湖北
5 月 7 日，藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，先聲藥業登記了一項評價 SIM0613 在晚期實體瘤參與者中的安全性、耐受性、藥代動力學和初步抗腫瘤活性的首次人體、開放性、多中心 I 期研究。公開資料顯示，這是該藥啟動的首個臨床試驗。
來源：藥物臨床試驗登記與信息公示平臺
本次臨床試驗擬在國內入組 294 人，分為 2 個部分進行，1）第 1 部分劑量遞增旨在評估 SIM0613 的安全性和耐受性；確定最大耐受劑量（MTD）和/或推薦劑量（RD）；2）第 2 部分劑量擴展旨在初步評價 SIM0613 的抗腫瘤活性。
SIM0613 是一種靶向富含亮氨酸重復序列蛋白 15（LRRC15）的新型 ADC。LRRC15 在多種實體瘤和腫瘤相關成纖維細胞（CAF）表面高表達，但正常細胞中極少表達。SIM0613 與 LRRC15 結合后通過內吞進入腫瘤細胞，釋放細胞毒性有效載荷，從而殺死腫瘤細胞，同時極少影響正常細胞。SIM0613 經過特殊設計，能更好的滲透腫瘤內部，殺傷腫瘤細胞和腫瘤相關成纖維細胞，在多種臨床前體內模型中均展現出顯著的抗腫瘤活性。
2025 年 12 月，先聲藥業宣布，旗下子公司先聲再明與益普生就該藥達成大中華區以外全球權益的獨家對外授權許可協議，總金額最高為 10.6 億美元。
Insight 數據庫顯示，目前全球范圍內僅有 5 款 LRRC15 ADC 新藥在研（僅統計積極狀態），2 款進入臨床，分別為再鼎醫藥/宜聯生物的 ZL-6201，以及先聲藥業/益普生的 SIM0613。
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