專訪BMS研發掌門Cristian Massacesi：數據爆發期背后的中國角色

近期，百時美施貴寶（BMS）舉辦了第三屆“創至新·合致遠”中國合作周，并宣布正式啟用其在中國的首個創新中心。這一坐落于北京亦莊的創新中心將與其位于上海靜安的研發創新中心協同，聚焦腫瘤、血液、免疫、心血管及神經科學五大核心領域，和蛋白質降解、放射性藥物、細胞療法三大治療模態，推進“開放創新和生態合作”的進程。

百時美施貴寶執行副總裁、首席醫學官兼研發負責人Cristian Massacesi在接受醫趨勢專訪時闡述了這個中心的戰略定位：“百時美施貴寶中國創新中心不僅是一個開放創新的物理空間，更將成為我們與中國醫療健康產業生態圈合作伙伴‘共創價值’的創新樞紐?！?/strong>

如何定義“創新樞紐”？在Cristian看來，其核心在于通過“雙向賦能”實現“雙向創新”。一方面，與全球同步，將更多“First-in-Class同類首創”及“Best-in-Class同類最佳”產品及適應癥引入中國。同時參與中國多層次醫療保障體系的建設，提升患者對創新藥的可及，并助力推動相關疾病領域從診到治標準化路徑的建立與規范。另一方面，通過戰略合作，孵化本土創新，推動中國原創成果轉化，并反哺全球市場。

這種雙向模式，既是BMS在中國的布局正從“引入創新產品”到“融入創新策源地”的生動實踐，也是跨國藥企中國戰略升級的一個標志性觀察窗。

百時美施貴寶執行副總裁、首席醫學官兼研發負責人

Cristian Massacesi

01、重塑產品組合

2025年8月，Cristian加入BMS，成為其全球研發掌舵者。不久后，BMS在摩根大通（JPM）醫療健康年會上釋放了公司研發策略正從“以資產為中心”轉向“以疾病為中心”的信號。

為什么要“以疾病為中心”？“當前，約有90%的藥物在進入首次人體試驗后，最終未能獲得監管批準。這反映了藥物開發模式所存在的現實挑戰?！盋ristian坦言。

他對此給出的解題思路是：“BMS將繼續在深耕的疾病領域優先布局具有變革潛力的創新療法。力求更高的成功率、實現可持續的患者價值、承擔明智的風險?！?/p>

“我們的全球研發戰略聚焦于危及生命的疾病領域，優先布局那些有望重塑業務格局且成功率最高的前沿科學。他進一步表示：“但如果某一科學領域存在巨大未被滿足的需求，而潛在療法又有機會給患者帶來真正的價值，即便成功率相對較低，我們也會選擇性地在高價值機遇中承擔風險?！?/p>

他強調，對BMS來說，頂尖科學和卓越執行是驅動研發成功率，推進“極具差異化優勢、涵蓋多款重磅藥物的研發管線”的關鍵。

據了解，2026年，BMS將發布至少10項關鍵III期數據。

其中包括近期公布的mezigdomideIII期SUCCESSOR-2研究達到主要終點。該結果進一步驗證了靶向蛋白降解平臺（TPD）和CELMoD的價值。TPD是BMS深耕超過20年的差異化研究平臺。目前，已有多個在研的蛋白降解藥物進入臨床階段，覆蓋三種不同技術路徑，包括CELMoD、配體導向降解劑（LDD）以及降解劑抗體偶聯物（DAC）。其中，CELMoD是TPD平臺下高度差異化的一類治療模態，也是目前研發進展最快的方向之一。BMS在CELMoD的布局中有mezigdomide，iberdomide，golcadomide三款藥物。其中，iberdomide用于治療多發性骨髓瘤的適應癥已被中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入優先審評，mezigdomide則于今天（5月9日）被CDE正式授予突破性治療藥物。

接下來，BMS還將發布mezigdomide的關鍵數據以及milvexian、admilparant、arlo-cel和RYZ101的注冊性研究數據。此外，Sotyktu和Cobenfy更多新適應癥的關鍵數據結果也將出爐。這些成果有望重塑BMS的產品組合。

02、中國角色的關鍵時刻

在跨國藥企的全球化敘事中，中國在過去很長一段時間內都被定格在“市場+產能”的二元角色中。

但得益于國家的政策支持，中國生物醫藥產業經過過去十年的轉型，創新能力正在持續躍升，創新藥研發進入密集收獲期。包括BMS在內的跨國藥企也隨之開始對中國角色有了新的定義——將資源籌碼逐步押在中國日益成熟的創新生態上。讓中國在全球創新中，成為有科學能力的“合伙人”（Capability Partner）。

