新版基藥目錄調整倒計時，萬億市場重啟

幾個月前，一位離開銷售崗位多年藥企人士，有點奇怪的問當年的同行，“現在不是該跑‘基藥目錄’的時候嗎？怎么不見你們跑？”

“新版基藥目錄調整”是最近藥企面臨的一件大事，但這一次調整，讓藥企從事多年市場準入的人士，感到“茫然無措”。

“專家亂了，審評的領導關系也亂了。過往一些江湖大神、號稱能夠保進基藥目錄的關系人士，已經喪失了話語權。企業再努力也沒有用。”不少企業的相關負責人慨嘆。這次的基藥目錄評選，找的是“最懂行”的各地藥劑科主任，完全在之前藥企熟悉的專家網絡外。

基藥目錄的核心在于“優先使用”。這張名單，將直接嵌入全國109萬家醫療機構、3000多個縣域醫共體的用藥結構之中，成為一根真正意義上的放量杠桿——撬動的，是一個萬億級的基礎用藥市場。

今年，看似沉寂了8年的基藥目錄，實則暗流涌動。知情人士透露，新版基藥目錄或將于五一節后正式發布，國家衛健委同其余11個部委，在節前已經走完最后的會簽程序。但最新的消息傳出，基藥目錄又要延期，這意味著此次的調整代表著整個游戲規則的改變。

舊秩序打破，新的秩序也在重建。

在大致總體三輪、細分八輪的遴選機制下，基藥目錄的準入標準正在重塑——

在人情和規則不清晰的時代，“先進目錄、后廣覆蓋”是標準化產物。當下，規則完全顛倒，要“先廣覆蓋，再進目錄”。基礎銷量，尤其是基層醫院的覆蓋率，成為量化評審的依據之一。

多位從業者感受到，此次基藥目錄更凸顯臨床需求，更強調循證醫學、藥經價值，必須過往有很好積淀的產品才有可能準入。

與醫保目錄不同，基藥目錄企業無渠道申報，完全是專家遴選。多位業內人士反饋，此次審評過程，被公安、紀委、監委、審計署嚴密把控。

不過，有業內人士透露，依然有企業在基藥目錄發布前的窗口期，試圖花幾百甚至上千萬尋找人脈，博一絲準入概率。

殘酷的淘汰賽

封閉會議室里，臨床專家們桌前擺放著一厚摞產品資料，他們要在大約30分鐘內瀏覽完畢，在推薦藥品上打鉤，而后迅速離場。

這一幕，發生在2026版基藥目錄第二輪的評審過程中。

臨床專家手中的那疊資料，出自于前期的目錄咨詢專家，他們先海選出一批臨床必需、有覆蓋率的藥品，供前者根據疾病防治、臨床需求挑選。

被上打鉤的藥品名單，被送到核心專家手中，再度通過真實世界研究、臨床綜合評價等工具，評估產品的循證醫學、藥經價值以及其他維度，形成目錄初稿。

上述專家，均從國家基本藥物專家庫中隨機抽取。

整套基藥遴選的流程如同盲盒、細則并未完全公開。不過，多位有參與經歷的從業者憑借記憶，拼湊還原出這層層淘汰的準入輪廓。

等待是漫長的。一位藥企管理者回憶，他在北京待到3月底，審評方遲遲不讓離開，專家換了一批又一批。

經過大致總體三輪、細分八輪的遴選，2026版基藥目錄的初稿誕生。在2018版685個品種的基礎上，此次版本預計將有少量藥品清出，增補約150個品種。

這份更新版的藥品名單，將優化全國109.3萬家醫療機構、3000余個緊密型縣域醫共體的藥物儲備與使用習慣。

前國藥集團政府事務負責人、現某國家級“三醫協同”專委會副主任委員兼秘書長白山，自2020年起開始布局基藥目錄的咨詢業務，這些年有四五家擁有獨家品種的中小藥企找他咨詢，希望了解準入的條件。

今年一季度之后，找上門的又多了十幾家藥企。

"現在來咨詢我的企業，九成左右都在琢磨怎么找門路、遞材料，這極其危險。因為此次審評會調取、核查企業的全部原始研究資料。如果底稿不干凈、數據有問題，就算有人推薦也直接槍斃。"

