中國(guó)生物類似藥首股為何出售唯一創(chuàng)新藥？生存法則改變！

4月14日晚間，百奧泰一紙公告宣布，將上市僅15個(gè)月的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液（貝塔寧），以4.5億元總價(jià)轉(zhuǎn)讓給樂(lè)普醫(yī)療旗下樂(lè)普藥業(yè)。

這款曾承載公司加碼創(chuàng)新藥野心的“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)成果，連同其藥品上市許可證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與商業(yè)化權(quán)益，被整體出清。

資本市場(chǎng)反應(yīng)頗值得玩味。

公告發(fā)布前的4月14日，百奧泰股價(jià)單日大漲5.96%，資金入場(chǎng)信號(hào)明顯；公告落地次日，股價(jià)隨即大幅回調(diào)6.14%，成交量飆升至階段峰值近兩倍。多空分歧背后，是市場(chǎng)對(duì)這筆交易本質(zhì)的重新評(píng)估——這不是簡(jiǎn)單的資產(chǎn)處置，而是一家Biotech在現(xiàn)金流壓力與戰(zhàn)略聚焦之間的艱難取舍。

2025年，百奧泰營(yíng)收9.34億元，虧損3.36億元，資產(chǎn)負(fù)債率78.27%。貝塔寧全年銷售周期不足11個(gè)月，營(yíng)收占比極低，卻持續(xù)占用研發(fā)、生產(chǎn)與商業(yè)化資源。更關(guān)鍵的是，百奧泰的核心優(yōu)勢(shì)始終集中在腫瘤與自身免疫領(lǐng)域，缺乏心內(nèi)科專科推廣團(tuán)隊(duì)，面對(duì)阿司匹林、氯吡格雷等集采成熟藥物的競(jìng)爭(zhēng)，這款定價(jià)1290元/支且未進(jìn)醫(yī)保的創(chuàng)新藥，始終未能打開市場(chǎng)。

賣掉唯一創(chuàng)新藥，看似矛盾，實(shí)則是Biotech生存法則的迭代：當(dāng)行業(yè)從“管線數(shù)量競(jìng)賽”轉(zhuǎn)向“現(xiàn)金流安全優(yōu)先”，砍掉低效資產(chǎn)、聚焦核心賽道，比維持虛幻的創(chuàng)新藥光環(huán)更為緊迫。百奧泰的選擇，或許正是中國(guó)Biotech集體“做減法”的一個(gè)縮影。

01、貝塔寧的光環(huán)與困境，一款創(chuàng)新藥的現(xiàn)實(shí)落差

根據(jù)百奧泰公告，

轉(zhuǎn)讓標(biāo)的為貝塔寧的藥品上市許可證、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、生產(chǎn)技術(shù)及商業(yè)化全權(quán)益；交易總價(jià)4.5億元（含稅），分五期支付，MAH（藥品上市許可持有人）與生產(chǎn)轉(zhuǎn)移獲批后結(jié)清款項(xiàng)；百奧泰還可享有最長(zhǎng)10年的貝塔寧年度凈銷售額個(gè)位數(shù)比例銷售分成。

貝塔寧為處方藥，用于急性冠脈綜合征患者PCI手術(shù)，降低血栓等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

貝塔寧2025年?duì)I收占公司總收入極低，轉(zhuǎn)讓不影響主營(yíng)；公司借此優(yōu)化資產(chǎn)配置、聚焦核心業(yè)務(wù)，提升資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)效率，預(yù)計(jì)對(duì)財(cái)務(wù)狀況產(chǎn)生積極影響，助力核心戰(zhàn)略落地；交易定價(jià)公允，不損害公司及股東利益。

百奧泰2003年始于廣州，2019年3月完成股改，明確戰(zhàn)略——以生物類似藥為基本盤、以創(chuàng)新藥為長(zhǎng)期方向，聚焦腫瘤、自身免疫、心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域。

