剛剛！中國生物制藥與GSK達成獨家戰略合作

題圖 | Pixabay

文源 | 正大制藥訂閱號

2026年5月11日，中國生物制藥發布公告，附屬公司正大天晴與葛蘭素史克達成獨家戰略合作，加速bepirovirsen在中國內地的上市進程。

根據協議，正大天晴將負責bepirovirsen在中國內地的進口、分銷、醫院準入以及推廣和非推廣活動，產生的全部銷售收入將確認為正大天晴的營業收入。正大天晴將在初始5.5年合作期內，按照約定的供應條款向葛蘭素史克采購bepirovirsen，雙方可在協商一致的基礎上延長合作期限。

此外，雙方還將有機會就中國生物制藥部分正在中國以外市場尋求合作機會的研發管線資產，展開進一步的合作探討。

bepirovirsen是一種具有三重機制的反義寡核苷酸，用于治療成人慢性乙型肝炎，該藥物于2021年8月即被中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療藥物程序，并于2026年3月正式在中國申報上市，目前已被納入優先審評審批程序。該藥物在關鍵的B-Well 1和B-Well 2兩項III期臨床研究中，Bepirovirsen展現出了具有統計學意義和臨床意義的功能性治愈率，有望成為首款實現慢性乙肝功能性治愈的藥物。

正大天晴在中國乙型肝炎領域處于市場領先地位，擁有覆蓋逾5000家醫療機構的廣泛商業網絡，此次合作將提升bepirovirsen在中國的可及性，使更多患者受益。

乙型肝炎是一種由病毒引起的肝臟感染，可導致急慢性肝病。當免疫系統無法清除病毒時，便會發展為慢性乙型肝炎，許多患者需終身接受抗病毒治療。因此，實現功能性治愈成為該疾病管理的核心目標。據估計，中國約有7500萬乙肝病毒感染者，每年因乙肝病毒感染相關死亡人數超過45萬例。在中國，約84.4%的肝癌病例與慢性乙型肝炎感染直接相關。

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