白山發現，這一輪基藥目錄修訂的門檻，和過往任何一次都不一樣。

在他給出的診斷單里，一個產品能不能進2026版的基藥目錄，有幾個優先考慮的條件：

第一，臨床必須，即產品覆蓋率。一個品種至少要有40%的銷售是基層醫院。全國按規格口徑的基礎銷量，最好高于4億元。

某種程度上，這是一張反著打的牌：從基層處方和終端銷售數據，去倒推臨床必需性、遴選資格。

對基層覆蓋率的重視，從評審專家的身份可見一斑：不都來自北上廣深、教學醫院，基層的臨床專家（社區、鄉鎮衛生院、村衛生室）占比也很高。

第二，療效確切。療效不明顯、同質化嚴重的產品，有被清出目錄的可能。

第三，價格。與醫保目錄強調的年治療費用不同，基藥目錄準入更強調日治療費用，化藥費用控制在10元/天以內、中藥在30元/天以內，在評審中能夠加分。

第四，安全。如果國家不良反應中心數據監測結果顯示有重大不良反應、多發不良反應的，會被調出。

多位與基藥目錄有關聯的業內人士，同樣聽聞到上述四條標準。

四把篩子落下來，剩下多少？

白山觀察到，國家醫保藥品目錄包含3000多個品種，2018版的基藥目錄包含685種藥品，僅個別品種未進醫保。也就是說，醫保目錄里有80%多的產品從未登上基藥目錄，這80%中，中成藥銷量前十的風濕骨科、呼吸類獨家品種，正在排隊進門。

“但進門的方式，和八年前、十六年前都不一樣了。這些年，政策工具、學術工具在不斷迭代，想進此次目錄，需要用臨床綜合評價、真實世界研究結果，證明藥品的療效價值。”

紅利與分化

過去八年間，盡管醫保集采、國談等政策浪潮迭起，但在眾多藥企眼中，基藥目錄依然是兵家必爭之地。

對絕大多數暫時不進入集采、又有獨家身份的品種而言，行政約束下的渠道放量優勢、價格優勢，是廠家削尖腦袋準入基藥目錄的兩個重要因素。

由于國家對基藥有“優先配備、優先使用”的政策要求，基藥是一張進入等級醫院的入場券。

某藥企政府副總裁楊敬山（化名）回憶，最初頂層設計要求醫院百分之百使用基藥目錄，結果發現太絕對，685種藥品無法解決所有問題。

隨后，業內熟知的986備藥率考核標準落地，即基層、二級、三級醫院基藥品種占比分別不低于90%、80%、60%。但各地執行力度不一，部分醫院很難達標，也有醫院不僅考核基藥品種，還考核基藥采購金額，導致基層醫院“只買貴的，不買對的”。

與此同時，國家衛健委要求各級醫療機構形成以基本藥物為主導的“1+X”的用藥模式，“1”為國家基本藥物目錄；“X”為非基本藥物。

2019年起，基藥使用被納入公立醫院績效考核（國考）。2022年，三級公立醫院基藥考核指標涵蓋門診、住院基藥處方及使用率、采購品種占比、配備使用金額占比等維度。

在政策加持下，基藥身份是能極大降低營銷成本的“護身符”。擁有這個身份，藥企就可以廣覆蓋、廣準入，迅速上量。

“前些年，想搞出一個爆品，最直接的路徑就是搞成獨家醫保或者獨家基藥。”某藥企銷售高管杜明松（化名）表示。

在他看來，中國醫藥市場是典型的“啞鈴型結構”：一端是頭部三甲醫院，另一端是這幾年因為強基層、分級診療政策，市場被做大的基層。三甲醫院開發難度太大，部分藥企轉向難度較低的基層醫院。在公立醫院‘運動式進藥’過程中，會給基藥留有空間，這促成了一些獨家產品迅速上量。

“與此同時，日治療費用在10元左右，相當于年治療費用3000元左右，這個價格給出的企業利潤空間很充裕。”

對于基藥的身份價值，楊敬山的感受也很深。“假設一個領域有十款產品，其中一款進了基藥，至少能占領60%的市場，9個競品搶剩余40%的份額。所以基藥是個沉甸甸的概念，含金量極高。”

一組數據直觀顯示出，進入基藥目錄能迎來多大的放量。

米內網的數據顯示，2018版擴容之后，鄉鎮衛生院、城市社區衛生服務中心、縣級公立醫院的基藥市場份額，從2017年到2024年分別增長了16.9%、15.4%、16%——均高于同期城市公立醫院12.1%的增幅。在級別越低的醫療機構，基藥的市場份額越高。2024年的數據里，鄉鎮衛生院58.6%、社區衛生服務中心50.6%、縣級公立醫院35.3%。