2003年7月，百奧泰生物科技（廣州）有限公司成立，確立“創(chuàng)新只為生命”理念，聚焦創(chuàng)新藥意圖明顯。

2016年10月，首個(gè)ADC創(chuàng)新藥BAT8001獲臨床試驗(yàn)批件 正式啟動(dòng)腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)，布局PD-1后時(shí)代腫瘤免疫治療。

2021年后，多款創(chuàng)新藥進(jìn)入關(guān)鍵臨床階段。

目前，百奧泰上有5款上市產(chǎn)品，其中

4款產(chǎn)品獲中國(guó)NMPA上市批準(zhǔn)，包括：格樂(lè)立?（阿達(dá)木單抗）、普貝希?（貝伐珠單抗）、施瑞立?（托珠單抗）和貝塔寧?（枸櫞酸倍維巴肽）；

3款產(chǎn)品獲美國(guó)FDA上市批準(zhǔn)：TOFIDENCE?（托珠單抗）、Avzivi?（貝伐珠單抗）和STARJEMZA?（烏司奴單抗）；

3款產(chǎn)品獲歐盟EMA上市批準(zhǔn)：BAT1806（托珠單抗）、Avzivi?（貝伐珠單抗）和Usymro?（烏司奴單抗）；

1款產(chǎn)品獲巴西ANVISA上市批準(zhǔn)：Bevyx?（貝伐珠單抗）。

而貝塔寧是百奧泰目前上市的唯一一款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥，也是其唯一的心血管產(chǎn)品。

貝塔寧是作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的β3整合素受體抑制劑，也是國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)支持項(xiàng)目。

這款藥物擁有明確的臨床價(jià)值，可同時(shí)抑制血小板聚集與血管平滑肌增生，降低PCI術(shù)后血栓、再狹窄等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，III期臨床數(shù)據(jù)顯示，其能將術(shù)后30天復(fù)合終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)降低43%，且嚴(yán)重出血風(fēng)險(xiǎn)更低。從市場(chǎng)空間來(lái)看，2025年中國(guó)ACS藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)172.97億元，全球超620億元，貝塔寧本應(yīng)擁有可觀的商業(yè)化前景。

作為百奧泰加碼創(chuàng)新藥的關(guān)鍵里程碑，貝塔寧的上市，曾驗(yàn)證了公司的創(chuàng)新研發(fā)、臨床申報(bào)與商業(yè)化籌備能力。但落地市場(chǎng)后，這款藥始終未能走出理想的放量曲線。

2025年1月貝塔寧才實(shí)現(xiàn)首批發(fā)貨，全年銷售周期不足11個(gè)月，尚處于市場(chǎng)導(dǎo)入期，營(yíng)收在公司總營(yíng)收中占比極低。單支1290元的定價(jià)、未進(jìn)入醫(yī)保目錄的現(xiàn)狀，疊加醫(yī)院藥品零加成政策，讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)意愿不足，患者自付成本居高不下，臨床滲透率難以提升。

國(guó)內(nèi)PCI圍手術(shù)期抗栓市場(chǎng)本就高度內(nèi)卷，阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛等成熟藥物已完成集采，價(jià)格僅數(shù)十元，醫(yī)生用藥習(xí)慣固化，貝塔寧很難實(shí)現(xiàn)份額突破。百奧泰的核心優(yōu)勢(shì)集中在腫瘤、自身免疫病領(lǐng)域，缺乏心內(nèi)科專科銷售與學(xué)術(shù)推廣團(tuán)隊(duì)，也無(wú)法適配這款藥物的市場(chǎng)推廣邏輯。再加上適用人群僅年1.31萬(wàn)-3.24萬(wàn)，貝塔寧的市場(chǎng)天花板從一開始就被鎖定。

對(duì)百奧泰而言，這款藥持續(xù)占用研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化資源，卻無(wú)法貢獻(xiàn)匹配的營(yíng)收，已經(jīng)成為拖累整體發(fā)展的低效資產(chǎn)。

