作者 | 樂清
編輯 | 秦酒
醫(yī)療AI賽道正式鳴槍。
01
全國首款,進審評綠色通道
多病種AI大模型獲得入場券
近日,國家器審中心發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2026年第7號)》,聯(lián)影智能的“胸部CT圖像輔助診斷軟件”進入特別審查程序。
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據(jù)“科創(chuàng)上海”介紹,該軟件由上海中試基地攜手聯(lián)影智能共同研發(fā),系全國首款進入這條審查通道的多病種AI醫(yī)療大模型產(chǎn)品。
AI的崛起將重塑醫(yī)療行業(yè),這幾乎已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識。
然而具體的產(chǎn)品形態(tài)和應用場景還處于打磨階段,且拿證難、商業(yè)化難的問題客觀存在。隨著陸續(xù)有AI醫(yī)療產(chǎn)品被同意進入官方審評,意味著行業(yè)發(fā)展獲得更高確定性,同時為企業(yè)端帶來對標對象和商業(yè)預期。
近年來,國家層面對AI醫(yī)療的重視程度持續(xù)加深,各企業(yè)更是密集啟動“軍備競賽”,都想在這輪技術和市場革命中搶占靠前身位。
年初工信部公布《人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥入圍名單》,近兩百個AI醫(yī)療器械項目將參與新一輪角逐。值得注意的是,聯(lián)影智能的“胸部CT圖像多病種智能輔助診斷軟件”即在其中。
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在樂觀預期下,更多名單中的項目有望進入審評審批通道,國內(nèi)AI醫(yī)療器械也將渡過以概念換融資的初期階段,真刀真槍的市場搶奪戰(zhàn)打響。
醫(yī)療是嚴肅學科,技術和理念再前沿也需要拿出可靠的賦能效果,才能在臨床端獲得最終認可,這也是商業(yè)轉(zhuǎn)化的基礎和第一步。
據(jù)《文匯報》介紹,這個由上海中試基地和聯(lián)影智能共同研發(fā)的智能體,可基于單次胸部CT影像識別近百種異常病變,診斷準確率達97.8%,目前已落地復旦大學附屬中山醫(yī)院、北京大學人民醫(yī)院、四川省人民醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院等全國30余家醫(yī)院,處理病例超250萬例。
醫(yī)療AI規(guī)模化應用的時代,已經(jīng)緩緩拉開序幕。
02
群雄逐鹿、熱錢涌入
AI醫(yī)療器械黃金時刻到了
Grand View Research報告顯示,2024年全球AI醫(yī)療市場規(guī)模約為266.5億美元,預計到2033年將飆升至約5055.9億美元,期間年復合增長率達38.8% 。
AI時代,醫(yī)療器械的發(fā)展邏輯正在經(jīng)歷顛覆。傳統(tǒng)醫(yī)械巨頭的優(yōu)勢仍在,若不能實現(xiàn)“產(chǎn)品+AI”兩條腿并行的布局,很有可能被后來者彎道超車。
尤其針對大模型這類軟件層面的產(chǎn)品,阿里、騰訊、字節(jié)等科技巨頭的技術、人才儲備 更為突出,外來者帶來的挑戰(zhàn)同樣嚴峻。目前,邁瑞已推出“啟元”系列AI大模型,東軟、開立等也在加速落地相關產(chǎn)品,在垂直場景中構(gòu)筑差異化優(yōu)勢。
醫(yī)療器械研發(fā)被稱為“銷金窟”,AI研發(fā)也是如此。在這場AI醫(yī)療器械的商業(yè)競賽中,技術是 入場券,資金則是發(fā)展底氣。以聯(lián)影智能為例,在去年6月完成了A輪融資,總規(guī)模10億元人民幣。
來到2026年,AI醫(yī)療的市場潛力被進一步驗證,資本活動也更為密集,AI醫(yī)療器械多個細分賽道均已開始獲得投資者垂青,其中醫(yī)療大 模型已有成為“資本寵兒”的趨勢。
5月6日,智診科技宣布完成6500萬元人民幣天使輪融資,募集資金將主要用于模型能力迭代及產(chǎn)品體系完善,并推進技術向醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)側(cè)與個人用戶側(cè)的轉(zhuǎn)化路徑。
商湯醫(yī)療也于年初完成超5億元戰(zhàn)略融資,公司估值正式邁入10億美元獨角獸行列,目前已有影像診斷、手術規(guī)劃、智慧病理、語言大模型等場景在內(nèi)的超200個AI應用模型。
醫(yī)療AI的浪潮已從概念驗證涌向臨床落地,政策與資本的加持正加速這一進程。當更多產(chǎn)品跨越審評門檻,在真實的臨床場景中證明其價值,整個行業(yè)將迎來全新估值與發(fā)展天花板。
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