上海
4月21日 ， 翰森制藥宣布在2026年美國(guó)神經(jīng)病學(xué)學(xué)會(huì)（AAN）年會(huì)上發(fā)布了OX2R拮抗劑HS-10506用于失眠患者治療的1b/2期研究數(shù)據(jù)。研究表明，HS-10506在改善睡眠啟動(dòng)和維持方面表現(xiàn)出顯著的療效，同時(shí)具有良好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特征。
HS-10506是翰森制藥研發(fā)的一種選擇性食欲素-2受體（OX2R）拮抗劑，目前處于臨床研發(fā)階段，用于治療睡眠障礙。越來(lái)越多的證據(jù)表明，OX2R介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)在促進(jìn)清醒中起著主要作用。失眠是一種全球普遍的睡眠障礙，其核心癥狀包括入睡困難和維持睡眠困難、早醒、醒后無(wú)恢復(fù)感、總睡眠時(shí)間縮短以及顯著的日間功能障礙。
本次AAN 2026大會(huì)公布了一項(xiàng)HS-10506用于失眠患者治療的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的1b/2期研究數(shù)據(jù)。
在1b期，參與者按3:1的比例隨機(jī)分配至HS-10506或安慰劑組，接受10mg、20mg、40mg和80mg的多劑量遞增給藥（每組8例）。在2期，參與者平均隨機(jī)分配接受20mg、40mg、60mg的HS-10506或安慰劑，每晚一次，持續(xù)28天。2期的主要終點(diǎn)是第13天和第14天（D13/14）多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(cè)的持續(xù)睡眠潛伏期（LPS）平均值相較于基線的變化。
研究結(jié)果顯示：
療效結(jié)果：在2期，對(duì)比安慰劑組, HS-10506 20mg, 40mg, 和60mg組LPS(D13/14)均值較基線的變化分別為-13.7min,-16.6min,和-18.8min，差異均顯著且有臨床意義。HS-10506在其它客觀和主觀睡眠測(cè)量指標(biāo)上也顯示出持續(xù)的改善。
良好的安全性：HS-10506在所有劑量下均顯示出良好的安全性。HS-10506治療后未觀察到對(duì)警覺(jué)性、認(rèn)知功能、抑郁或焦慮癥狀的不良影響。停藥后未發(fā)生反跳性失眠。
翰森制藥新聞稿表示，此前在第37屆ECNP大會(huì)上報(bào)告的數(shù)據(jù)已展示HS-10506在健康受試者中的良好安全性和符合期待的藥效學(xué)效應(yīng)。這些發(fā)現(xiàn)將支持HS-10506正在推進(jìn)的3期臨床研究開(kāi)發(fā)。
參考資料：
[1]AAN 2026 | 翰森制藥OX2R拮抗劑HS-10506用于失眠患者治療的Ⅰb/Ⅱ期研究數(shù)據(jù)發(fā)布.From https://mp.weixin.qq.com/s/Ye4S_Z9UZocRyD3Qm7rmNA
免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場(chǎng)，亦不代表藥明康德支持或反對(duì)文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺(tái)“網(wǎng)易號(hào)”用戶上傳并發(fā)布，本平臺(tái)僅提供信息存儲(chǔ)服務(wù)。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
