華潤系械企，或有退市風險

來源：器械之家

4 月 29 日晚間，迪瑞醫療（300396）一紙公告攪動市場：因 2025 年度內部控制被出具否定意見審計報告，公司股票于 4 月 30 日停牌 1 天，5 月 6 日復牌后簡稱變更為“ST 迪瑞”，正式被實施其他風險警示。公告同時指出，若2026年度再次出現類似情形，公司股票可能被實施退市風險警示。

迪瑞醫療是華潤系唯一醫療器械平臺，深耕 IVD 賽道三十余年的老牌企業。2025 年，公司迎來上市 11 年來首次年度虧損，虧損 2.46 億元的業績，使其成為華潤系 6 家醫藥上市公司中表現最差的企業之一。

停牌溯源：財務合規埋隱患

此次停牌與 ST 警示的核心導火索，是大信會計師事務所對迪瑞醫療 2025 年 12 月 31 日財務報告內部控制出具的否定意見審計報告。

公司自查披露，在財務報告內部控制重大缺陷。公司在與部分客戶簽訂銷售合同時，通過線下簽訂了帶承諾或保證退換貨等條款的補充協議，但該等補充協議未按照公司《合同管理辦法》等相關制度規定，履行合同審批、用印及檔案保管等內部流程。上述情形導致合同授權審批等關鍵控制未得到有效執行，銷售活動相關內部控制存在重大缺陷。因存在前述補充協議，公司在編制2025年財務報告過程中，對2023年度、2024年度財務報表進行了前期差錯更正，調整了營業收入、營業成本、存貨等相關項目。

事實上，財務合規問題早有伏筆。2026 年 2 月 5 日，迪瑞醫療已收到吉林證監局行政監管決定書，其 2023 年涉外銷售訂單收入確認不審慎，多記營收 369.30 萬元、多記利潤 71.60 萬元。時任總經理王學敏、副總經理牛丹丹、財務總監張興艷均被出具警示函并記入誠信檔案。

2025年虧2.46億

創上市新低2026Q1 續虧

內控暴雷的背后，是迪瑞醫療下滑的財務表現。2025 年，公司迎來上市 11 年來首次年度虧損，虧損 2.46 億元的業績，使其成為華潤系 6 家醫藥上市公司中表現最差的企業之一，也折射出國內 IVD 行業的集體困境。

2025 年財報數據顯示，公司全年營收 8.07 億元，同比下降 17.41%；歸母凈利潤 - 2.46 億元，同比暴跌 477.53%；扣非凈利潤 - 2.55 億元。全年國內營收同比暴跌 40.31%，而國際營收同比增長 16.37%，成為唯一亮點。

國內市場的大幅下跌，直接歸因于 IVD 行業的系統性寒冬：試劑集采常態化導致價格大幅下滑，DRG/DIP 支付改革倒逼醫院控費，檢測需求收縮；同時公司儀器裝機后試劑產出不及預期，試劑用量與價格雙降，疊加資產減值計提，多重壓力下國內業務徹底失速。

進入 2026 年，經營頹勢仍未逆轉。4 月 29 日同步披露的一季報顯示，公司營收 1.78 億元，同比下降 2.5%；歸母凈利潤虧損 114 萬元，同比下降 107.3%；扣非凈利潤虧損 589 萬元，同比下降 142.2%。期間，公司國際業務收入確認時點延后 ——2026 年起優化國際銷售收入確認政策，部分海外收入延后至后續季度入賬，不改變全年業績基本面，但短期直接拖累 Q1 利潤表現。

有分析認為，迪瑞醫療試劑收入占比較低，過度依賴低毛利、一次性的儀器銷售，而忽視高毛利、持續性現金流的試劑業務，導致公司在國內集采降價、需求收縮的環境下抗風險能力極弱，業績波動劇烈。

華潤唯一醫械平臺

入主五年高管大換血

在華潤龐大的醫藥版圖中，迪瑞醫療是獨一無二的存在 —— 華潤系 6 家醫藥上市公司（華潤三九、昆藥集團、天士力、華潤江中、博雅生物、迪瑞醫療）中，唯一的醫療器械生產平臺。

迪瑞醫療成立于 1992 年，2014 年在科創板上市，是國內最早布局 IVD 并實現全球化的企業之一，產品覆蓋尿分、生化、血球等七大領域，遠銷 120 多個國家和地區。2020 年，華潤集團斥資 18 億元收購迪瑞醫療 28% 股權，成為實際控制人，與東阿阿膠、華潤雙鶴等形成醫藥與器械的完整生態。

然而入主五年，迪瑞醫療在25年上半年出現業績由盈轉虧，華潤隨即啟動力度空前的管理層重構。

2025 年 8 月，公司原董事長宋清、董事秦鋒、總經理王學敏（三人均有華潤背景）及其他董事、副總經理共 6 人全部離任或解聘；來自華潤醫藥商業集團的郭霆出任董事長，郎濤（華潤山東醫藥董事）出任總經理，新管理層清一色華潤系背景。2026 年 2 月，上任僅 5 個月的董事長郭霆因個人工作安排辭職，總經理郎濤接任董事長并兼任總經理，副總經理孫彬補選為董事，華潤系對公司的管控進一步強化。

迪瑞醫療的困境并非個例，而是國內 IVD 行業整體下行的縮影。2023 年以來，集采、醫保控費、支付改革三重政策沖擊，疊加市場競爭白熱化，IVD 行業高利潤時代終結，進入 “量價齊跌、存量博弈、出海求生” 的新階段。

行業數據顯示：2025 年前三季度，A 股 IVD 板塊營收 276.2 億元，同比下降 14.5%；歸母凈利潤 44.9 億元，同比下降 26.4%，連續三年下滑；近 40 家 IVD 企業中，僅兩成實現營收或利潤正增長，雙增長企業不足 5 家，行業陷入深度調整期。

國內市場萎縮下，出海成為 IVD 企業唯一增長曲線。頭部企業（邁瑞、安圖等）加速海外布局，2025 年 IVD 儀器出口額 29.2 億美元，保持穩定；迪瑞醫療 2025 年國際營收同比增長 16.37%，成為唯一亮點，印證海外市場潛力。

對迪瑞而言，中長期或將優化產品結構，提升試劑占比。長遠來看，需延續海外增長勢頭，讓國際市場成為核心增長引擎。此外，作為華潤系唯一醫療器械平臺，其戰略價值無可替代，可借助華潤醫藥商業全國分銷網絡，對接華潤旗下 上百家醫院，借助華潤資本實力，擴大規模。未來，迪瑞能否成功度過寒冬，我們將持續觀察。

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