4月29日,瓔黎藥業宣布收到中國國家藥品監督管理局(CDE)核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,批準公司開展PARG抑制劑YL-18319治療晚期惡性實體瘤的臨床試驗。這是該產品繼在美國獲批臨床研究之后,又獲得中國臨床試驗許可。
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YL-18319是由瓔黎藥業與Azkarra Therapeutics公司聯合開發的口服小分子化學創新藥,是一種新型的聚ADP核糖水解酶 (PARG) 抑制劑。其通過“合成致死”的機制特異性地殺傷攜帶特定DNA損傷修復缺陷的腫瘤細胞。
瓔黎藥業新聞稿表示,臨床前研究結果顯示,YL-18319對包括乳腺癌、卵巢癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌、子宮內膜癌、胃癌、結直腸癌等多種癌細胞的生長有顯著的抑制作用,可在BRCA突變、同源重組缺陷 (HRD) 和PARP抑制劑耐藥的多種癌癥模型中致腫瘤消退,具有廣闊的腫瘤治療應用前景。
參考資料:
[1]瓔黎藥業新型PARG抑制劑獲得臨床試驗許可.From https://mp.weixin.qq.com/s/vP7lm2wdkrRqKKmVWQzegQ
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