BMS在北京亦莊啟用的中國創新中心正是這一邏輯的有力注腳。研發方面，BMS將借助這一創新中心，以“科學”與“合作”進一步驅動創新藥物在中國的研發進程。

“BMS始終以患者為先。對于任何有潛力惠及中國患者的產品或適應癥，我們都會盡最大努力將中國納入其全球開發路徑，并與全球團隊同步推進。目前，中國在全球重點臨床研究中的參與度持續提升，并且比以往更早進入開發流程?！盋ristian表明，持續擴大在中國的臨床研究布局，正幫助BMS進一步加速推進全球管線開發，也讓更多中國患者更早獲益于創新的治療選擇。

2025年7月，BMS“免疫雙子星”雙免疫治療方案獲中國國家藥品監督管理局批準，用于一線非小細胞肺癌，納武利尤單抗成為中國目前唯一實現“新輔助-圍術期-一線-二線”治療全程覆蓋的PD-1抑制劑。而上文提到的用于治療多發性骨髓瘤的iberdomide新藥上市申請則已于2025年12月在中國遞交，僅與美國市場間隔三個工作日。這些正是中國深度參與全球研發的成果體現。

與此同時，更深層的合作也正在發生。BMS已在中國與百利天恒合作開發ADC，與環碼生物在環狀RNA領域展開探索，與藥明巨諾進行細胞療法技術許可，與和鉑醫藥合作開發下一代多特異性抗體等等。這些合作不再是簡單的“產品引進”，而是將中國的創新能力嵌入BMS全球研發鏈條。

“獨行快，眾行遠，”Cristian引用這句中國俗語總結BMS的合作哲學：通過與整個醫療健康產業生態圈建立更廣泛的合作，實現“創至新，合致遠”。在這個瞬息萬變的時代，跨國藥企的競爭已從“管線規?！鞭D向“生態能力”——誰能構建最開放的創新網絡，誰就能將科學突破最快轉化為患者價值。

03、讓患者有治療的選擇

“BMS產品管線的優勢包括：跨階段的廣度、靶點數量的深度，以及治療模態的多樣性。”Cristian概括道，“我們正在核心治療領域持續推進這些布局?！?/p>

而在BMS聚焦的五大核心領域中，神經科學對Cristian來說具有特殊的意義。“我的父親因路易體癡呆離世，且在早期曾被誤診?！盋ristian在采訪中分享了他的個人經歷。這段經歷堅定了他要為神經退行性疾病研發出創新藥物的決心。

正因高度重視這一賽道，在此次中國行中，他專程拜訪了上海市精神衛生中心，傳遞了其個人和BMS對神經科學的戰略雄心。

BMS擁有神經科學領域極具競爭力的管線之一。未來12到24個月，BMS正迎來神經精神病學管線的“數據爆發期”。隨著ADEPT項目中的三項注冊性研究在內的多項關鍵數據的陸續發布，被寄予厚望的KarXT（毒蕈堿受體激動劑）有望釋放出強勁潛力——這是35年來首個全新機制抗精神病藥，2024年已獲批精神分裂癥適應癥。目前，BMS中國研發團隊正積極參與其針對阿爾茨海默病和I型雙相情感障礙的關鍵性III期臨床研究。

神經科學之所以被視為未來最具潛力、也是最難攻克的領域之一，在于其疾病機制的錯綜復雜。在藥物研發中，有著傳統開發模式的幾乎所有痛點：周期長、成功率低、研發成本攀升。

“新數字化工具、人工智能（AI）以及真實世界數據（RWD）正在幫助我們提高臨床研究的成功率?！盋ristian對此表示：“從研發到商業化，BMS正在全業務范圍內推進AI應用與整合，以釋放效率，提升生產力、質量和整體體驗，并加速業務增長。在此基礎上，還將進一步發揮自身在AI領域的優勢，把前沿探索轉化為可規?；瘧玫男袠I最佳實踐，最終惠及全球患者。”

提升研發成功率從本質上是為了讓科學跑在疾病的前面。采訪最后，Cristian描繪了一個令人憧憬的未來：“生物學能讓我們捕捉到最早的信號——遠在癥狀顯現之前。憑借更精準的生物標志物、尖端前沿的工具以及多樣化的治療方案，早期個性化干預將不再是遙不可及的夢想，而是觸手可及的現實?！?/p>

“我希望未來，患者不會再聽到‘沒有治療選擇’。