02、百奧泰的戰(zhàn)略取舍,仍然“押注”創(chuàng)新賽道？

曾經(jīng)的百奧泰于2020年在科創(chuàng)板上市時(shí)被市場(chǎng)稱為“中國(guó)生物類似藥第一股”。

2025年百奧泰實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9.34億元，同期虧損3.36億元，資產(chǎn)負(fù)債率高達(dá)78.27%。對(duì)于Biotech來(lái)說(shuō)，現(xiàn)金流的安全與資源的高效配置，遠(yuǎn)比維持寬泛的管線布局更重要。

此次轉(zhuǎn)讓貝塔寧，既優(yōu)化了公司資產(chǎn)配置，也實(shí)現(xiàn)資金回籠，為核心業(yè)務(wù)發(fā)展提供支撐。

從戰(zhàn)略布局來(lái)看，百奧泰已對(duì)管線方向作出調(diào)整：“退出”心血管賽道，將研發(fā)重心聚焦自身免疫、腫瘤、眼科三大領(lǐng)域；與此同時(shí)，公司創(chuàng)新藥管線占比已接近69%，腫瘤管線幾乎全部布局創(chuàng)新藥，告別多賽道分散發(fā)力的模式。

2025年，百奧泰利潤(rùn)總額較上年同期減虧17414.73萬(wàn)元，歸母凈利潤(rùn)較上年同期減虧17386.29萬(wàn)元，主要得益于營(yíng)業(yè)收入持續(xù)增長(zhǎng)至9.34億元。

一方面，公司積極拓展市場(chǎng)，阿達(dá)木單抗注射液（格樂(lè)立?）和托珠單抗注射液（施瑞立?）銷售額較上年同期穩(wěn)步提升；

另一方面，報(bào)告期內(nèi)烏司奴單抗注射液（STARJEMZA?）于美國(guó)上市銷售，授權(quán)許可收入及銷售收入實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

生物類似藥基本盤穩(wěn)固，創(chuàng)新藥管線將逐步成為發(fā)展主力。出售貝塔寧，或許正是百奧泰集中資源攻堅(jiān)創(chuàng)新賽道的關(guān)鍵一步。

當(dāng)前，全球每2個(gè)新臨床原研藥中，就有1個(gè)來(lái)自中國(guó)，中國(guó)創(chuàng)新藥已躋身全球競(jìng)爭(zhēng)第一梯隊(duì)，但行業(yè)內(nèi)企業(yè)內(nèi)卷嚴(yán)重。大浪淘沙之下，馬太效應(yīng)持續(xù)加劇。

行業(yè)頭部梯隊(duì)格局較為穩(wěn)固，2025年至少有6家藥企營(yíng)收突破百億元：

百濟(jì)神州377.7億元，石藥集團(tuán)260.06億元、恒瑞醫(yī)藥163.42億元、中國(guó)生物制藥155.2億元，翰森制藥123.54 億元、信達(dá)生物118.96億元。

而創(chuàng)新藥市場(chǎng)容量實(shí)則持續(xù)擴(kuò)大，發(fā)展前景廣闊。2026年開年，國(guó)家政策已明確行業(yè)方向——?jiǎng)?chuàng)新藥定價(jià)取決于市場(chǎng)供需，獨(dú)家性、獨(dú)特性、稀缺性成為核心定價(jià)籌碼。

4月14日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于健全藥品價(jià)格形成機(jī)制的若干意見》，明確藥品價(jià)格形成以臨床價(jià)值為核心，高水平創(chuàng)新藥可匹配高投入制定價(jià)格，低價(jià)值管線則無(wú)溢價(jià)空間。

新藥全生命周期價(jià)格

新上市藥品首發(fā)定價(jià)：企業(yè)自主自評(píng)定價(jià)，綜合臨床價(jià)值、供求、競(jìng)爭(zhēng)、承受能力，可依據(jù)真實(shí)世界研究結(jié)果動(dòng)態(tài)調(diào)整。

?高價(jià)值創(chuàng)新藥：支持匹配高投入風(fēng)險(xiǎn)的初始定價(jià)，階段性穩(wěn)價(jià)；

?改良新藥：定價(jià)與患者獲益匹配；

?仿制藥：參照同類藥品合理定價(jià)。

醫(yī)保支付定價(jià)：

?獨(dú)家藥：醫(yī)保談判定價(jià)，企業(yè)供貨價(jià)不高于支付標(biāo)準(zhǔn)；非醫(yī)保渠道市場(chǎng)價(jià)可自主；

