產(chǎn)業(yè)新聞 | 百時(shí)美施貴寶TYK2抑制劑再獲歐盟批準(zhǔn)；IPO募資超3億美元，新銳公司開發(fā)自身免疫性和炎癥性疾病精準(zhǔn)療法

百時(shí)美施貴寶TYK2抑制劑再獲歐盟批準(zhǔn)，用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎

百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）今日宣布，歐盟委員會(huì)已批準(zhǔn)Sotyktu（deucravacitinib）單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）成人患者，這些患者此前對(duì)疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARD）治療應(yīng)答不足或不耐受。Sotyktu是一款每日一次口服的選擇性酪氨酸激酶2（TYK2）抑制劑。

此次歐盟批準(zhǔn)基于關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)POETYK PsA-1和POETYK PsA-2的積極結(jié)果。這兩項(xiàng)試驗(yàn)評(píng)估了Sotyktu用于活動(dòng)性PsA成人患者的療效和安全性。在兩項(xiàng)試驗(yàn)中，Sotyktu治療均顯著改善了疾病活動(dòng)度，評(píng)估指標(biāo)包括美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)20%改善標(biāo)準(zhǔn)（ACR20）和最小疾病活動(dòng)度（MDA）。

Sotyktu是一款具有獨(dú)特作用機(jī)制的口服、選擇性TYK2抑制劑。Sotyktu通過結(jié)合TYK2的調(diào)節(jié)結(jié)構(gòu)域?qū)崿F(xiàn)高度選擇性，從而抑制TYK2并調(diào)控其下游功能。研究顯示，在具有生理相關(guān)性的濃度下，Sotyktu對(duì)TYK2具有高度選擇性；在體外試驗(yàn)中，尚未顯示其會(huì)抑制JAK1、JAK2或JAK3。它已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批用于治療中重度斑塊狀銀屑病成人患者，并且也已在美國(guó)獲批用于治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者。

IPO募資超3億美元，新銳公司開發(fā)自身免疫性疾病和炎癥性疾病精準(zhǔn)療法

Odyssey Therapeutics日前宣布，通過IPO募資約3.04億美元。該公司是一家臨床階段生物醫(yī)藥公司，致力于開發(fā)能夠精準(zhǔn)靶向疾病病理機(jī)制的藥物，旨在改變自身免疫性疾病和炎癥性疾病患者的現(xiàn)有治療標(biāo)準(zhǔn)。自2021年成立以來，Odyssey憑借其藥物發(fā)現(xiàn)團(tuán)隊(duì)的科學(xué)專長(zhǎng)以及一整套綜合工具，高效構(gòu)建了由內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的候選產(chǎn)品組成的研發(fā)管線。這些候選產(chǎn)品有望使存在未滿足需求的自身免疫性疾病和炎癥性疾病患者實(shí)現(xiàn)深度且持久的緩解。

該公司研發(fā)進(jìn)展最快的在研藥物OD-001是一款口服小分子RIPK2支架功能抑制劑。Odyssey認(rèn)為，阻斷RIPK2與XIAP相關(guān)的支架功能，有可能阻斷下游通路信號(hào)傳導(dǎo)，并抑制驅(qū)動(dòng)病理進(jìn)程的先天性和適應(yīng)性免疫系統(tǒng)中促炎細(xì)胞的激活；這些細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生高水平細(xì)胞因子，例如TNF、TL1A和IL-23，而這些細(xì)胞因子均已被驗(yàn)證為炎癥性腸?。↖BD）的治療靶點(diǎn)。OD-001目前正在2期臨床試驗(yàn)中接受評(píng)估。

參考資料：

[1] Odyssey Therapeutics Announces Pricing of Upsized Initial Public Offering. Retrieved May 8, 2026, from https://www.globenewswire.com/news-release/2026/05/08/3290782/0/en/odyssey-therapeutics-announces-pricing-of-upsized-initial-public-offering.html

[2] Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval of Sotyktu (deucravacitinib) for the Treatment of Active Psoriatic Arthritis in Adults. Retrieved May 8, 2026, from https://www.businesswire.com/news/home/20260507663929/en/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-of-Sotyktu-deucravacitinib-for-the-Treatment-of-Active-Psoriatic-Arthritis-in-Adults

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