聚焦TED精準(zhǔn)治療：中國甲狀腺眼病登記項(xiàng)目（C-TED PRIME）研究新進(jìn)展發(fā)布，中青年醫(yī)師研究基金重磅啟動(dòng)

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C-TED PRIME新進(jìn)展發(fā)布，2026靶向藥物治療甲狀腺眼病中青年醫(yī)師基金研究項(xiàng)目啟動(dòng)。

2026年5月23日至24日，第十五屆中國醫(yī)科大學(xué)甲狀腺學(xué)術(shù)年會(huì)暨糖尿病和肥胖診治新進(jìn)展研討班在遼寧沈陽隆重召開（圖1）。本次盛會(huì)由實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志社、北京糖尿病防治協(xié)會(huì)主辦，中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院承辦，匯聚了全國甲狀腺及代謝病領(lǐng)域的頂尖專家與臨床骨干。會(huì)議期間，兩項(xiàng)聚焦甲狀腺眼病（TED）的重大項(xiàng)目——中國甲狀腺眼病登記項(xiàng)目（C-TED PRIME研究）發(fā)布最新進(jìn)展，以及2026年度靶向藥物治療甲狀腺眼病中青年醫(yī)師研究項(xiàng)目正式啟動(dòng)，成為全場矚目的焦點(diǎn)。

圖1：第十五屆中國醫(yī)科大學(xué)甲狀腺學(xué)術(shù)年會(huì)主會(huì)場

一、C-TED PRIME研究：從“數(shù)據(jù)基石”到“中國方案”

作為全球首個(gè)針對(duì)TED的前瞻性多中心登記研究，C-TED PRIME研究自2025年5月在第十四屆中國醫(yī)科大學(xué)甲狀腺論壇啟動(dòng)以來，持續(xù)穩(wěn)步推進(jìn)。其命名蘊(yùn)含明確的科學(xué)使命：“C”代表中國（China），凸顯立足中國TED患者群體特征、填補(bǔ)亞洲人群臨床證據(jù)空白的核心定位；“TED”聚焦甲狀腺眼病；“PRIME”寓意“首要的、優(yōu)質(zhì)的”，彰顯以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)探索創(chuàng)新診療方案的高質(zhì)量目標(biāo)。

TED是Graves病（GD）最常見的甲狀腺外表現(xiàn)，發(fā)生率約25%~40%[1]，新診斷GD患者中約6.1%為嚴(yán)重TED[2]，早篩早檢意義重大。2022年美國甲狀腺學(xué)會(huì)/歐洲甲狀腺學(xué)會(huì)（ATA/ETA）共識(shí)亦明確建議，對(duì)所有GD患者應(yīng)在每次就診時(shí)進(jìn)行TED篩查，以及時(shí)阻止疾病發(fā)生或進(jìn)展[3]。TED診斷具有復(fù)雜性，其與甲狀腺疾病發(fā)病時(shí)間往往不一致，約90%合并GD[4]。在發(fā)病機(jī)制上，胰島素樣生長因子-1受體（IGF-1R）和促甲狀腺激素受體（TSHR）協(xié)同驅(qū)動(dòng)眼眶組織炎癥與纖維化[5]。

TED治療方式經(jīng)歷了從手術(shù)、糖皮質(zhì)激素到生物制劑的漫長演進(jìn)[6-8]，以替妥尤單抗為代表的抗IGF-1R單克隆抗體，是目前全球唯一獲美國、日本及中國批準(zhǔn)用于TED適應(yīng)證的藥物，2022年ATA/ETA共識(shí)推薦其作為伴顯著突眼和復(fù)視的中重度TED首選治療[3]。2025年3月，替妥尤單抗N01在中國獲批上市，成為全球第二、中國第一獲TED適應(yīng)證的創(chuàng)新藥，也是70年來中國TED治療領(lǐng)域的首個(gè)創(chuàng)新藥[9]，如今在中國已超10000例患者使用。

然而，國內(nèi)TED診療仍面臨現(xiàn)實(shí)困境——多學(xué)科聯(lián)合診療覆蓋率僅37%，內(nèi)分泌科與眼科治療理念存在顯著差異[10]。正是基于上述疾病負(fù)擔(dān)、治療進(jìn)展與診療現(xiàn)狀不足，C-TED PRIME研究旨在通過大規(guī)模前瞻性數(shù)據(jù)收集，系統(tǒng)描繪中國TED患者的基線數(shù)據(jù)特征，以期獲得更多中國TED診療真實(shí)世界數(shù)據(jù)，提升整體診療水平與患者長期生活質(zhì)量。

