【南美僑報網編譯段木心5月5日報道】巴西國家衛生監督局(Anvisa)5月4日批準在巴西境內生產單劑基孔肯雅熱疫苗XCHIQ。這是巴西全國首個獲批用于防治該疾病的國產疫苗,未來有望納入巴西公立醫療系統(SUS)。
巴西“G1”網站報道,XCHIQ為減毒活疫苗,由巴西布坦坦研究所(Instituto Butantan)與法國-奧地利合資藥企瓦爾內瓦(Valneva)聯合開發。早在去年4月,該疫苗已獲準在巴西使用,但其生產地為瓦爾內瓦公司工廠。此次Anvisa的新決議將布坦坦研究所正式列入生產基地,可在其設施內完成部分生產流程,同時確保疫苗的質量、安全性、有效性與此前一致。
Anvisa特別強調,這仍是同一款疫苗,唯一變化是在巴西本土完成配制和灌裝,此舉有望加快其在公立醫療系統中的推廣。
據悉,XCHIQ也是全球首個獲批使用的基孔肯雅熱疫苗,適用于18至59歲感染風險較高的人群。需要注意的是,該疫苗不適用于孕婦、免疫缺陷或免疫抑制人群。疫苗的正式注冊申請于2023年12月提交至Anvisa,同年還在美國食品藥品監督管理局(FDA)獲批注冊。
基孔肯雅熱是一種蟲媒病毒疾病,通過攜帶基孔肯雅病毒的埃及伊蚊叮咬傳播,后者也是登革熱的傳播媒介。部分感染者無明顯癥狀,另一些則可能出現發熱(超過38.5℃)、手腳關節劇烈疼痛、頭痛、肌肉痛及皮膚紅斑等癥狀。該疾病對公共健康的最大威脅在于其后遺癥——關節疼痛可能轉為持續數年的慢性疾病,嚴重影響生活質量。此外,也有與之相關的死亡病例報告。
基孔肯雅病毒2013年傳入美洲大陸,并在中美洲及加勒比地區引發疫情。目前病例較多的國家包括巴西、巴拉圭、阿根廷和玻利維亞。根據泛美衛生組織數據,去年全球約有62萬人感染該疾病。巴西衛生部報告稱,同期全國累計報告病例超12.7萬例,其中125例死亡。
2024年9月發表于權威科學期刊《柳葉刀·傳染病》(The Lancet Infectious Diseases)的研究指出,在一項針對巴西青少年的三期臨床試驗中,接種一劑XCHIQ疫苗后,既往感染者100%產生抗體,未感染者中這一比例為98.8%。6個月后,99.1%的青少年仍保持免疫保護。接種后的不良反應多為輕度或中度,常見癥狀包括頭痛、肌肉痛、疲勞和發熱。
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