硬核臨床數(shù)據(jù)突圍，瑞普泊肽全球減重舞臺(tái)大放異彩

以中國(guó)原研憑實(shí)力站上世界學(xué)術(shù)殿堂，以重磅出海合作邁向全球市場(chǎng)。

撰文丨黃思宇

“我們只有18個(gè)小時(shí)。”

陳虹博士至今記得那個(gè)緊張的夜晚。2025年7月，瑞普泊肽（Ribupatide）的III期臨床結(jié)果剛剛分析出來(lái)，卻發(fā)現(xiàn)美國(guó)肥胖周（Obesity Week）的投稿時(shí)間已經(jīng)截止。

陳虹是恒瑞醫(yī)藥臨床研發(fā)醫(yī)學(xué)高級(jí)總監(jiān)，也是瑞普泊肽臨床試驗(yàn)的主要設(shè)計(jì)者。她和團(tuán)隊(duì)給大會(huì)主辦方發(fā)了郵件，并附上主要的臨床數(shù)據(jù)。主辦方破例為他們重新開(kāi)放了投稿通道，但只留給他們撰寫(xiě)完整研究摘要的時(shí)間，只有18個(gè)小時(shí)。

這幾乎是“不可能完成的任務(wù)”，但經(jīng)過(guò)緊密協(xié)作，他們最終還是“壓線”提交了摘要。這份摘要不僅被主辦方接受，還入選了主會(huì)場(chǎng)的口頭報(bào)告環(huán)節(jié)，并且在上午場(chǎng)首批匯報(bào)。

“美國(guó)肥胖周是全球肥胖研究領(lǐng)域最高的學(xué)術(shù)殿堂。我們相信瑞普泊肽出色的臨床數(shù)據(jù)打動(dòng)了主辦方，認(rèn)為它能夠?yàn)榇髸?huì)增色添彩，因此給了我們‘特殊待遇’，讓瑞普泊肽能夠與全球頂尖減重藥物同臺(tái)競(jìng)技，彰顯中國(guó)原研的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。”陳虹博士說(shuō)道。

以患者為中心的臨床設(shè)計(jì)

瑞普泊肽是恒瑞自主研發(fā)的GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)減重藥物。從早研團(tuán)隊(duì)那里接過(guò)瑞普泊肽的那一刻起，臨床團(tuán)隊(duì)就開(kāi)始深入分析動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)要點(diǎn)，根據(jù)瑞普泊肽分子的特性來(lái)設(shè)計(jì)臨床方案，充分挖掘其療效潛力。

瑞普泊肽的國(guó)內(nèi)主要臨床研究者（PI）是復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院的李小英教授，他也是進(jìn)口原研GIP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑在中國(guó)的臨床試驗(yàn)PI。在II期研究的劑量探索階段，研究團(tuán)隊(duì)與李小英教授充分探討，決定采用緩慢滴定的方式遞增給藥劑量，受試者心理上更易于接受。

這種“以患者為中心”的理念，貫穿了瑞普泊肽臨床試驗(yàn)的整個(gè)過(guò)程。為了讓安慰劑組的患者也能從中獲益，研究配備了經(jīng)驗(yàn)豐富的內(nèi)分泌代謝科醫(yī)生和營(yíng)養(yǎng)師，為入組患者提供生活方式指導(dǎo)，許多安慰劑組的患者也能減輕體重。

“瑞普泊肽的II期和III期研究時(shí)間都超過(guò)一年，但患者脫落率相對(duì)較低，甚至低于同類產(chǎn)品的國(guó)際多中心臨床研究。整個(gè)臨床研究團(tuán)隊(duì)傾注了大量的心血，才能達(dá)到這樣好的效果。”陳虹博士說(shuō)道。

瑞普泊肽何以“高效超越”？

臨床數(shù)據(jù)揭曉的那一刻，瑞普泊肽迎來(lái)“高光時(shí)刻”。一系列研究數(shù)據(jù)表明，其具有“高效超越”的特點(diǎn)——強(qiáng)效減重、全面改善代謝、安全性佳。

（一）強(qiáng)效減重

III期研究顯示，瑞普泊肽6mg治療48周，體重降幅達(dá)19.2%。另一項(xiàng)II期研究顯示，瑞普泊肽高劑量（8mg）治療36周，體重降幅達(dá)23.6%，向減重手術(shù)的效果逼近，且未達(dá)平臺(tái)期，預(yù)示著更大的減重潛力。

