廣東出手，心血管介入“金標準”FFR/IVUS/OCT服務價格大跳水

隨著醫療服務價格改革步入收官階段，一批關鍵專科診療思路面臨重塑，更新的價格也隨之披露。

近期，廣東發布《心血管系統類醫療服務價格項目表》，對比2024年舊版價格，以FFR（冠狀動脈血流儲備分數）、IVUS（血管內超聲）和OCT（血管內光學相干斷層掃描）為代表的血管功能與影像評估手段，整體降幅達到40%-80%

更重要的是，IVUS集采早已全國鋪開，市場普遍認為FFR與OCT也將面臨價格壓力。臨床端手術費下調與耗材集采降價，兩者疊加，勢必將對心血管精準介入賽道產生巨大沖擊。

截圖自廣東《心血管系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》

01、冠心病診斷“金標準”大降價

介入心臟病學有一道古老的難題：當一位患者的冠脈造影顯示某支血管有50%-70%的狹窄，術者該不該放支架？

狹窄本身不是答案。真正的問題是：這處病變，是否已經造成心肌缺血？

1993年，學界提出了 FFR（血流儲備分數），憑借多項扎實的臨床研究，逐漸在學術界確立起“金標準”的地位。原理是在血管狹窄兩端各測一次壓力，計算比值。低于0.80，放支架；高于0.80，保守治療。

但FFR只回答了第一步——要不要做手術。一旦決定進行介入，新的問題隨之出現：支架應該放在哪里？尺寸如何選擇？是否貼壁良好？

這正是IVUS與OCT的價值所在。兩者的目標都是讓醫生“看清”血管內部結構。其中，

IVUS依靠超聲成像，穿透力深，強于血管壁全層結構分析；

OCT則基于近紅外光，分辨率更高，以微觀成像見長。

在臨床中，醫生常根據鈣化程度等病變特點選擇技術組合，例如FFR+IVUS用于灰區病變決策、OCT+IVUS用于易損斑塊精準干預等。三者共同作為心血管介入領域實現“功能評估”與“影像可視”的核心工具。

睿心醫療分析總結

去年3月，國家醫保局印發《心血管系統類醫療服務價格項目立項指南（試行）》，將原有400余項心血管項目整合為129個主項目，FFR與IVUS/OCT被統一納入新的定價框架。截至目前，廣東、河北、福建、四川等20余省份已陸續落地執行，價格下調趨勢十分明確。

廣州，FFR檢查費由約3000元大幅下調至600元/次，降幅接近80%，且不再區分有創與無創方法（此前兩者價格存在明顯差異）；IVUS與OCT則被合并為“冠狀動脈腔內影像學檢查”，統一定價1625元，較此前IVUS 2860元、OCT 2500元的水平下降30%-40%

根據上海市醫療服務價格匯總表（2024版），規定IVUS費用為1500元，2025年版本更新為1625元，與廣州一致；FFR低于廣州，只有500元。

需要注意的是，上述調整主要針對醫療服務收費，耗材費用仍單獨計價。據了解，改革之前綜合費用合計在1.5萬元左右。而隨著集采降價與行業競爭，整體費用將隨之大幅降低。

某患者2023年于上海進行PCI手術的部分費用（紅框處壓力導絲為FFR耗材部分費用）

02、兩座價格大山

有行業人士指出，FFR從“奢侈品”走向普及，背后有兩大根本性驅動因素：一是無創影像FFR技術的興起，告別昂貴的一次性壓力導絲；二是全國集采推進，直接壓低了耗材價格。

技術迭代方面，傳統基于壓力導絲的有創FFR測量存在費用高、培訓難等諸多推廣難點，隨著以CT-FFR、QFR、caFFR為代表的新一代技術成熟，可以不再依賴壓力導絲，而通過冠脈CT或造影圖像直接計算血流儲備分數，使“看圖判斷缺血”成為現實。

▲據灼識咨詢數據，傳統FFR測量需時15-30分鐘完成，圖像FFR基本可在5分鐘內完成測量，相比傳統FFR，準確率在95%左右。

從全球冠脈介入行業來看，影像FFR大勢所趨。有行業人士告訴醫趨勢，在美國必須要有功能學的檢測結果，比如心臟磁共振或CTFFR，證明心肌缺血程度，才能進入導管室做進一步的檢查和治療。

集采降價方面，2023年，浙江牽頭開展IVUS診斷導管省際聯盟集采，覆蓋31個省份及兵團，實質上接近全國集采。結果顯示，60MHz以下IVUS導管中標價降幅普遍在48%—55%，若與原有掛網價格相比，平均降幅超過60%。

以國產賽道龍頭北芯生命為例，其IVUS產品在納入集采后，平均銷售單價從2022年的約6500元降至2700元左右，接近腰斬。

需要關注的是，在腔內影像領域，IVUS與OCT長期并行，當前納入集采的主要是IVUS導管，而OCT由于技術門檻更高、商業化時間較短，尚未大規模進入集采體系，整體降價節奏相對滯后。但業內普遍認為，OCT相關耗材納入帶量采購只是時間問題。

03、國產進擊與放量可期

如果說價格改革與技術替代解決的是“用不用得起”，那么真正決定產品能否放量的，依然是臨床價值。

國內外多項臨床研究顯示，FFR不僅可以有效避免支架濫用，還能及時識別易被漏診的高危患者。長期來看，FFR通過減少后續嚴重不良事件（如支架內再狹窄、再次血運重建、心梗等），可顯著降低患者的全周期醫療開支。

對于FFR產品的臨床研究及對應結論

有行業人士指出，冠脈支架集采之后，臨床對使用數量的關注弱化，對于手術質量的關注提升，FFR等精準診斷的工具重新受到重視。一位心內科主任醫師曾告訴醫趨勢：集采后費用降低，患者更愿意接受手術，醫生也有更多空間應用IVUS等腔內影像技術精準判斷病變，從而提高手術成功率。

弗若斯特沙利文數據顯示，中國FFR市場規模從2020年的不足1億元增長至2024年的約2.3億元，預計到2030年有望超過30億元，復合增速接近55%

而在這一輪放量周期中，國產廠商正站在有利位置。

當前，無論是FFR還是IVUS市場，整體仍由外資主導，但國產替代趨勢已經明確：

IVUS領域，波士頓科學與飛利浦仍占據主要份額，但國產廠商自2022年以來加速獲批與放量；

FFR領域，雅培、波士頓科學、飛利浦合計占比仍超過六成，但以北芯生命為代表的國產廠商快速崛起，已在細分市場取得接近三成份額。

謹慎預期下，北芯生命表示2027年其FFR產品收入規模實現3-4億元；IVUS產品收入規模實現4-5億元。

未來，隨著更多國產產品獲批，競爭加劇，價格戰難以避免，FFR、IVUS與OCT的新一輪發展周期，才剛剛開始。