在本屆年會(huì)上，在中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌與代謝病科單忠艷教授的帶領(lǐng)下，公布了C-TED PRIME研究的最新基線數(shù)據(jù)。該研究項(xiàng)目覆蓋全國26個(gè)省、43個(gè)市，共75家中心參與，系統(tǒng)了解了中國TED患者的基線數(shù)據(jù)特征（圖2）。

圖2：C-TED PRIME受試者覆蓋全國

（一）

研究設(shè)計(jì)與項(xiàng)目推進(jìn)

2025年4月，70余位專家線上討論項(xiàng)目方案；同年5月10日，C-TED PRIME研究于第十四屆中國醫(yī)科大學(xué)甲狀腺論壇正式啟動(dòng)，首批36家分中心、100余位權(quán)威專家參與，并開展TED診斷評(píng)估實(shí)操培訓(xùn)以確保入組同質(zhì)性。啟動(dòng)后，研究團(tuán)隊(duì)陸續(xù)制定并發(fā)布了TED規(guī)范化診療SOP、登記研究數(shù)據(jù)錄入SOP及樣本留取SOP，2025年度先后開展4次研究培訓(xùn)會(huì)議，中心規(guī)模由36家擴(kuò)增至75家。自啟動(dòng)至今，每月發(fā)布一期研究簡報(bào)，累計(jì)11期，確保研究高效推進(jìn)。目前全國71家中心（占94.7%）完成入組，共納入1000例TED患者。

（二）

基線數(shù)據(jù)系統(tǒng)解讀：描繪中國TED患者畫像

單忠艷教授團(tuán)隊(duì)對(duì)1000例入組患者的基線特征進(jìn)行了系統(tǒng)報(bào)告，從人口學(xué)、臨床特征、行為特征等多維度描繪了中國TED患者的全景畫像。

人口學(xué)特征：入組患者以中年人群為主，女性略多于男性。絕大多數(shù)為漢族。在合并甲狀腺疾病方面，大部分患者合并Graves甲亢，少數(shù)合并原發(fā)性甲減或橋本甲狀腺炎。存在甲狀腺功能異常的患者占絕大多數(shù)。TED治療史方面，約半數(shù)患者在入組前未接受過任何TED針對(duì)性治療，部分患者曾接受全身糖皮質(zhì)激素治療。

臨床特征：入組患者大多數(shù)處在TED活動(dòng)期（CAS≥3），EUGOGO嚴(yán)重度分級(jí)以中重度為主。生活質(zhì)量評(píng)估方面，視功能與外觀評(píng)分均顯示TED對(duì)患者造成了明顯影響。研究發(fā)現(xiàn)：年齡越大，TED活動(dòng)性及威脅視力比例更高、復(fù)視更嚴(yán)重。女性TED發(fā)病更年輕，男性TED活動(dòng)性、DON、復(fù)視比例更高，突眼越嚴(yán)重。吸煙或曾經(jīng)吸煙TED活動(dòng)度、嚴(yán)重度、眼球突出度和復(fù)視越嚴(yán)重。

篩查率及延誤率：研究也發(fā)現(xiàn)目前TED的篩查及延誤情況嚴(yán)重。延誤診斷時(shí)間最長可達(dá)240個(gè)月。近3個(gè)月內(nèi)接受突眼度篩查的患者比例偏低，提示早期篩查率仍嚴(yán)重不足。

（三）

不同治療方案人群特征對(duì)比與診療現(xiàn)狀反思

研究同時(shí)對(duì)入組患者的治療方式分布進(jìn)行了系統(tǒng)梳理。在治療方案交叉分析中，一個(gè)值得關(guān)注的現(xiàn)象是：入組前曾接受各類糖皮質(zhì)激素治療的患者中，大多數(shù)在入組時(shí)已轉(zhuǎn)為替妥尤單抗治療；既往未接受過任何治療（包括僅使用眼藥水或硒）的患者中，相當(dāng)比例直接使用替妥尤單抗治療。這一治療路徑的轉(zhuǎn)變，反映出臨床實(shí)踐中TED治療格局正在發(fā)生深刻調(diào)整。

圖3：單忠艷教授匯報(bào)《中國甲狀腺眼病患者的臨床特征》

單忠艷教授在總結(jié)中指出，C-TED PRIME研究基于全國26省43市75家多中心登記數(shù)據(jù)，系統(tǒng)闡釋了中國甲狀腺眼病患者的基線數(shù)據(jù)特征，全面揭示了年齡、性別、社會(huì)經(jīng)濟(jì)因素、生活方式及代謝合并癥對(duì)疾病嚴(yán)重度的影響。研究同時(shí)完善了不同治療方式人群的基線特征數(shù)據(jù)。基于上述本土流行病學(xué)證據(jù)，研究團(tuán)隊(duì)建議推行TED規(guī)范化全程診療模式：強(qiáng)化早期篩查干預(yù)、標(biāo)準(zhǔn)化病情評(píng)估，規(guī)范靶向藥物的精準(zhǔn)臨床應(yīng)用，后續(xù)隨訪工作仍在繼續(xù)，以期提升中國TED整體診療水平與患者長期生活質(zhì)量（圖3）。

