最新！司美格魯肽兩項(xiàng)研究結(jié)果公布

近日，第33屆歐洲肥胖癥大會(huì)（ECO 2026）在土耳其伊斯坦布爾隆重舉行。

諾和諾德攜兩份重磅數(shù)據(jù)登場(chǎng)：

• 更高劑量的Wegovy注射液（司美格魯肽7.2 mg）在早期應(yīng)答者中實(shí)現(xiàn)近28%的體重降幅；

• Wegovy口服片劑在早期應(yīng)答者中達(dá)到21.6%的體重降幅并顯著改善身體活動(dòng)能力。

這兩項(xiàng)數(shù)據(jù)表明，司美格魯肽在減重效果、肌肉健康改善、活動(dòng)能力改善等綜合獲益方面，具有同類最佳的表現(xiàn)。

01

STEP UP亞組分析：更高劑量帶來減重優(yōu)勢(shì)

STEP UP試驗(yàn)是一項(xiàng)為期72周的隨機(jī)、雙盲、平行分組、安慰劑對(duì)照的優(yōu)效性試驗(yàn)，旨在評(píng)估作為生活方式干預(yù)的輔助療法，司美格魯肽7.2 mg相較于司美格魯肽2.4 mg和安慰劑的有效性與安全性。試驗(yàn)共納入1400多名未伴有2型糖尿病的成人肥胖癥患者。

一項(xiàng)最新亞組分析顯示，無論個(gè)體對(duì)治療產(chǎn)生應(yīng)答的速度如何，更高劑量減重藥物Wegovy在幫助肥胖癥患者實(shí)現(xiàn)顯著體重減輕方面均表現(xiàn)出良好的療效。

接受7.2 mg Wegovy治療的早期應(yīng)答者（24周時(shí)體重減輕≥15%），至第72周時(shí)平均體重降幅達(dá)到27.7%。與司美格魯肽2.4 mg相比，接受更高劑量Wegovy治療的參與者更快達(dá)到減重目標(biāo)。

表1 STEP UP試驗(yàn)減重結(jié)果

資料來源：諾和諾德公開信息

此外，在ECO上發(fā)布的另一項(xiàng)STEP UP亞組（55名參與者）分析顯示，Wegovy（2.4 mg和7.2 mg）治療所帶來的體重減輕主要源于體脂減少：約84%的體重減輕可歸因于脂肪量下降。司美格魯肽治療使腹部?jī)?nèi)臟脂肪減少超過30%。

同時(shí)，在體重減輕過程中，司美格魯肽治療組的肌肉量較基線僅下降約10%，并伴隨著肌肉健康狀況的改善。

其評(píng)估依據(jù)為肌肉脂肪含量的變化。內(nèi)臟脂肪和肌肉脂肪均與心血管代謝并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)高度相關(guān)，這表明司美格魯肽在靶向不同身體脂肪儲(chǔ)存部位方面表現(xiàn)出良好的效果。

值得注意的是，盡管參與者體重顯著下降，接受司美格魯肽治療的參與者仍維持了功能性肌肉力量。肌肉功能通過30秒坐站測(cè)試進(jìn)行評(píng)估，結(jié)果顯示，治療前后司美格魯肽組與安慰劑組的功能性肌肉力量水平相當(dāng)。綜合來看，這些結(jié)果進(jìn)一步凸顯了司美格魯肽在身體組成和肌肉功能方面所帶來的健康改善。

02

OASIS 4亞組分析：口服片劑改善患者活動(dòng)能力

OASIS 4是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照3期臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估Wegovy片劑（25 mg）在肥胖或超重且伴有至少一種體重相關(guān)并發(fā)癥、且不伴2型糖尿病的成人患者中的有效性和安全性。

最新亞組分析顯示，相較于安慰劑，Wegovy片劑在成人肥胖癥患者中展現(xiàn)出良好的治療效果。

近三分之一（28.8%）接受Wegovy片劑治療的成人患者為早期應(yīng)答者，在開始治療第16周的平均體重減輕13.2%，并在OASIS 4臨床試驗(yàn)結(jié)束時(shí)實(shí)現(xiàn)了21.6%的體重降幅。

與此同時(shí)，未達(dá)到“早期應(yīng)答”標(biāo)準(zhǔn)的受試者在試驗(yàn)結(jié)束時(shí)仍實(shí)現(xiàn)了11.5%的體重降幅。這表明，截至試驗(yàn)結(jié)束，兩組人群均達(dá)到了具有臨床意義的體重降幅。

除顯著的體重減輕外，在ECO2026上公布的OASIS 4試驗(yàn)另一項(xiàng)分析顯示，在身體功能較差的人群中，近八成服用Wegovy片劑的患者活動(dòng)能力顯著改善（77.3%，而安慰劑組為42.9%），涵蓋彎腰、舒適站立及保持日?；顒?dòng)等方面，改善幅度接近翻倍。與此同時(shí)，這一人群所實(shí)現(xiàn)的體重降幅與整體Wegovy片劑人群相當(dāng)。

同樣在ECO2026上展示并發(fā)表的ORION間接治療比較研究和OPTIC患者偏好研究顯示，Wegovy片劑相較于orforglipron可實(shí)現(xiàn)更大幅度減重，且因副作用而停止用藥的可能性更低。

ORION間接治療比較結(jié)果顯示，Wegovy片劑的平均體重減輕幅度顯著高于orforglipron 36 mg，同時(shí)，orforglipron因胃腸道副作用停藥的風(fēng)險(xiǎn)高出約14倍。在OPTIC患者偏好研究中，相較于與orforglipron相似的治療特征，84%的受訪者更偏好與Wegovy片劑相似的治療特征。

參考來源：諾和諾德公開資料

圖片來源：攝圖網(wǎng)