病理完全緩解率達 55.1%，肺癌患者有望手術前“清零”腫瘤！

作者：seacat

在今年的歐洲肺癌大會（ELCC 2026）上，南京大學醫學院附屬鼓樓醫院楊如松教授和王立峰教授共同牽頭的 Neo-RISE Lung 研究引發廣泛關注。

這項研究探索了一種新的圍手術期（手術前后）治療模式：

• 術前：患者接受3天放療，隨后接受2-3周期依沃西單抗聯合鉑類雙藥化療
• 術后：輔助治療

對于準備接受手術的 II–III 期非小細胞肺癌（NSCLC）患者來說，這種方案到底意味著什么？療效有多強？會不會影響手術？今天我們結合數據，做一次完整解讀。

圖一 研究設計

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Neo-RISE Lung研究針對的是哪些患者？

Neo-RISE Lung 是一項Ⅱ期研究，入組對象為：

• 可手術切除的 II–III 期非小細胞肺癌
• EGFR/ALK陰性
• 包括鱗癌與非鱗癌患者
• 相當比例為局部晚期人群，甚至有IIIC期患者

值得注意的是，研究中入組的鱗癌患者占75%，這點非常重要——因為抗血管生成治療過去在鱗癌中常被謹慎使用。

圖二 入組患者基線特征

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為什么是“放療 + 依沃西單抗”？

本研究采用的是三聯策略：

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放療：激活免疫

放療不僅是局部殺傷工具，還能：

• 釋放腫瘤抗原
• 激活免疫反應
• 改善腫瘤微環境

可以理解為——把腫瘤“暴露”給免疫系統。

本研究中放療主要作用是免疫增敏，需要把握次數和分割劑量，因此在這項研究中根據腫瘤部位不同采用了分層劑量：周圍型病灶采用5Gy*3次分割，中央型病灶采用2Gy*3次分割。

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依沃西單抗：雙機制增強療效

依沃西單抗是一種PD-1/VEGF 雙靶點抗體。

它同時做到：

• 阻斷 PD-1 →解除免疫抑制
• 抑制 VEGF → 抑制瘤內血管雜亂滲漏，促進免疫細胞深入腫瘤

簡單理解：放療負責“暴露敵人”，依沃西單抗負責“增強軍力 + 修路運送部隊”形成協同。

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最關鍵問題：療效如何？

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病理完全緩解（pCR）率達 55.1%

什么是 pCR？

pCR（pathological Complete Response）指：手術切除標本中，完全找不到活的腫瘤細胞。

這意味著什么？

• 原發灶的腫瘤細胞在術前已被“清零”
• 復發風險顯著下降
• 多項研究證明 pCR 與長期生存高度相關

為什么55.1%非常重要？在過去“免疫 + 化療”新輔助治療研究中：pCR 多在 20%–35% 區間，很少超過 40%。

而 Neo-RISE Lung 達到 55.1% ——意味著超過一半患者術前原發灶的腫瘤細胞已完全清除。

這是目前圍術期治療中非常亮眼的數字。

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主要病理緩解率（MPR）79.3%

MPR 指殘留活腫瘤細胞 ≤10%。

接近 8 成患者達到深度病理緩解，說明整體殺傷強度高，免疫有效激活。

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影像學完全緩解（CR）達17.6%

影像學 CR 指：CT 上腫瘤完全消失。

需要說明的是：影像學 CR ≠ 病理 CR。

但影像學完全消失提示治療敏感，腫瘤退縮程度高，有利于局部晚期患者降期手術。

研究中觀察到影像學CR率達17.6%，這樣的結果在局部晚期患者中是非常難得的，緩解深度遠超傳統PD-1聯合化療方案，在其他兩項公布該數據的III期研究中，CR率分別是4.1%和4.9%。當然Neo-RISE Lung研究是小樣本研究，但這個結果依然喜人。

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降期率 88.2%

值得注意的是這項研究納入患者分期偏晚：90%是III期患者(包括27.5%IIIA期、57.5%IIIB期和5%IIIC期），其中IIIB、IIIC期患者通常腫瘤負荷大，手術難度較高。

放療+依沃西單抗+化療的新輔助治療在腫瘤負荷較大的這部分人群中實現了88.2%的影像學降期，這意味著很多原本可能需要進行一側全肺切除或者無法手術的患者，獲得了降期后接受根治性切除的機會。

圖三 新輔助治療療效

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放療+抗血管是否會影響開刀？

很多患者擔心：

放療 + 抗血管生成治療會不會增加手術風險？

研究結果給出了積極答案：

研究入組40例患者，其中29例接受手術，6例正在治療中，5例未接受手術，未接受手術的5例患者中，3例因為患者拒絕手術，2例經多學科討論認為不適合手術。

因此放療+依沃西單抗+化療后絕大多數患者都能手術。

此外，新輔助治療至手術的中位間隔時間為30天，手術持續中位時間為145分鐘，未見明顯手術推遲和手術時間延長。

盡管因入組患者分期偏晚導致微創手術比例（65.6%）略低，但得益于良好的降期效果，所有手術患者均實現了R0切除。

R0 切除指：切緣無腫瘤殘留。

這是根治性手術的最高標準，意味著切“干凈”了，不用補刀，這有助于最大限度地保留健康的肺組織，提高患者術后的生活質量，這對局部晚期患者尤其重要。

圖四 手術情況匯總

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安全性數據如何？鱗癌患者會大出血嗎？

研究中≥3級治療相關不良反應發生率為28.5%，主要為血液學毒性。且研究納入的患者75%為鱗癌，放療+依沃西單抗+化療未見預期外的嚴重出血或免疫相關不良事件。

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這項研究真正的臨床意義

除了數據亮眼，它釋放出幾個重要信號：

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pCR 超過 50% —— 深度緩解新時代

如果后續隨訪證實生存獲益，這可能改變圍術期標準。

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放療 + 雙抗模式可行

驗證了“免疫原性放療 + 雙通路免疫調控”的協同理念。

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對手術影響小

這是外科醫生和患者最關心的核心問題。

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鱗癌患者可安全接受

拓展了適用人群。

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給患者和家屬的現實建議

Neo-RISE Lung 是Ⅱ期研究，結果令人振奮，但仍需：

• 更大規模Ⅲ期驗證
• 更長期生存隨訪

不過可以明確的是：

• 圍術期治療正在從“術前縮小一點”
• 走向“術前深度清除腫瘤并激活免疫系統”。

未來的目標不僅是“能手術”，

而是——

在手術前盡可能激活免疫系統以降低復發風險，提高治愈概率。

如果您或家人屬于 II–III 期可手術非小細胞肺癌，建議與醫生討論：

是否適合新輔助治療

是否有臨床試驗機會

個體化風險評估

醫學在進步，而像 Neo-RISE Lung 這樣的研究，正在為更多患者打開新的可能。

圖片來源：包圖網

參考文獻

Lv X, et al. A Phase II Clinical Study of Neoadjuvant Immunogenic Radiotherapy Followed by Ivonescimab (PD-1/VEGF-A Bispecific Antibody) And Chemotherapy In Stage II-III Non-small Cell Lung Cancer. 2026 ELCC. 317P

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