二、2026年度中青年醫(yī)師研究基金項(xiàng)目啟動(dòng)：培育TED領(lǐng)域新生力量

在C-TED PRIME研究持續(xù)推進(jìn)的同時(shí)，培養(yǎng)中青年TED研究人才成為會(huì)議的另一重要議題。會(huì)上，由北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)發(fā)起的“2026年度靶向藥物治療甲狀腺眼病中青年醫(yī)師研究項(xiàng)目”（以下簡稱“項(xiàng)目”）舉行了隆重的啟動(dòng)儀式（圖4）。

圖4：2026年度靶向藥物治療甲狀腺眼病中青年醫(yī)師研究項(xiàng)目啟動(dòng)儀式

北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)杜亞宏常務(wù)副會(huì)長在致辭中指出，TED作為臨床高發(fā)的器官特異性自身免疫性疾病，其診療已從傳統(tǒng)對(duì)癥治療向靶向精準(zhǔn)治療實(shí)現(xiàn)了歷史性跨越。以替妥尤單抗為代表的靶向IGF-1R生物制劑的獲批應(yīng)用，標(biāo)志著中國TED治療正式邁入精準(zhǔn)靶向新時(shí)代。在此背景下，為加速臨床科研轉(zhuǎn)化、扶持中青年人才、提升我國TED整體科研與診療水平，該項(xiàng)目應(yīng)運(yùn)而生。

為確保項(xiàng)目的高水準(zhǔn)與權(quán)威性，學(xué)會(huì)特別設(shè)立了項(xiàng)目學(xué)術(shù)委員會(huì)，由國內(nèi)甲狀腺領(lǐng)域的領(lǐng)軍專家組成：由中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院滕衛(wèi)平教授、中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院單忠艷教授、天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院劉銘教授、中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院李延兵教授、南方醫(yī)科大學(xué)第八附屬醫(yī)院沈潔教授、同濟(jì)大學(xué)附屬第十人民醫(yī)院曲伸教授、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院劉超教授、四川省人民醫(yī)院田利民教授、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬省立醫(yī)院張海清教授等多位權(quán)威專家共同擔(dān)任學(xué)術(shù)委員會(huì)成員（排名不分先后）。他們將全程指導(dǎo)項(xiàng)目方向并嚴(yán)格把關(guān)，確保研究方向的科學(xué)性與嚴(yán)謹(jǐn)性。

本項(xiàng)目由北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)發(fā)起，設(shè)立專門資金管理委員會(huì)負(fù)責(zé)資金日常管理和監(jiān)督，由專家評(píng)審委員會(huì)獨(dú)立負(fù)責(zé)項(xiàng)目評(píng)審。項(xiàng)目緊密圍繞靶向藥物治療TED的核心議題，面向45歲以下、中級(jí)及以上職稱的TED專科中青年醫(yī)師開放。

圖5：申請(qǐng)書下載及提交二維碼

三、從數(shù)據(jù)積累到人才孵化：構(gòu)建TED研究完整生態(tài)

如果說C-TED PRIME研究是在宏觀層面構(gòu)建中國TED的“證據(jù)體系”，那么本次啟動(dòng)的中青年醫(yī)師研究項(xiàng)目則是在臨床一線播撒“創(chuàng)新種子”。前者回答“中國TED是什么樣的”，后者回答“我們?nèi)绾胃玫刂委熕薄呋ハ嗪魬?yīng)，共同構(gòu)成從真實(shí)世界數(shù)據(jù)積累到前沿科學(xué)問題攻關(guān)的完整研究鏈條。

中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院內(nèi)分泌團(tuán)隊(duì)長期致力于甲狀腺疾病的基礎(chǔ)研究、臨床診治與人才培養(yǎng)。C-TED PRIME研究的持續(xù)推進(jìn)與中青年項(xiàng)目的正式啟動(dòng)，標(biāo)志著我國TED領(lǐng)域正在形成“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)、人才支撐、研究落地”的良性循環(huán)。期待全國同道，特別是中青年醫(yī)師，積極參與到這一進(jìn)程中來，共同為TED患者提供更精準(zhǔn)、更規(guī)范的診療服務(wù)。

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