白山也觀察到很多具體的案例，多款藥品納入目錄后銷售額實現成倍躍升：有品種從年銷4億元增至9億元，一款自3.9億元飆升至20億元，也有品種由6000萬元攀升至6億元。

不過，故事的另一面是，市場正在悄然分化。對于一部分藥企而言，基藥目錄的吸引力已經褪色。

“食之無味，棄之可惜。很多藥企的年度規劃里，早已沒有‘基藥’這個內容。”一位創新藥企的準入負責人如此形容。

背后邏輯不難厘清。

基藥對“日治療費用”的限制，天然地將絕大多數創新藥擋在門外。對于外資與創新藥企的明星單品，主戰場大多是年治療費用可達30萬的醫保談判或院外市場，而非基藥目錄。

同時，很多藥物在大量使用中才能發現不良反應，而創新藥上市時間短、覆蓋率低、醫生不熟悉，很難通過基藥目錄遴選門檻。

“創新藥企內部人員咨詢這件事的積極程度很低，反倒是一二級市場的券商，對這些企業的產品能否進基藥目錄很關注。”白山說。

而對于那些已經在集采中中標的品種而言，渠道和銷量已有保障，無須再費力進入基藥目錄。

大浪淘沙，市場分化逐步顯現，擁有獨家劑型或獨家品種，但規模尚不大、又未進入集采的內資企業，大概率是這場舊游戲里，最后的玩家。

基藥目錄為何“難產”

原定今年三月份出臺的基藥目錄，先是發布時間推遲至五一節后，后來又爆出“繼續延期”。這種波折沒有突破業界的預期，畢竟它已經遲遲八年未更新。

八年磨一劍的背后，遠不止企業之間的利益之爭，更隱藏著政府部門的博弈。

今年3月，一份網傳平安組織的專家交流會紀要文件，勾勒出近些年基藥目錄究竟經歷了什么——

2021年啟動的基藥目錄擴容，因當時工作重點聚焦抗疫，相關部門要求推遲。

抗疫進入尾聲后，2022-2023年藥品管理司再次啟動基藥目錄調整工作，并于2023年公開征集意見。

但此次方案最終未通過審核。上述紀要指出，核心原因是過多側重醫療衛生領域訴求，在循證醫學、疾病譜方面考量過多，與醫保銜接的三醫合一相關內容不徹底，因此被要求由衛健部門重新調整，相關工作暫時壓后。

后續經歷人事調整，2024年底方案正式上報。2025年確定八點工作方案，明確2026年全面落地推廣。

反復易稿、不斷推遲，可見各方協調難度之大。

“這是項很容易得罪人的工作，基藥目錄之重要不言而喻，哪個產品進、哪個產品出，很難平衡。”一位業內人士評價道。

也許，基藥制度的角色定位，早已在過去八年的機構改革與政策迭代中，發生了深刻的變化。

有十多年市場準入經驗、公眾號中健政言的創始人豐生認為，基藥目錄不斷擴張之初，衛生系統本設計了“大衛生”的戰略構想：推動"三險合一"，同時掌握服務供給端和支付端，基本藥物制度是體系中的核心政策。

但2018年國家醫保局成立，基藥目錄擴張的前提，被機構改革釜底抽薪，在執行層面開始不確定。

豐生總結，基藥目錄原有的功能——基層配備被醫保目錄+集采實現，零差率限價被帶量采購實現，目錄限制被DRG/DIP實現，省級招標被國家談判實現。

2018版擴容之后，一些在縣域和鄉鎮的基藥銷售已經被集采"三進"重新瓜分；醫保目錄每年動態調整，已經把絕大部分基藥品種納入。

于是，留給基藥的空間越來越窄——窄到每一次調整，都必須重新回答同一個問題：

當醫保目錄已經能夠完成"保基本"和"廣覆蓋"，當國家集采已經解決了"降價格"和"保供應"，基藥目錄的獨立存在價值是什么？

在豐生看來，衛健部門始終希望保留藥品目錄管理權。基本藥物目錄是為數不多還握在手里的政策工具。

“政策出臺了，是一個對醫院的考核的抓手。”楊敬山預判。

這個問題的答案，可能會以150個新增品種，一份800余種的新目錄，擺到所有患者、醫院、藥企面前。

這張沿用了十余年的政策舊牌，迎來了一次重新定義自身價值的機會。

來源：深藍觀

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