曲靖市馬龍區市場監督管理局關于進一步規范藥品經營行為、強化藥品質量安全管理的告知書

各藥品經營企業：

為深入貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品經營和使用質量監督管理辦法》《藥品網絡銷售監督管理辦法》等法律法規和規章要求，切實筑牢藥品流通安全防線，扎實推進全區藥品經營環節“清源”鞏固提升行動，進一步規范藥品經營全流程管理，杜絕非法渠道購進藥品、違規銷售等違法違規行為，維護藥品流通市場秩序，提升行業整體質量水平，保障人民群眾用藥安全，現提醒告知如下：

一、樹牢法治思維，嚴守合法經營底線

從事藥品經營活動，嚴格遵守法律、法規、規章、標準和規范，建立健全藥品經營質量管理體系，嚴格落實企業法人、主要負責人和質量負責人的質量安全管理責任，不斷提升執業藥師專業素養和履職能力，確保藥品經營行為持續合規，嚴格保障藥品質量安全。

二、健全追溯體系，全程嚴控藥品質量

嚴格執行藥品追溯制度，確保購銷存信息完整可溯，堅決杜絕非法渠道購藥，嚴禁來源不明藥品購銷。嚴守回流藥品交易紅線，不參與任何違規流轉，規范各類經營環節記錄，全流程據實準確留存，嚴禁編造篡改資料臺賬，保證經營數據真實可查。

三、增強風險研判，杜絕各類非法行為

藥品經營企業不得有以下行為：

（一）未合法取得藥品經營資質或藥品經營資質過期后，擅自開展藥品經營活動；

（二）擅自改變注冊地址、經營方式、經營范圍銷售藥品，在核準地址以外的場所銷售、儲存藥品；

（三）為他人違法從事藥品經營活動，提供場所、相關資質證明文件、票據等；

（四）未依法從藥品上市許可持有人或者取得藥品生產、經營許可的企業購進藥品，以非法渠道實施采購、倒賣“回流藥”等行為；

（五）銷售假藥、劣藥行為；

（六）存在超范圍經營第二類精神藥品，未嚴格執行特殊藥品及特殊藥品復方制劑銷售規定等；

（七）經營疫苗、醫療機構制劑、中藥配方顆粒等國家禁止藥品經營企業經營的藥品；

（八）藥品購銷存全流程記錄存在不完整、不真實情形，通過偽造采購來源、虛構銷售流向、設置“賬外賬”、篡改計算機系統數據等方式，刻意隱瞞藥品真實的購銷存記錄、票據、憑證和數據信息等；

（九）銷售藥品未按照規定開具銷售憑證；

（十）未按照藥品包裝標簽標示的貯存條件儲存藥品；

（十一）違規運輸藥品，未按藥品特性及貯存要求開展運輸工作并進行記錄；

（十二）零售藥店違反國家處方藥與非處方藥分類管理制度要求，通過偽造處方、無處方等方式銷售處方藥，違規向未成年人無處方銷售具有濫用風險的處方藥，處方未審核即售藥、先銷售后補開處方、違規贈送處方藥等行為；

（十三）未按規定配備執業藥師，或執業藥師未在崗履行崗位職責，執業藥師離崗時未明示并暫停銷售處方藥及甲類非處方藥，以及存在執業藥師“掛證”行為；

（十四）存在未按照規定上傳藥品追溯碼信息或者提供的藥品追溯碼信息無法校驗情形；

（十五）以任何理由拒絕、逃避、拖延或阻礙檢查，隱瞞、銷毀相關證據材料；

（十六）法律法規禁止的其他行為。

四、規范網售秩序，凈化藥品市場環境

藥品網絡銷售企業，應恪守誠信經營理念、強化自律意識，嚴格履行備案報告法定義務，依規按照核準的經營范圍與經營方式開展經營活動；堅決防范、嚴厲打擊通過網絡渠道銷售假劣藥品、禁售藥品等違法行為；藥品相關展示信息需真實準確、合規合法，嚴禁發布非藥品冒充藥品、網紅神藥、祖傳秘方等具有誤導性的藥品不良信息。

五、加強行業自律，主動履行社會責任

藥品經營企業要牢固樹立責任意識、守法意識、自律意識、誠信意識，秉持合法合規經營理念，加強行業自律，積極參與行業協作，自覺履行企業主體責任及社會公共責任，主動報告質量安全隱患，從被動合規向主動合規轉變思維，堅決抵制、嚴厲打擊回流藥等藥品經營違法違規行為，營造公平競爭的藥品市場環境。

藥品安全關乎人民群眾生命健康，讓我們攜手并肩，凝心聚力，自覺遵守法律法規與行業規范，主動履行主體責任，共同維護公平有序、規范誠信的藥品市場環境，從嚴從實筑牢藥品安全的堅固防線，切實保障公眾用藥安全有效，持續推動藥品流通行業高質量發展，攜手譜寫藥品安全保障工作的新篇章！

▍內容來源：馬龍區市場監督管理局

▍綜合編輯：馬龍生活網（轉載請注明）

注：

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