾乎全部發(fā)生在成立5-10年左右的生物創(chuàng)新公司，而不是所謂巨無霸的MNC。

中國Biotech未來“百花齊放”，在一些領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跳躍性趕超

醫(yī)藥魔方：大家都在討論，中國Biotech的下一階段到底該做什么？在技術(shù)路線（Modality）的選擇上，您認(rèn)為有明確的方向嗎？

回愛民：未來的大方向一定是“百花齊放”。其實(shí)這不僅是中國的趨勢，全球也是如此。從醫(yī)藥發(fā)展的歷史來看，最早是化療藥，后來發(fā)展出小分子靶向藥，再到單抗、雙抗，接著是ADC、細(xì)胞治療、基因治療，直到現(xiàn)在的mRNA。各種新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，但有一點(diǎn)必須明確：新技術(shù)的出現(xiàn)，絕不是取代舊技術(shù)。最基本的一個(gè)醫(yī)學(xué)常識是，癌癥的治療不要考慮單藥，一定是綜合治療，先手術(shù)，再放療、藥物治療；如果一線治療耐藥了，再上二線治療，藥物治療基本上是采用聯(lián)合用藥。所以，我們開發(fā)這些新的Modality，目的是在現(xiàn)有治療的基礎(chǔ)上，給病人更多的選擇，讓病人活得更長、更有質(zhì)量。

對于具體的Biotech公司而言，應(yīng)該做什么？答案是：你擅長什么，就做什么。在自己擅長的領(lǐng)域深耕，現(xiàn)在做小分子照樣能做出重磅產(chǎn)品。

至于我自己創(chuàng)立惠正奇時(shí)，為什么不去選擇技術(shù)更成熟的小分子或抗體？因?yàn)槲液芮宄绻椰F(xiàn)在去做小分子或抗體，技術(shù)上相對容易，大概率也能把藥做出來甚至推上市。但上市之后呢？你怎么去和那些成熟的大藥企競爭？

所以這是一個(gè)辯證的關(guān)系：技術(shù)上容易實(shí)現(xiàn)的東西，在商業(yè)化和公司運(yùn)營上就會面臨極大的競爭；相反，如果你去挑戰(zhàn)難度極高的新技術(shù)，一旦你實(shí)現(xiàn)了技術(shù)突破，這片市場就是你的，后續(xù)的商業(yè)化反而好做了。

醫(yī)藥魔方：所以您當(dāng)時(shí)在復(fù)星醫(yī)藥就提出了“跳躍性趕超”的理念，這是您一直篤信的研發(fā)哲學(xué)嗎？

回愛民：是的，我個(gè)人一直喜歡探索新事物，2018、2019年在復(fù)星醫(yī)藥時(shí)，我還做過干細(xì)胞治療，是上海市重點(diǎn)干細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室的創(chuàng)始人。我也相信，像mRNA、細(xì)胞治療、靶向蛋白降解、基因治療等新興技術(shù)，對歐美藥企來說也屬于早期階段，還沒走多遠(yuǎn)。在這些前沿賽道，中外起跑線差距不大，這正是中國生物醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)“跳躍性趕超”的歷史性機(jī)遇。

但我同時(shí)也是一個(gè)極其現(xiàn)實(shí)的人。我做藥、推項(xiàng)目，從來不單純看它是什么時(shí)髦的Modality或靶點(diǎn)，我只看這個(gè)具體的藥本身。同樣的技術(shù)路線，有人能做成好藥，有人就做不成。你必須去剖析它的技術(shù)到底怎么樣、產(chǎn)品到底好不好、值不值得往前推。

我堅(jiān)決反對什么熱就做什么。我經(jīng)常講，真正過熱的東西往往是陷阱。當(dāng)任何一個(gè)領(lǐng)域過熱時(shí)，參與者的動作就會變形。投資人會逼著你快點(diǎn)上臨床，你根本沒有時(shí)間沉下心來真正研究底層技術(shù)和工藝。所以，擁抱新技術(shù)一定要看準(zhǔn)，因?yàn)椤靶录夹g(shù)”并不等同于“好技術(shù)”，很多熱極一時(shí)的新技術(shù)，多年后并沒有成藥。

醫(yī)藥魔方：您當(dāng)年在賽諾菲時(shí)更像是一個(gè)技術(shù)型高管，到復(fù)星醫(yī)藥后成為了公司決策層的一員，現(xiàn)在作為創(chuàng)業(yè)公司的CEO，有什么不同？您的決策風(fēng)格是怎樣的？

回愛民：在大公司做決策，哪怕你做錯了，最壞的結(jié)果是公司的業(yè)績低一點(diǎn)、大家獎金少拿一點(diǎn)，這是一個(gè)集體分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)制。但在初創(chuàng)公司，你的一個(gè)決策失誤，公司可能就因此倒閉了。所有的事情、所有的壓力都要你一個(gè)人擔(dān)著，真的是“如履薄冰”。

正因如此，我的決策風(fēng)格總結(jié)起來就是十個(gè)字：“把數(shù)據(jù)看透，用事實(shí)說話”。

我極其看重信息的收集和真實(shí)的原始數(shù)據(jù)。直到今天，我依然會親自去查閱、精讀英文文獻(xiàn)，像小學(xué)生一樣把論文打印下來，用筆反復(fù)劃重點(diǎn)。其次，做決策的根基是真實(shí)的數(shù)據(jù)，只要數(shù)據(jù)、信息收集得足夠詳實(shí)、客觀，一條一條梳理清楚了，水到渠成，我自然就會做出最正確的決策。

我自稱是一個(gè)“做藥人”。我堅(jiān)信良好的決策，來源于真實(shí)的數(shù)據(jù)。在惠正奇，我是看原始數(shù)據(jù)的，每周一，我會和各個(gè)團(tuán)隊(duì)把過去一周的數(shù)據(jù)一起認(rèn)真地過一遍，并和大家一起討論后續(xù)的實(shí)驗(yàn)方案。有時(shí)我也會到動物房和研發(fā)人員一起看看腫瘤的生長情況，動物健康狀態(tài)，個(gè)別的特殊的動物模型，甚至是我先做師范，教員工如何操作，因?yàn)樵缒晡以谝痪€悶頭做過近7年的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)。我自己定了一條紀(jì)律，稱之為“鐵律”，也就是臨床前數(shù)據(jù)一定要做到極致，如果臨床前數(shù)據(jù)都是似是而非，沒有十足把握的話，堅(jiān)決不進(jìn)入臨床，因?yàn)檫@樣的管線進(jìn)入臨床，百分之二百的失敗，沒有僥幸的空間。我們死磕臨床前，PCC做到極致，因?yàn)榛菡娴哪繕?biāo)不是拿IND去向誰交差，我們的目標(biāo)只有一個(gè)，就是“成藥”。

欄目介紹

《決策者DeepTALK》欄目由醫(yī)藥魔方出品，聚焦于制藥企業(yè)立項(xiàng)研發(fā)、商業(yè)化、國際化、產(chǎn)業(yè)合作的底層決策邏輯，拆解企業(yè)核心戰(zhàn)略動向，通過與業(yè)務(wù)管理一號位、企業(yè)掌舵人和行業(yè)戰(zhàn)略家的深度對談，構(gòu)建一套理解頭部醫(yī)藥企業(yè)運(yùn)營和產(chǎn)業(yè)變局的認(rèn)知坐標(biāo)系和價(jià)值參考系。在這里看懂決策，讀懂時(shí)代。

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