持續(xù)高強度研發(fā)+全球化兌現，亞輝龍迎來價值重估窗口

在A股歷史中，醫(yī)療器械行業(yè)曾經歷兩輪顯著的主升行情。

第一輪發(fā)生于2012年12月4日至2015年6月12日，與A股整體牛市同步。申萬二級醫(yī)療器械指數從1758.64點上漲至12948.67點，區(qū)間漲幅達636.29%。

該輪行情結束后，行業(yè)歷經三年四個月調整，隨后開啟由基本面驅動的第二輪上漲。

2018年10月19日至2021年1月25日，板塊指數自3816.2點上行至12937.66點，逼近前期高點，漲幅為239.02%。

當前醫(yī)療器械板塊已深度調整五年，行業(yè)是否將迎來政策底、業(yè)績底、估值底？

一、IVD行業(yè)：

調整中顯現積極變化

2025年，醫(yī)保控費、集采推進與終端需求階段性收縮，讓體外診斷（IVD）行業(yè)深度調整，頭部企業(yè)普遍承壓。

進入2026年一季度，IVD行業(yè)在調整中迎來積極變化，頭部企業(yè)營收降幅全面收窄，盈利端逐步修復，行業(yè)復蘇曙光顯現。數據顯示，IVD板塊2025年第四季度單季收入同比-2.78%，至2026年第一季度同比-6.51%，下滑趨勢相比此前已有明顯趨緩。

基于此，2025-2026年有望成為醫(yī)療器械行業(yè)的“業(yè)績底”。

而作為國產化學發(fā)光五虎之一的亞輝龍（688575.SH），2026年一季度營收降幅收窄，歸母凈利潤同比增長76.89%至1795.07萬元，增速位列五虎第一。

國金證券在2026年度策略中判斷，IVD主要產品集采已落地，價格影響與政策對檢驗量的壓制將逐步消退，國產頭部企業(yè)憑借價格和渠道優(yōu)勢持續(xù)提升份額，加速進口替代。亞輝龍一季報正是這一判斷的微觀印證。

二、海外業(yè)務：

持續(xù)快速增長，結構發(fā)生質變

亞輝龍主營以化學發(fā)光免疫分析法為主的體外診斷儀器及配套試劑研發(fā)、生產與銷售及部分非自產醫(yī)療器械代理業(yè)務，核心產品為化學發(fā)光儀器及配套試劑，主要服務國內外醫(yī)療機構檢驗科、中心實驗室與第三方檢驗中心。

近年來，公司自產化學發(fā)光儀器海外新增裝機保持雙位數增長。2024年海外新增裝機同比增長80.56%至1235臺；2025年同比增長17.25%至1448臺。其中單機300速高速化學發(fā)光儀器2024年新增裝機188臺，同比增長180.6%；2025年再度增長18.62%至223臺。

隨著前期裝機積累達到效果，試劑銷售開始持續(xù)發(fā)力。2025年海外試劑銷售收入同比提升56.63%。裝機放量后轉化效果顯著。

由此，亞輝龍海外收入持續(xù)較快增長，收入由2023年1.64億元一路增至2025年3.16億元（相應營收貢獻率亦由8.01%升至17.44%），CAGR達38.58%，成為公司營收的重要增長極。

到了2026年第一季度，海外收入進一步增長17.21%至6644.22萬元。其中，海外化學發(fā)光業(yè)務收入5970.96萬元，同比增長13.99%（其中化學發(fā)光試劑收入同比增長50.3%），此前高速裝機正穩(wěn)步轉化為試劑消耗，海外業(yè)務進入持續(xù)收獲期。

更值得關注的是，海外業(yè)務毛利率持續(xù)走高，由2023年49.11%升至2025年66.09%。這意味著亞輝龍業(yè)務結構發(fā)生了質的變化，轉向"高速機型+高值試劑"的高質量輸出模式，成功跳出行業(yè)"低價換量"的競爭陷阱。

三、研發(fā)投入：

常年保持高強度，支撐技術突破

作為一家典型的研發(fā)驅動型IVD企業(yè)，亞輝龍研發(fā)投入強度持續(xù)保持較高水平。早在成立初期，亞輝龍成功研發(fā)出完善的磁微粒吖啶酯化學發(fā)光平臺，打破了以雅培、西門子為首的國外巨頭在吖啶酯直接發(fā)光領域的技術壟斷，成為國內較早實現磁微粒吖啶酯化學發(fā)光免疫分析儀及配套試劑產業(yè)化的企業(yè)，填補了國內市場空白。

2025年，公司研發(fā)投入金額3.07億元，研發(fā)投入總額占營業(yè)收入比例16.9%，較上年同期增加0.15個百分點。此前2023年、2024年，這一比例為15.85%和16.8%，呈現持續(xù)上升趨勢。