（二）瘦腰腹效果顯著

III期研究顯示，瑞普泊肽6mg治療48周，腰圍減少14.4cm。另一項(xiàng)II期研究顯示，瑞普泊肽高劑量（8mg）治療36周，腰圍減少17.9cm。“這樣肉眼可見(jiàn)的效果可以提高治療依從性，并能幫助患者實(shí)現(xiàn)‘形體美’的心愿。”陳虹博士說(shuō)。

（三）全面改善代謝

III期研究顯示，瑞普泊肽能夠改善血壓、血脂、尿酸等指標(biāo)，為超重/肥胖患者帶來(lái)綜合獲益。瑞普泊肽6mg治療48周的結(jié)果顯示：

降壓方面，瑞普泊肽使收縮壓降低近10mmHg，堪比一片降壓藥的治療效果。

降血脂方面，瑞普泊肽使低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降低超10%，甘油三酯降低約40%，對(duì)心血管健康的保護(hù)意義重大。

降尿酸方面，瑞普泊肽使血尿酸降低近23%（近100μmol/L），幫助降低超重/肥胖患者發(fā)生高尿酸血癥和痛風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)。

不僅如此，瑞普泊肽能夠降低炎癥水平（hsCRP），避免炎癥與肥胖的惡性病理循環(huán)；改善胰島素抵抗，降低體重反彈風(fēng)險(xiǎn)。

（四）安全性佳

III期研究中，因不良事件導(dǎo)致永久停藥的比例僅為0.9%，為提升長(zhǎng)期治療的依從性奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

“對(duì)比同類產(chǎn)品III期數(shù)據(jù)來(lái)看，瑞普泊肽具有‘同類最佳’潛力。”陳虹博士說(shuō)。

為全球帶來(lái)減重“中國(guó)方案”

2025年10月，被譽(yù)為全球肥胖研究領(lǐng)域最高學(xué)術(shù)殿堂的美國(guó)肥胖周（Obesity Week）上，瑞普泊肽III期研究GEMINI-1的結(jié)果在主會(huì)場(chǎng)進(jìn)行口頭報(bào)告，向全球展示減重的“中國(guó)原研力量”。

在此之前，瑞普泊肽的臨床研究數(shù)據(jù)還入選了2024年、2025年的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年會(huì)，2025年歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)等國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)，一次次代表減重“中國(guó)方案”站上世界舞臺(tái)。

“瑞普泊肽的所有研究結(jié)果，基本上只要我們給國(guó)際大會(huì)投稿就會(huì)被接受。這不僅是對(duì)瑞普泊肽臨床研究?jī)r(jià)值的肯定，更顯示出全球?qū)W術(shù)界對(duì)一款中國(guó)本土原研創(chuàng)新藥實(shí)打?qū)嵉恼J(rèn)可與尊重，含金量不言而喻。”陳虹博士自豪地談到。

更令人矚目的是，2024年5月，恒瑞宣布將瑞普泊肽等三款GLP-1產(chǎn)品除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利許可給美國(guó)Kailera公司，首付款加潛在里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，并取得Kailera的部分股權(quán)。這次交易幫助恒瑞乃至整個(gè)中國(guó)創(chuàng)新藥行業(yè)，開(kāi)啟了出海的“新紀(jì)元”。近日，Kailera已成功在美國(guó)納斯達(dá)克掛牌上市，而支持其登陸資本市場(chǎng)的核心資產(chǎn)就是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的瑞普泊肽等三款GLP-1產(chǎn)品。

小結(jié)

從本土創(chuàng)新到全球共享，瑞普泊肽正一步步實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研“走向全球”的跨越。隨著全球多中心臨床的穩(wěn)步推進(jìn)，這款凝聚中國(guó)智慧的代謝領(lǐng)域新藥，有望重塑高端減重藥物被跨國(guó)制藥巨頭主導(dǎo)的競(jìng)爭(zhēng)格局。

全球減重競(jìng)賽已進(jìn)入“下半場(chǎng)”，以恒瑞為代表的中國(guó)力量，注定要在其中掀起新的治療革命。

*“醫(yī)學(xué)界”力求所發(fā)表內(nèi)容專業(yè)、可靠，但不對(duì)內(nèi)容的準(zhǔn)確性做出承諾；請(qǐng)相關(guān)各方在采用或以此作為決策依據(jù)時(shí)另行核查。