倒查10年！國家出手，全面整治醫(yī)院這類問題

近期，新疆兩地市場(chǎng)監(jiān)管部門分別查處通過慈善總會(huì)捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備實(shí)施商業(yè)賄賂案件，其中兩臺(tái)設(shè)備捐贈(zèng)行為追溯至 2016 年，倒查周期長達(dá) 10 年。

案例一：合規(guī)流程下的 “捐贈(zèng)”，仍被認(rèn)定商業(yè)賄賂

某生物科技公司，通過新疆慈善總會(huì)向阿克蘇市**醫(yī)院無償捐贈(zèng)醫(yī)療設(shè)備。執(zhí)法部門核查發(fā)現(xiàn)，捐贈(zèng)相關(guān)協(xié)議落款時(shí)間存在邏輯沖突，與6臺(tái)設(shè)備實(shí)際使用情況不符，但認(rèn)可捐贈(zèng)行為真實(shí)發(fā)生，且企業(yè)支付了相關(guān)管理費(fèi)用。

涉案設(shè)備中1 臺(tái)為該公司生產(chǎn)，其余為配套使用，企業(yè)為該設(shè)備專機(jī)試劑唯一供應(yīng)方，設(shè)備投放與試劑銷售形成利益捆綁。

企業(yè)雖經(jīng)招標(biāo)成為試劑供應(yīng)商，但招標(biāo)結(jié)果以無償投放專機(jī)設(shè)備為前提，無設(shè)備則無試劑采購資格，二者存在直接因果關(guān)聯(lián)，構(gòu)成商業(yè)賄賂。

自設(shè)備投入使用后，企業(yè)累計(jì)供應(yīng)配套試劑 34 批次，含稅銷售額超 10 萬元。經(jīng)核算，扣除成本與合法稅費(fèi)后，違法所得 5.86 萬元。涉案醫(yī)療機(jī)構(gòu)為公立事業(yè)單位，具備試劑遴選決定權(quán)，屬于商業(yè)賄賂受賄主體；企業(yè)以捐贈(zèng)設(shè)備換取試劑交易機(jī)會(huì)，破壞公平競(jìng)爭(zhēng)秩序。

處罰結(jié)果：沒收違法所得 5.86 萬元，罰款 11 萬元。

案例二：免費(fèi)投放 + 換名捐贈(zèng)，追溯 10 年試劑銷售違法所得

某公司于2016 年 5 月為烏魯木齊某**醫(yī)院檢驗(yàn)科免費(fèi)投放生化、免疫檢測(cè)設(shè)備各一臺(tái)，設(shè)備僅可使用指定配套試劑。2024 年 9 月，該公司將上述兩臺(tái)設(shè)備通過新疆慈善總會(huì)捐贈(zèng)給該院，完成捐贈(zèng) “背書”。

自 2016 年設(shè)備免費(fèi)投放起，該院持續(xù)采購配套試劑。截至 2023 年底，涉案公司累計(jì)銷售配套試劑不含稅金額近 1600 萬元。

經(jīng)核查：

?2016-2019 年，涉案公司銷售試劑不含稅收入約 699.68 萬元，扣除成本與稅金后，違法所得 17.88 萬元；

?2020-2023 年無實(shí)際獲利。

企業(yè)以免費(fèi)投放設(shè)備綁定試劑銷售，構(gòu)成商業(yè)賄賂。

處罰結(jié)果：沒收違法所得 17.88 萬元，罰款 10 萬元，罰沒款合計(jì) 27.88 萬元。

檢驗(yàn)設(shè)備違規(guī)捐贈(zèng)成為審計(jì)重點(diǎn)

2025年下半年，審計(jì)在醫(yī)藥監(jiān)管中持續(xù)發(fā)揮關(guān)鍵作用，多項(xiàng)措施深入推進(jìn)。

國家衛(wèi)健委、國家醫(yī)保局等14部門聯(lián)合發(fā)布《2025年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，強(qiáng)調(diào)要發(fā)揮穿透式審計(jì)監(jiān)督優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)專項(xiàng)審計(jì)。

截至目前，湖北武漢、北京、天津、安徽蕪湖、甘肅蘭州等地區(qū)的審計(jì)部門紛紛披露公立醫(yī)院存在的突出問題，其中醫(yī)療領(lǐng)域供應(yīng)商準(zhǔn)入、采購申請(qǐng)以及藥品耗材設(shè)備采購等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，成為審計(jì)工作的重點(diǎn)審查對(duì)象。

