北京
雷達財經 文 江文 編 深海
5月8日，艾德生物（300685）發布獲得醫療器械注冊證的公告。公告顯示，公司近日獲得由國家藥品監督管理局頒發的兩項《中華人民共和國醫療器械注冊證》。
具體為：人類BRAF/TERT/RET/NTRK3基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)，III類，注冊證編號國械注準20263400903，有效期2026年4月30日-2031年4月29日，用于細針穿刺活檢不能確定良惡性的甲狀腺結節樣本中相關基因突變及甲狀腺癌輔助診斷；HER-2抗體試劑(免疫組織化學法)，III類，注冊證編號國械注準20263400896，有效期2026年4月30日-2031年4月29日，用于人膽道癌組織切片中HER-2表達檢測，作為注射用澤尼達妥單抗的伴隨診斷。
上述產品取得醫療器械注冊證，進一步豐富了公司在腫瘤伴隨診斷領域的產品布局，有助于提升綜合競爭力及市場拓展能力，對公司未來發展將產生積極影響。
天眼查資料顯示，艾德生物全稱為廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司，成立于2008年02月21日，注冊資本39153.6144萬人民幣，法定代表人LI-MOU ZHENG，注冊地址為廈門市海滄區鼎山路39號。主營業務為腫瘤基因檢測試劑、軟件及配套儀器，并提供檢測服務及藥物臨床研究服務。
目前，公司董事長為鄭立謀，董秘為陳英，最新年報顯示員工人數為1175人，實際控制人為LI-MOU ZHENG（持有廈門艾德生物醫藥科技股份有限公司股份比例：18.96%）。
公司參股控股公司11家，包括北京廈維技術服務有限公司、AmoyDx （SINGAPORE） PTE.LTD.、AmoyDx （Canada） Ltd.等。
在業績方面，公司2023年、2024年、2025年營業收入分別為10.44億、11.09億和11.98億，同比分別增長23.91%、6.27%和8.01%；歸屬凈利潤分別為2.61億、2.55億和3.61億，同比分別增長-0.86%、-2.53%和41.74%。同期，公司資產負債率分別為11.97%、10.73%和12.42%。
在風險方面，天眼查信息顯示，公司自身天眼風險4條，周邊天眼風險11條，歷史天眼風險1條，預警提醒天眼風險119條。
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