手里攥著專利卻不知找誰？127名醫(yī)生來“實戰(zhàn)營”找答案

三年前，中山大學(xué)腫瘤防治中心的楊鑫手里攥著一項專利，腦子里裝著一個好想法，卻在“概念驗證”“原型打樣”“產(chǎn)業(yè)對接”這些詞面前卡了殼——那個項目在實驗室一躺就是兩年。

如今，他不僅讓自己的項目對接上了投資機構(gòu)，還在上個月成功舉辦了130余位專家參與的醫(yī)工交叉學(xué)術(shù)年會。“所有的方法論，都來自‘醫(yī)創(chuàng)力’的課堂。”他說。

5月23日至24日，在廣州研究型醫(yī)院聯(lián)盟建設(shè)專責(zé)小組指導(dǎo)下，由廣州市衛(wèi)生健康委員會、廣州市科學(xué)技術(shù)局、廣州市工業(yè)和信息化局、廣州市市場監(jiān)督管理局（知識產(chǎn)權(quán)局）聯(lián)合主辦，廣州市醫(yī)星醫(yī)療器械概念驗證中心承辦的“醫(yī)創(chuàng)力”醫(yī)工轉(zhuǎn)化促進班第四期公益培訓(xùn)，在廣州市衛(wèi)生健康委員會101號會議室開班。

127名來自廣州36家醫(yī)療機構(gòu)、53個科室部門的學(xué)員，帶著113個真實的臨床轉(zhuǎn)化項目走進課堂，試圖找到那條從“想法”到“產(chǎn)品”的可行路徑。

一堂不“紙上談兵”的課

醫(yī)療器械成果轉(zhuǎn)化長期面臨一個尷尬現(xiàn)實：專利申請量持續(xù)增長，但轉(zhuǎn)化率不足5%。從臨床“金標(biāo)準(zhǔn)”到工程“可行性”之間，橫亙著一道巨大的鴻溝——醫(yī)生關(guān)注“能不能解決問題”，工程師關(guān)注“能不能實現(xiàn)”。雙方語言不通，評價標(biāo)準(zhǔn)不同，大量需求只能停留在模糊的“想法”階段。

一個典型的場景是：醫(yī)生說“術(shù)后粘連嚴(yán)重”，工程師卻問“粘附力是多少帕”。

為解決這一結(jié)構(gòu)性痛點，在廣州市衛(wèi)生健康委員會指導(dǎo)下，粵港澳大灣區(qū)高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心于2024年5月發(fā)起成立了華南首家醫(yī)療器械概念驗證中心——廣州市醫(yī)星醫(yī)療器械概念驗證中心。

該中心以商業(yè)價值為導(dǎo)向，定位于連接創(chuàng)新源頭與產(chǎn)業(yè)資本的核心樞紐，提供技術(shù)可行性分析、概念驗證、中試轉(zhuǎn)化、商業(yè)顧問等個性化服務(wù)，幫助科研人員邁出成果轉(zhuǎn)化“最初一公里”。

113個帶著“痛點”來的項目

在第四期課程中，中山大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院宋劍副教授給出了一套源自斯坦福d.school的“設(shè)計思維”五步法：共情→定義→發(fā)散→原型→測試。這套方法既不讓醫(yī)生學(xué)畫CAD，也不讓工程師背解剖學(xué)，而是建立一種雙方都能理解的通用協(xié)作框架。

中山大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)院宋劍副教授。

宋劍說，這套方法的核心不是“有什么材料用什么”，而是“需要什么性能設(shè)計什么”。把醫(yī)生的臨床語言，精準(zhǔn)翻譯為工程師可執(zhí)行的參數(shù)。

據(jù)承辦方統(tǒng)計，本期錄取的127名學(xué)員中，臨床人員105人，占比83%，其中高級職稱49人（47%）、中級職稱37人（35%），中高級職稱合計占比約84%；非臨床人員22人。學(xué)員共帶來113個轉(zhuǎn)化需求項目。

這一組數(shù)據(jù)也印證了宋劍副教授的判斷：“臨床端的轉(zhuǎn)化需求非常旺盛，醫(yī)生不缺想法，缺的是將想法落地的路徑。”

開班儀式上，優(yōu)秀學(xué)員代表楊鑫副研究員也向第四期學(xué)員送出三條“實戰(zhàn)建議”：

第一、拋棄“聽聽而已”的心態(tài)。帶著專利卡在哪里、需要什么工程支持等具體問題上臺；第二、強制走出臨床舒適區(qū)。學(xué)會用“技術(shù)成熟度、注冊路徑、市場規(guī)模”與工程師和投資人對話；第三、結(jié)業(yè)不是結(jié)束。主動融入跨醫(yī)院、跨學(xué)科的校友網(wǎng)絡(luò)，回到各自科室成為“播火者”。

好項目直通國家藥監(jiān)局

光有方法論還不夠，落地還需要通道。

據(jù)悉，“醫(yī)創(chuàng)力”已與國家藥監(jiān)局“春雨行動”建立了對接機制。經(jīng)培訓(xùn)篩選的學(xué)員優(yōu)質(zhì)項目，可納入省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)化項目庫，為注冊審評審批提速。目前，醫(yī)務(wù)人員通過“醫(yī)創(chuàng)力”平臺，累計向省“春雨行動”項目庫報送了10個項目。

2025年，廣州研究型醫(yī)院聯(lián)盟醫(yī)院的成果轉(zhuǎn)化意向金額達4.2億元，同比增長超40%；產(chǎn)學(xué)研合作金額超5.3億元，同比增長56%；臨床試驗啟動效率(18周)穩(wěn)居全國前列。

廣州市醫(yī)星醫(yī)療器械概念驗證中心副理事長?常靜介紹，未來三年，“醫(yī)創(chuàng)力”將連續(xù)舉辦6期培訓(xùn)，每期新征集轉(zhuǎn)化需求項目不少于100項，可通過中心設(shè)立的先導(dǎo)基金，引導(dǎo)社會資本“投早、投小、投硬、投長”，共同構(gòu)建粵港澳大灣區(qū)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化生態(tài)圈，助力國產(chǎn)高性能醫(yī)療器械的自主研發(fā)。

采寫：南都N視頻記者 楊麗云