實際上，單就研發(fā)費用率來看，亞輝龍也在五虎中位居前列，2025年為16.84%。

這樣的投入也讓亞輝龍在產品研發(fā)方面累結碩果。儀器方面，2025年，自主研發(fā)的iMagFluo全自動熒光免疫分析儀取得醫(yī)療器械注冊證，iMegaFlow化學發(fā)光免疫分析儀國內注冊獲批；試劑研發(fā)方面，新增17項化學發(fā)光檢測試劑項目獲得注冊證。截至2025年期末，公司已有十大類共195項化學發(fā)光診斷項目獲得境內外注冊證書，項目數量處于行業(yè)領先地位。

四、特色診斷：

多領域持續(xù)突破，構建差異化壁壘

作為國內體外診斷領域的重要創(chuàng)新力量，亞輝龍在自身免疫、心血管、代謝類疾病、中樞神經系統(tǒng)疾病等特色診斷領域差異化布局，并持續(xù)取得突破。

心血管領域。2025年8月，亞輝龍高敏肌鈣蛋白I（hs-cTnI）入選國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯合會（IFCC）官網的高敏肌鈣蛋白試劑性能參考表，獲得國際權威認可。同時，公司攜手中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院等多家醫(yī)院，開展了國內規(guī)模最大的心血管標志物參考區(qū)間多中心研究，建立了首個中國健康人群hs-cTnI性別特異性參考區(qū)間，打破了依賴進口試劑和歐美人群數據的局限。此外，亞輝龍聯合新加坡國立大學心血管中心，推出基于BCAA/BCKA比值的HFpEF診斷試劑，填補了全球空白。

肝病領域。亞輝龍與北京大學聯合申報的兩項發(fā)明專利——針對乙肝表面抗原大蛋白（LHBs）和中蛋白（MHBs）的檢測方法——獲得國家知識產權局授權。兩項專利通過創(chuàng)新的抗原設計和雜交瘤技術，實現對LHBs和MHBs的高靈敏、高特異性檢測，推動乙肝防控向精準診療和臨床治愈邁進。

糖尿病領域。公司是國內首家推出化學發(fā)光法脂聯素檢測試劑的企業(yè)，可提前5-10年預警2型糖尿病。2025年11月進博會期間，亞輝龍與賽諾菲攜手，成為“中國1型糖尿病生態(tài)共建合作聯盟”的合作伙伴，共同推動1型糖尿病防治關口前移。賽諾菲旗下全球首個可延緩1型糖尿病進展的藥物特瑞可?在華上市，亞輝龍的檢測方案與之形成“診+療”閉環(huán)。2026年4月，在胰島代謝學術會議上，亞輝龍發(fā)布了基于超萬例中國人群臨床數據升級的“胰島功能標化指數（PIFI）數智平臺”，在算法精度和臨床適配性上實現雙重提升。

腎病領域。2025年10月，公司抗Nephrin自身抗體測定試劑盒相關技術獲國家發(fā)明專利，對腎病綜合征診斷、監(jiān)測與預后評估具有重要價值。

同時，亞輝龍戰(zhàn)略布局中樞神經系統(tǒng)診斷，不斷研發(fā)或推出差異化創(chuàng)新產品服務。公司已獲得可溶性CD146檢測試劑盒的注冊證，實現中樞神經疾病檢測領域突破。這是一項全球首創(chuàng)技術成果，不僅革新了中樞神經系統(tǒng)免疫性炎性脫髓鞘疾病的診斷模式，更強化了我國在該疾病診斷領域的國際領先地位。

特色項目的持續(xù)發(fā)力讓公司在高端醫(yī)院市場持續(xù)“攻城略地”。截至2025年末，公司主要自有產品覆蓋境內終端醫(yī)療機構6540家，其中三級醫(yī)院1780家，三甲醫(yī)院超1310家，全國三甲醫(yī)院覆蓋率超70%。

亞輝龍的研發(fā)創(chuàng)新已形成"平臺化+差異化"雙輪驅動：平臺化支撐其在化學發(fā)光主賽道的規(guī)模擴張能力，差異化則在心血管、肝病、糖尿病、腎病、中樞神經等高壁壘細分領域建立了難以復制的競爭優(yōu)勢。

結語：

三重驅動，行業(yè)有望恢復成長

化學發(fā)光國產替代持續(xù)演進，2025年已突破40%。要知道，2018年這一國產化率僅約16%。

行業(yè)從"追趕滲透"進入"主導市場"的加速兌現期，政策、技術、渠道幾方面來看，頭部企業(yè)份額提升的空間有望打開。

在這一歷史進程中，亞輝龍等國產頭部企業(yè)，憑借技術平臺、渠道覆蓋和成本優(yōu)勢，持續(xù)國產替代提升份額，成為國產替代核心受益標的。中長期來看，海外試劑放量、國內需求回暖、創(chuàng)新產品上量如能穩(wěn)步推薦，成長空間有望進一步打開。