?非獨(dú)家藥：競(jìng)價(jià)形成支付標(biāo)準(zhǔn)。

集中帶量采購(gòu)定價(jià)：

常態(tài)化規(guī)范化，量?jī)r(jià)掛鉤、公平競(jìng)價(jià)；優(yōu)化規(guī)則與接續(xù)采購(gòu)，保障質(zhì)量供應(yīng)；醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以集采中選價(jià)為基準(zhǔn)。

掛網(wǎng)價(jià)格管理：

全省一體化采購(gòu)平臺(tái)，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品全部掛網(wǎng)；按首發(fā)價(jià)/協(xié)議價(jià)/規(guī)則定價(jià)掛網(wǎng)，動(dòng)態(tài)調(diào)整；推動(dòng)同通用名藥品價(jià)格梯度合理、相對(duì)均衡。

不同渠道價(jià)格

公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

平臺(tái)采購(gòu)、零差率（不含飲片，含配方顆粒）；集采與談判藥不得議價(jià)，切斷藥械利益鏈；登記采購(gòu)價(jià)，聯(lián)動(dòng)控費(fèi)

零售藥店：

自主定價(jià)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)；醫(yī)保定點(diǎn)藥店公開比價(jià)，量?jī)r(jià)指數(shù)引導(dǎo)；鼓勵(lì)參與集采，提升可及性

網(wǎng)上藥店：

線上線下常態(tài)化比價(jià)，監(jiān)測(cè)異常價(jià)格；平臺(tái)壓實(shí)管理責(zé)任，違規(guī)及時(shí)上報(bào)

此外，創(chuàng)新藥采用多層次支付：醫(yī)保+商保+慈善+專項(xiàng)基金；商保創(chuàng)新藥目錄落地，精準(zhǔn)幫扶患者。短缺藥采用清單動(dòng)態(tài)管理：優(yōu)化掛網(wǎng)規(guī)則；臨床必需易短缺藥可臨時(shí)議價(jià)采購(gòu)備案。

新政傳遞出清晰信號(hào)；醫(yī)藥行業(yè)不再支持企業(yè)“攤大餅”式布局，資源與政策都會(huì)向高臨床價(jià)值、精品化管線傾斜，集采常態(tài)化、醫(yī)保支付導(dǎo)向、掛網(wǎng)價(jià)格管理等一系列機(jī)制，都在倒逼藥企砍掉低效管線，聚焦核心賽道。

行業(yè)數(shù)據(jù)也印證了這一趨勢(shì)。2026年僅一季度，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)交易總額已突破600億美元，接近2025年全年總額的一半。49起海外BD交易中，12起首付款超1億美元，石藥集團(tuán)更是達(dá)成185億美元天價(jià)交易，首付款達(dá)12億美元。這些高價(jià)值交易，全部集中在ADC、雙抗、首創(chuàng)新藥等前沿精品管線領(lǐng)域。

全球資本與藥企的選擇已經(jīng)說(shuō)明，管線的質(zhì)量遠(yuǎn)勝于數(shù)量，聚焦核心、深耕前沿的創(chuàng)新藥企，才能獲得市場(chǎng)與行業(yè)的認(rèn)可。

從“中國(guó)生物類似藥第一股”到主動(dòng)剝離非核心創(chuàng)新藥，百奧泰沒有糾結(jié)于短期的管線數(shù)量光環(huán)，而是回歸了創(chuàng)新藥企的本質(zhì)——用有限的資源，做最有價(jià)值的創(chuàng)新。

在創(chuàng)新藥行業(yè)走向高質(zhì)量發(fā)展的當(dāng)下，盲目擴(kuò)張、多線布局的時(shí)代已然過(guò)去。精簡(jiǎn)管線、聚焦主業(yè)、深耕優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，既是企業(yè)生存的基礎(chǔ)，也是走向更強(qiáng)的必經(jīng)之路。