4月9日,南都推出青少年藥物濫用調查報道,披露購藥灰色鏈條及部分藥店存在的售藥漏洞。在暗訪中,有藥店店員明確表示,處方藥普瑞巴林可直接購買;還有藥店允許未成年人登記身份證后購買普瑞巴林及愈美片。
4月20日,國家藥品監督管理局、公安部、國家禁毒委員會辦公室發布關于進一步加強普瑞巴林等藥品管理的通告(下稱通告),決定進一步加強普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑(僅含有右美沙芬和愈創甘油醚/愈創木酚甘油醚的制劑,下同)的管理。這也標志著普瑞巴林、愈美制劑等成癮性藥品監管全面升級。
近日,南都記者再次連續走訪線下藥店發現,有藥店按照要求嚴格管理,但仍有部分藥店未落實監管要求,違規售藥。
頁面均無成癮藥售賣鏈接
三部門的通告要求,嚴防藥品流入非法渠道和濫用。
通告明確,省級藥監局將嚴格控制愈美制劑所需右美沙芬原料藥需用計劃審批,企業本年度用量原則上不超過上一年度,對非法渠道查獲相關制劑較多的企業,將適度削減其原料藥計劃。
藥品上市許可持有人、批發企業需核實購買方資質及采購人員信息,跟蹤藥品到貨情況,禁止現金交易,定期監測銷售情況,對異常購買方及時停止銷售并報告;禁止通過網絡零售相關制劑。
通告要求,相關藥品上市許可持有人需建立信息化追溯系統,確保生產銷售可追溯、可核查,及時處置銷售異常情況;藥品經營企業采購驗收時需核對追溯信息,發現異常立即停止購銷并報告。
通告要求,禁止通過網絡零售或者變相零售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑。
近日,南都記者在多個網購平臺以及外賣平臺上搜索普瑞巴林這款處方藥,頁面均顯示無該產品售賣鏈接。而早前能直接購買的含有右美沙芬成分的愈美片,同樣也無相關商品鏈接銷售。
有的嚴把關,有的漠視規定
此外,通告還明確要求,藥品零售企業在銷售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑時,嚴格憑執業醫師開具的處方銷售處方藥,并留存處方原件歸檔備查,確保歸檔處方與處方藥銷售情況一致。藥品零售企業不得向未成年人銷售普瑞巴林口服單方制劑、愈美制劑,發現異常購藥情況需拒絕銷售并報告。
4月28日以及5月6日,記者再次走訪了廣州天河多家藥店發現,不同藥店對通知的執行情況參差不齊,有的嚴格把關、堅守底線,有的提供靈活開方渠道,還有的則完全漠視規定,違規售藥。
在其中一家藥店,記者剛詢問是否能購買普瑞巴林,店員便詢問“有沒有處方”,在得知記者沒有處方后,明確表示該藥品為處方藥,無處方不能售賣。
另一家藥店的管控則更為嚴格,店員表示,購買普瑞巴林不僅需要提供處方,而且處方日期必須是當天的,非當天處方均不被認可。此外,當記者詢問愈美片時,店員也同樣明確表示,需憑處方才能購買。
讓人意想不到的是,在走訪中,仍有藥店完全漠視處方藥管理規定。在金健民醫藥(長湴東路店),記者在表明想要購買一盒普瑞巴林后,店員既沒有詢問是否持有處方,也沒有要求登記任何個人身份信息,僅僅簡單問了一句所需藥品規格,記者便成功購藥。
5月6日,記者再次詢問是否能無需登記直接購買普瑞巴林,店員給出了肯定答復。
藥店提供線上開方渠道購藥
還有兩家藥店則明確表示購買普瑞巴林需憑處方,但同時提供了線上開方渠道。善和堂(長興分店)的店員告訴記者,普瑞巴林是處方藥,從5月份開始,將必須憑醫院開具的處方才能購買,目前則可以通過店內提供的線上渠道開具處方。
“這個線上處方經過藥監局授權,是一次性開具,無法查詢過往病歷,需要自行提供個人信息。”店員介紹。隨后,記者通過店員提供的入口,進入相關頁面,頁面顯示上傳首診處方、就診病歷等相關附件并非必填項,購藥者只需填寫相關信息并承諾信息真實,即可完成開方流程。店員表示,核對信息無誤后點擊“確認無誤”,完成提交,門店便可打印處方供購藥使用。
5月6日,記者再次回訪時,該店店員稱:“最近查得嚴,不知道要不要原始處方。”隨后,該店員通過電話詢問了他人是否能線上開具處方后,告訴記者,掃碼開具處方后方可購買。記者留意到,此次掃碼進入的頁面及操作入口,與此前一致。
大參林(長湴市場店)的店員則表示,若需購買普瑞巴林,無論是否自帶醫院處方,都必須登記身份證號碼和手機號碼,藥店還會對處方進行拍照留存。但當記者表示沒有處方時,店員稱:“我們也可以現場通過線上方式開具處方。”
5月6日,記者再次來到該店。店員詢問記者是否服用過普瑞巴林,在記者稱有用藥經歷后,店員隨即要求登記個人身份信息,并且僅口頭詢問是否曾在醫院開具過該藥品,未做任何實質核查流程,便直接將藥品售出。
針對走訪暴露的問題,記者已向廣州市市場監督管理局反映。
南都調研 總第934期
采寫:南都記者 廖艷萍 實習生 林卓儀
IC供圖
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