廣東
近日，深圳市第三人民醫(yī)院（南方科技大學(xué)第二附屬醫(yī)院）（下簡(jiǎn)稱“市三院"）順利通過國(guó)家衛(wèi)健委體細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)與項(xiàng)目雙備案，躋身深圳市首批體細(xì)胞治療臨床研究備案單位行列。該項(xiàng)目采用天然NK細(xì)胞制備的NK010注射液治療阿爾茨海默病，是當(dāng)前神經(jīng)退行性疾病治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)，有望為阿爾茨海默病患者及家庭帶來(lái)全新治療希望。
據(jù)悉，此次獲批備案的項(xiàng)目，由市三院趙宇主任醫(yī)師/張政研究員牽頭，聯(lián)合上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司共同參與，項(xiàng)目名稱為《NK010注射液在阿爾茨海默病（AD）中的安全性及初步療效的開放、對(duì)照臨床研究》。該項(xiàng)目歷經(jīng)1年6個(gè)月的申報(bào)評(píng)估，正式通過國(guó)家衛(wèi)健委評(píng)審，成功入選深圳市首批“體細(xì)胞治療臨床研究備案項(xiàng)目和備案單位”。
該項(xiàng)目采用天然NK細(xì)胞制備的NK010注射液治療阿爾茨海默病，是當(dāng)前神經(jīng)退行性疾病治療領(lǐng)域的前沿技術(shù)，2025年國(guó)際同類研究已取得積極臨床效果。此次項(xiàng)目備案不僅有望為阿爾茨海默病患者及家庭帶來(lái)全新治療希望，更將為深圳市細(xì)胞和基因治療（CGT）“十五五”規(guī)劃率先打通科研轉(zhuǎn)化路徑、搭建行業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)。后續(xù)研究團(tuán)隊(duì)將持續(xù)深耕新一代細(xì)胞藥物研發(fā)，未來(lái)還將在重大傳染病、腫瘤、衰老性疾病等領(lǐng)域持續(xù)輸出深圳原創(chuàng)技術(shù)成果，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
近年來(lái)，深圳市三醫(yī)院已形成感染醫(yī)學(xué)、器官移植、生物治療“三駕馬車”引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展的新格局。在生物治療賽道，醫(yī)院全面布局干/體細(xì)胞、外泌體、噬菌體以及腸道微生態(tài)生物治療技術(shù)等前沿領(lǐng)域，多賽道同時(shí)布局、協(xié)同發(fā)力。不久前醫(yī)院還與華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，共建細(xì)胞與基因治療（CGT）聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，并同步啟動(dòng)“特有生發(fā)/黑發(fā)外泌體的技術(shù)開發(fā)與臨床轉(zhuǎn)化” 首個(gè)合作項(xiàng)目，雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合、攜手并進(jìn)深圳細(xì)胞與基因治療技術(shù)賽道。
接下來(lái)，該院將以此次國(guó)家級(jí)“雙備案”為新起點(diǎn)，嚴(yán)格按照倫理規(guī)范、合規(guī)、科學(xué)、安全、患者獲益的原則開展相關(guān)治療，持續(xù)深耕細(xì)胞與基因治療領(lǐng)域，不斷輸出原創(chuàng)科研成果，為患者帶來(lái)新治療的希望。
采寫：南都N視頻記者 韓成良
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