由此可見，檢驗(yàn)領(lǐng)域的“檢驗(yàn)設(shè)備違規(guī)捐贈(zèng)”問題將成為審計(jì)重點(diǎn)。

設(shè)備捐贈(zèng)的合規(guī)要求

2025年1月14日，市場(chǎng)監(jiān)管總局官網(wǎng)正式發(fā)布《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)指引》（以下簡(jiǎn)稱《指引》）。

“設(shè)備捐贈(zèng)”的合規(guī)指引重點(diǎn)在于“公益性”、“受贈(zèng)單位要求”、“不捆綁銷售”。

其中以下行為明確禁止：

（一）對(duì)用于醫(yī)療衛(wèi)生人員培訓(xùn)和培養(yǎng)、醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)W術(shù)活動(dòng)和科學(xué)研究等方面的捐贈(zèng)，禁止醫(yī)藥企業(yè)指定具體受益人選。

（二）醫(yī)藥企業(yè)向衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈(zèng)單位的捐贈(zèng)應(yīng)當(dāng)由衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈(zèng)單位統(tǒng)一接受，禁止將衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈(zèng)單位的科室、其他內(nèi)部職能部門、個(gè)人或者衛(wèi)生健康系統(tǒng)受贈(zèng)單位指定的其他單位作為受贈(zèng)對(duì)象。

（三）禁止醫(yī)藥企業(yè)假借捐贈(zèng)獲取交易、服務(wù)機(jī)會(huì)、對(duì)其醫(yī)藥產(chǎn)品的處方或者使用、優(yōu)惠條件或者附有與捐贈(zèng)事項(xiàng)相關(guān)的經(jīng)濟(jì)利益、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科研成果、行業(yè)數(shù)據(jù)及信息等權(quán)利和主張。

（四）禁止醫(yī)藥企業(yè)以捐贈(zèng)為名規(guī)避招標(biāo)流程和政府采購制度，實(shí)現(xiàn)相關(guān)設(shè)備的入院以達(dá)成關(guān)聯(lián)產(chǎn)品的銷售

不規(guī)范使用”捐贈(zèng)“設(shè)備，捐贈(zèng)、使用雙方同等處罰

此前，在各地監(jiān)管部門的案件通報(bào)中，因附條件的捐贈(zèng)或投放設(shè)備被判定為商業(yè)賄賂導(dǎo)致被罰的企業(yè)比比皆是，但很少有檢驗(yàn)科被罰的通報(bào)。

2025年6月27日，全國人大常委會(huì)表決通過了《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》修訂草案（下稱“新法”），自2025年10月15日起施行。

新法新增了受賄單位法律責(zé)任的規(guī)定，賄賂他人或者收受賄賂的，由監(jiān)督檢查部門沒收違法所得，處十萬元以上一百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處一百萬元以上五百萬元以下的罰款，可以并處吊銷營業(yè)執(zhí)照。

行賄方和受賄方在單位層面的均等處罰，使得“行賄受賄一起查”的精神在商業(yè)賄賂的處罰層面得到了更進(jìn)一步的落實(shí)。

隨著國家近年來，特別是自2023年7月的醫(yī)藥反腐行動(dòng)以來，強(qiáng)化對(duì)企業(yè)與公立醫(yī)院、學(xué)會(huì)協(xié)會(huì)等社會(huì)團(tuán)體的互動(dòng)、合作的審計(jì)并加強(qiáng)對(duì)高等院校的巡視工作，各種以捐贈(zèng)、科研資助、合作、合辦及公益項(xiàng)目等以“非交易”名義進(jìn)行不正當(dāng)利益輸送的方式，正受到越來越多的監(jiān)管關(guān)注。

隨著此次新法的出臺(tái)，各種以“非交易”名義進(jìn)行的商業(yè)賄賂的受賄方，將成為接下來反商業(yè)賄賂執(zhí)法的關(guān)注點(diǎn)之一。

因此，2025年10月后，檢驗(yàn)科不規(guī)范使用”捐贈(zèng)“設(shè)備的情況一旦被查實(shí)，將會(huì)與企業(yè)一樣面臨巨額罰款的處罰，嚴(yán)重者甚至可能吊銷執(zhí)照。

來源丨檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng)

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