文獻(xiàn)速遞丨地高辛在心力衰竭和射血分?jǐn)?shù)降低患者中的應(yīng)用

? 編者按

強(qiáng)心苷類藥物地高辛在心力衰竭和射血分?jǐn)?shù)降低患者中的治療效果尚未明確。近期，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表的一項(xiàng)研究對(duì)此進(jìn)行探討。

? 研究方法

在這項(xiàng)國(guó)際性、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，研究者隨機(jī)分配了慢性心力衰竭患者，這些患者左心室射血分?jǐn)?shù)≤40%且紐約心臟協(xié)會(huì)（NYHA）心功能分級(jí)為Ⅲ或Ⅳ級(jí)，或左心室射血分?jǐn)?shù)≤30%且NYHA心功能分級(jí)為Ⅱ級(jí)。患者按1:1的比例分配，在指南指導(dǎo)的藥物治療基礎(chǔ)上，接受地高辛（起始劑量0.07 mg，每日一次）或匹配的安慰劑治療。主要結(jié)局是全因死亡或因心力衰竭惡化住院的復(fù)合終點(diǎn)，以先發(fā)生者為準(zhǔn)。

? 研究結(jié)果

在1240名接受隨機(jī)分組的患者中，1212名符合改良意向治療人群的納入標(biāo)準(zhǔn)：地高辛組613名患者，安慰劑組599名患者。在中位隨訪36個(gè)月期間，地高辛組有242名患者（39.5%）發(fā)生主要結(jié)局事件，安慰劑組有264名患者（44.1%）發(fā)生主要結(jié)局事件（死亡或因心力衰竭惡化首次住院的風(fēng)險(xiǎn)比為0.82；95%置信區(qū)間[CI]為0.69至0.98；P=0.03）。地高辛組有167名患者（27.2%）發(fā)生全因死亡，安慰劑組有177名患者（29.5%）發(fā)生全因死亡（風(fēng)險(xiǎn)比0.86；95% CI 0.69至1.07）。地高辛組有172名患者（28.1%）因心力衰竭惡化首次住院，安慰劑組有182名患者（30.4%）發(fā)生（風(fēng)險(xiǎn)比0.85；95% CI 0.69至1.05）。地高辛組有29名患者（4.7%）發(fā)生至少一次嚴(yán)重不良事件，安慰劑組有17名患者（2.8%）發(fā)生至少一次嚴(yán)重不良事件。

? 研究結(jié)論

在接受指南指導(dǎo)藥物治療的心力衰竭和射血分?jǐn)?shù)降低患者中，與安慰劑相比，地高辛治療導(dǎo)致全因死亡或因心力衰竭惡化住院的復(fù)合風(fēng)險(xiǎn)降低。

參考文獻(xiàn)：Digitoxin in Patients with Heart Failure and Reduced Ejection Fraction　　DOI: 10.1056/NEJMoa2415471 Published August 29, 2025　　N Engl J Med 2025;393:1155-1165

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